MNC“競拍”?潛力大藥，三家CDMO將獲益？

被帶動獲益的CDMO可能有三家，且均為法國企業(yè)。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

一家biotech傳出被MNC“爭搶”，將上市新藥是“競拍”目標

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去年下半年，諾和諾德和輝瑞為了并購Metsera而“大打出手”，今年又有一家biotech傳出被MNC“爭搶”。法國媒體《La Lettre》近期報道透露，阿斯利康在與禮來搶著并購Abivax。

在法國生物制藥行業(yè)中，Abivax是近年來市值增長最快、最具創(chuàng)新活力的企業(yè)之一。這家藥企以miRNA（微小核糖核酸）技術為核心，通過調節(jié)內源性mir-124表達開發(fā)藥物，為法國在新興的miRNA治療領域樹立了技術標桿；同時憑借其核心藥物obefazimod的突破性臨床數(shù)據(jù)，與全球制藥巨頭在炎癥性疾病治療領域形成競爭與合作的態(tài)勢。

去年市場傳言，禮來有意收購Abivax，以獲得上述“全球首創(chuàng)”口服小分子IBD新藥：Obefazimod（ABX464）。不過禮來公司發(fā)言人和Abivax，都表示不予置評。

近期，《La Lettre》又報道，自今年2月份以來，Abivax已向阿斯利康開放數(shù)據(jù)資料庫的獨家訪問權，以助其研判收購要約。若逾期未提出正式報價，Abivax將恢復與其他潛在買家的談判自由。這一報道也被Abivax完全否認，阿斯利康則拒絕置評。

數(shù)月來，Abivax多次被傳將被MNC收購，《La Lettre》甚至在報道中直接說，阿斯利康在這場收購角逐中占據(jù)優(yōu)勢地位，主要原因是法國財政部正密切關注——在當前多家法國公司被美資收購（賽諾菲子公司Opella被CD&R基金收購、法國電力公司旗下Exaion被Mara Holdings收購、LMB Aerospace被Loar集團收購）的背景下，阿斯利康收購Abivax的政治敏感性相對更低。此外相較于禮來，阿斯利康還具有歐洲背景，阿斯利康掌門人Pascal Soriot還是法國和澳大利亞籍，且他與Abivax的首席執(zhí)行官Marc de Garidel私交甚篤。

報道還稱，無論是禮來還是阿斯利康，都在等待Abivax于今年6月底發(fā)布其最新三期維持性試驗的數(shù)據(jù)，該試驗將驗證obefazimod相較于現(xiàn)有療法的治療優(yōu)勢。一旦年中obefazimod讀出陽性結果，Abivax就將于今年向FDA提交上市申請，并于2027年第三季度開始銷售。

圖源：La Lettre官網(wǎng)

極具大藥潛質一旦成功上市放量，獲益CDMO有3家？

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obefazimod極具爆發(fā)潛力價值，據(jù)摩根大通估計，其針對的是一個快速增長的美國炎癥性腸病市場，到2030年其價值將超過250億美元。

從機制來看，Obefazimod其實并非是一種傳統(tǒng)意義上的miRNA藥物，而是以miRNA為靶點的小分子藥物。Obefazimod（ABX464）通過與Cap-binding complex結合，提高miR-124的表達量，miR-124是一種天然的微小RNA，靶向MCP-1/CCL2、STAT3、IL-6R mRNA，可實現(xiàn)對炎癥的負向調控。由于涉及炎癥的因子眾多，這種多靶點調控策略理論上對于UC（潰瘍性結腸炎）應該更為有效。

III期臨床數(shù)據(jù)顯示，治療第8周時，Obefazimod25mg與50mg劑量組患者實現(xiàn)臨床緩解的比例分別為23.8%和21.7%，顯著優(yōu)于安慰劑組的2.5%，且展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與耐受性。該藥物還表現(xiàn)出對難治性患者（生物制劑或JAK抑制劑應答不足者）的療效顯著，部分患者在長期治療中實現(xiàn)持續(xù)緩解；且其作為口服藥物，相比現(xiàn)有生物制劑（如單抗）或JAK抑制劑更具依從性，也可能規(guī)避JAK類藥物的血栓、心血管等安全風險。

UC病治療方案

目前，全球UC患者約500萬，30%為難治性人群，Obefazimod呈現(xiàn)出?Best-In-Class的潛力，有望躋身一線治療方案，并成為下一個market leader。未來還將有在克羅恩病、類風濕關節(jié)炎、銀屑病等適應癥拓展的潛力。

一旦Obefazimod成功獲批上市，被帶動獲益的CDMO可能有三家，均為法國企業(yè)。

根據(jù)Abivax 2023年財報披露的信息，其長期合作的臨床前CRO是Evotec，臨床CRO是IQVIA，而CDMO有兩家，Seqens（法國公司）負責API ；

Delpharm（法國公司）負責制劑；

至于PCAS 則是早期報道里確認合作過的企業(yè)，現(xiàn)在是否仍進行合作，蓋德視界沒有找到公開披露的信息。

參考來源：

[1] Abivax 財報

[2] 藥時代

[3] 蓋德視界歷史報道

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡

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