撥康視云副總裁夏蔚：持續創新，勇闖眼科“無人區”

眼科創新藥，邁入高增長“黃金時代”

你知道嗎？不管是日曬雨淋的工地工人、走街串巷的外賣員，還是沖浪愛好者、出海漁民，只要長期暴露在強紫外線、風沙刺激、海邊強反光及干燥環境中，眼睛就容易患上“翼狀胬肉”。

翼狀胬肉是一種常見的眼表慢性炎癥性疾病。簡單來說，就是原本覆蓋在眼白表面的結膜組織異常增生，并逐漸向黑眼珠（角膜）爬行，形狀像昆蟲展開的翅膀，因此得名“翼狀胬肉”。患者往往會出現眼紅、異物感、流淚、視力模糊等癥狀，嚴重時甚至可能影響角膜形態和視力。

這不是一種罕見病。數據顯示，中國的翼狀胬肉患者超1.2億，相當于平均每11個人里就有1人患病，然而，這個龐大的患者群體長期面臨“有病卻無藥”的局面——目前臨床上仍以手術切除為主要治療方式，但術后復發率依然高達15%-30%，全球范圍內至今沒有獲批的針對性藥物療法。

不止翼狀胬肉，青少年近視、干眼癥、血管化瞼裂斑……各類眼部疾病困擾著全球數十億人，其中僅眼表疾病就超120種。這些不起眼的“小毛病”，長期處于“大型藥企關注不足、公眾認知有限”的狀態。

與腫瘤、心腦血管疾病相比，眼科疾病很少被視為重大公共健康議題，但它們對生活質量的影響卻很直接。亞洲近80%的青少年受到近視困擾，干眼癥、老花眼早已成為全民高發問題，多數患者只能依賴人工淚液、物理矯正或手術等傳統方式緩解癥狀，要么需要承受手術創傷與復發風險，要么只能短暫緩解不適，難以真正解決問題。

2015年，在全球眼科巨頭艾爾健（Allergan）任職超15年的倪勁松博士，帶著一群志同道合的同事離職創業，創辦了撥康視云（Cloudbreak Pharma），專門研發針對眼表與眼底疾病的創新藥物。

在他們看來，眼科領域長期存在大量未被滿足的醫療需求。瞄準這一市場空白，撥康視云組建了一支眼科專家團隊——公司8位核心管理者中有6人都曾在艾爾健工作，團隊普遍具備15年-20年的眼科藥物研發經驗。

經過十年發展，撥康視云于2025年成功登陸港交所（2592.HK）。

“從2015年成立到2025年上市，這十年對公司而言殊為不易。我們也見證了眼科賽道從當初關注度極低的小眾細分領域，一步步走到全球資本的前臺。”撥康視云副總裁夏蔚坦言。

目前，撥康視云已搭建起10余條覆蓋眼表與眼底疾病的在研管線、兩大自主專利技術平臺，更打造出了多款標桿產品，包括但不限于全球唯一進入臨床三期的翼狀胬肉藥物CBT-001，以及全球同類最佳的非水性阿托品近視藥物CBT-009。

勇闖眼科“無人區”

“五官是大眾高度關注的身體部位，眼科更是其中至關重要的一環。”夏蔚表示。

人類眼部疾病大多集中在眼表，眼表相關的細分疾病代碼總數超120種（含亞型）。撥康視云從中篩選出了10-12種高發常見病進行重點攻堅，涵蓋翼狀胬肉、青少年近視、干眼癥、血管化瞼裂斑等，專注攻克大型藥企無法全面覆蓋、卻關乎億萬患者切身需求的眼科細分賽道。

“美國雖有艾爾健等頭部藥廠，但企業資金終歸有限，不可能將全部資源投入研發，眼表數百種疾病很難全部覆蓋。”夏蔚指出，“這也正是我們創新藥企的使命——把這些空白領域的創新藥研發出來。”

成立之初，撥康視云就確立了“立足中美、造福全球”的定位。公司的美國團隊負責研發、項目管理、臨床開發及商務合作；蘇州基地承擔中試生產與臨床用藥供應；廣州聚焦中國研發、配方開發與注冊申報；香港則作為財務和資本中心。這種跨國架構讓公司既具備全球視野，又擁有扎實的本土執行力。

面對近年來的地緣政治波動，夏蔚坦言：“醫藥具備天然的普世價值，擁有極高的ESG屬性，中美在生物制藥領域的合作依然緊密。”更重要的是，蘇州中試生產基地的生產設備、核心技術平臺及專利均已實現自主化，全面保障臨床用藥供應鏈穩定性。“中國在研發設備、化學分子研究等領域，已達到國際領先水平。”他直言。

兩大平臺+10余條管線

撥康視云的管線布局思路十分清晰：先主攻眼表疾病，再布局全民常見高發眼病，最后逐步向治療難度更高的復雜眼底病延伸。

眼表疾病領域，公司重點布局了治療翼狀胬肉的CBT-001和治療血管化瞼裂斑的CBT-004兩款產品，通過無創藥物治療，替代傳統手術或僅能臨時緩解癥狀的現有方案。

針對全民高發的常見眼病，CBT-009主攻青少年近視，解決了傳統水性制劑藥效不穩定、易刺激的問題；CBT-006針對瞼板腺功能異常引發的干眼癥，從油脂沉積、腺體堵塞的根源進行治療；CBT-358有望成為具有雙重療效的干眼癥藥物；此外，CBT-199與CBT-145也在同步推進老花眼的藥物研發。

在治療難度更高的復雜眼底病領域，公司也在穩步拓展布局，涵蓋用于糖尿病性黃斑水腫的CBT-011，以及用于青光眼治療的CBT-007，持續拓寬眼科創新藥的覆蓋范圍。

CBT-001：改寫“只能手術”的治療范式

翼狀胬肉患者全球超9億人，中國患者規模達1.2億。目前它唯一的治療手段是手術切除，但術后復發率高達15%-30%，患者也往往拖延至重度病情，出現眼球充血、角膜遮擋、視力受損等癥狀后，才不得不接受手術切除。

撥康視云研發的CBT-001是一款多激酶抑制劑滴眼液，通過同時抑制多條關鍵信號通路，控制異常血管增生和組織纖維化，從而減緩甚至阻止病情發展。

2025年5月，CBT-001的全球多中心三期臨床試驗完成全部660例患者入組，覆蓋美國、中國、澳大利亞、印度、新西蘭五大司法轄區。2026年6月，已完成CBT-001臨床三期主要療效終點的12個月訪視，并將在第三季度公布試驗初步數據。

撥康視云堅持全球臨床最高標準策略，優先申報美國FDA（美國食品藥品監督管理局），以全球統一標準實現各區域監管“向下兼容”，最大程度降低臨床開發風險。“我們預計2026年第三季度發布臨床試驗初步數據。”夏蔚透露。

對全球近9億患者而言，這意味著一種全新的可能：過去只能手術切除翼狀胬肉，而未來只需每日滴兩次眼藥水，就能在早期無創干預，推遲甚至避免手術。

商業化層面，撥康視云采取了“借船出海”的策略。2020年，公司將CBT-001大中華區權益獨家授權給了遠大醫藥；2024年8月，又與參天制藥達成協議，將日本、韓國及東南亞六國權益授予給對方，獲得了9100萬美元首付款及里程碑付款，并將獲得未來產品凈銷售額的兩位數百分比作為專利費收入。

CBT-009：“非水性”阿托品，近視新解法

全球青少年近視人群基數龐大，僅中國患者就多達1.3億。

目前低劑量阿托品滴眼液是臨床公認有效的近視干預方案，但傳統產品均為水溶性配方——阿托品必須溶于水才能制成滴眼液，卻會在水溶液中與氧氣、二氧化碳發生反應，導致藥效持續衰減。為了保住藥效、延長保質期，藥企只能添加防腐劑，這會給需要長期用藥的青少年眼表帶來額外刺激。夏蔚解釋道：“水性阿托品滴眼液通常需要將pH值調低，這容易對眼睛造成刺痛，影響患者用藥依從性。”

撥康視云的CBT-009是全球臨床階段唯一采用非水性制劑的阿托品候選藥物，依托公司自研的SFA+制劑平臺，將阿托品置于非水性乳酸介質中，其具備三大核心優勢：

一是穩定性更高，不含游離氫氧根離子可大幅減少阿托品降解，從而減少雜質的產生，故其保質期至少可達兩年，遠優于傳統水性制劑；

二是安全性與耐受性更優，無需采用會刺激眼表的方式調整pH值，所搭配的輔料還能緩解干眼癥狀、提升眼部舒適度，Ⅰ/Ⅱ期臨床中絕大多數受試者反饋用藥“非常舒適”或“舒適”；

三是生物利用度更高，小體積滴劑能降低藥物與眼表的表面張力，延長藥物在眼表局部的停留時間，提升治療效果，并避免藥物進入體循環，減小引起全身不適的風險。

從市場來看，青少年近視藥物市場正高速增長，全球規模預計從2023年的9020萬美元增至2033年的36.97億美元。當前全球獲批的近視阿托品藥物均為水性制劑，CBT-009憑借非水性配方的差異化優勢，有望成為青少年近視治療領域的同類最佳產品。

CBT-004與后續管線

作為撥康視云在眼表疾病領域的另一張核心王牌，CBT-004同樣是潛在同類首創藥物，主攻血管化瞼裂斑——這是一種常見眼表病變，主要表現為眼白處長出帶紅血絲的斑塊，常伴隨眼部干澀、異物感、反復充血等癥狀，多發于長期受光照與其他外界因素刺激的人群。這一病癥全球患者規模高達約11.6億，長期以來沒有針對性的獲批治療藥物，現有方案僅能依靠人工淚液或超適應癥用藥緩解癥狀，無法從根源解決問題。

2025年12月，撥康視云與FDA完成二期臨床后會議，CBT-004的臨床數據獲得了FDA“將近95分的高度認可”，雙方就三期臨床的關鍵——減少眼球充血，達成明確共識。“對于這款產品，我們非常有信心。”夏蔚直言。

除CBT-004外，公司其他重點管線均在有序推進：CBT-006聚焦瞼板腺功能異常相關干眼癥，全球70%-86%的干眼癥病例都與該病因相關，目前尚無相同活性成分與作用機理的獲批藥物；采用SFA+平臺研發的CBT-358有望成為具有治療蒸發性干眼癥和因淚液分泌不足所引起的干眼癥的雙重療效藥物，已于2026年5月較預期提前地向FDA提交了臨床試驗申請，并于7月通過了安全性審查；針對老花眼研發的CBT-199、CBT-145，也在按計劃穩步開展臨床前研究。

支撐全管線高效落地的，是撥康視云專有的兩大自主核心技術平臺：MKI多激酶抑制劑平臺可同時靶向多條信號通路，產生協同治療效應，從而取得相較于常見的單激酶抑制劑療法更好的臨床效果；SFA+制劑平臺則攻克了傳統眼科藥物在水溶液中不穩定的行業痛點，從而加強藥物的有效性和反應率，并延長療效持續時間。這兩大技術平臺的結合提供了全面的治療方案，涵蓋了多種眼科疾病。

截至目前，撥康視云在全球擁有71項獲授專利和175份待授申請，圍繞核心產品構建全方位“專利族”，其中核心產品CBT-001布局了62項獲授專利，核心專利保護期可延長至2040年。

眼科創新藥，邁入高增長“黃金時代”

眼科賽道，是一個正在加速擴容的全球市場。

據弗若斯特沙利文數據，全球眼科藥物市場規模已從2023年的396億美元，預計增長至2033年的703億美元。翼狀胬肉藥物市場預計2033年將達到17.8億美元；青少年近視藥物市場同期規模預計接近37億美元。

這一增長的核心驅動力，源于電子設備普及、人口老齡化加劇、暴露在高強度紫外線下的戶外活動增加，以及大眾對生活質量要求的持續提升。“眼科領域擁有極為龐大的基礎患者群體，隨著大眾電子設備使用增多和人口老齡化加劇，臨床需求將持續擴大。”夏蔚判斷。

撥康視云的商業化路徑，也印證了中國創新藥企從“仿制”到“技術輸出”的轉型。

過去中國是仿制藥大國，如今大批本土創新藥企已轉向通過License-out（對外授權）技術輸出。撥康視云與遠大醫藥、參天制藥的合作，不僅為公司帶來非稀釋性現金流，更向市場傳遞了核心信號：中國眼科創新藥的技術水平和商業價值，已獲得跨國藥企的高度認可。

作為港股18A章節上市的未盈利生物科技企業，撥康視云目前尚未實現產品銷售收入。2023年至2025年，公司各年研發開支分別約為2000萬美元、3000萬美元和6000萬美元，資金來源主要為股東注資與公開市場募資。

不過，對于創新藥企而言，單純看虧損數字意義不大。在核心產品獲得商業化許可前，企業無銷售收入，虧損數值無法真實反映經營基本面，核心考量指標是研發投入與管線價值和潛力。

撥康視云已構建起產品、技術、研發策略、臨床執行、商業化、核心團隊六位一體的系統性競爭壁壘。港股市場對這類企業的估值邏輯，更看重商業化預期的確定性。撥康視云的核心產品CBT-001即將發布初步數據，CBT-009、CBT-004均已進入臨床后期開發階段，這類后期臨床的資產組合，正是港股機構投資者核心偏好的標的類型。2026年6月，已有國際投資人（ARC Group International Limited）與撥康視云達成一項高達1500萬美元的股份認購協議，用于推進各核心管線的研發和試驗。

“如果有一個方案能讓你不用做手術、不用做飛秒激光就擺脫眼鏡的束縛，那么很多人的生活幸福感會大大提升。”夏蔚表示。

從戶外工作者深受其擾的翼狀胬肉，到全民高發的干眼癥，從牽動萬千家庭的青少年近視，到中老年剛需的老花眼，撥康視云證明了：扎根患者真實需求、解決那些被行業長期忽視的眼部“小毛病”，足以打造出一家“立足中美、造福全球”的創新藥企。

2026年至2027年，將是撥康視云兌現研發成果的關鍵窗口期：潛在全球首款翼狀胬肉創新藥CBT-001即將揭曉三期臨床關鍵數據，若數據積極將推進下一進程；用于治療老花眼的CBT-199，和具有“雙重療效”的干眼癥新藥CBT-358，均已完成FDA的安全性審查；獲FDA高度認可的CBT-004，也即將開啟血管化瞼裂斑的三期試驗。

未來公司將持續深耕兩大技術平臺，重點加速推進CBT-001、CBT-004和CBT-009的臨床試驗進程，繼續按計劃推進其他各管線研發，拓展非水性制劑平臺應用邊界，完善眼表至眼底的全領域布局。

撥康視云正在把“無創傷、更安全、易使用”的眼科創新藥，從研發藍圖變成全球患者觸手可及的治療方案。

十余年步履不停，撥康視云即將迎來收獲的季節。