活力中國調研行｜破解創新藥“雙十魔咒”的蘇州樣本：園區全鏈條賦能，有藥企交出19款上市產品成績單

7月23日，2026年“活力中國調研行”江蘇主題采訪活動走進蘇州工業園區。

在這里，生物醫藥產業的發展呈現出一派繁榮景象：作為國內最早布局生物醫藥產業的園區之一，蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）歷經近20年培育，已集聚超680家生物醫藥企業，入駐企業累計批準生產上市藥品69件，其中22款創新藥進入國家醫保目錄。

以信達生物為例，該公司成立于2011年，從創業初期沒有資金、沒有設備，到如今擁有19款上市產品，并持續推進全球化布局，已成為國產創新藥發展的代表性企業之一。

信達生物研發的PD-1（程序性死亡受體1，是表達在人體免疫T細胞表面的一種蛋白質分子）產品信迪利單抗于2018年獲批上市。通過持續的工藝優化和規模化生產，該藥的年治療費用被控制在3萬元至4萬元之間，并成為2019年唯一進入國家醫保目錄的PD-1產品。

“經過醫保報銷后，患者一年的自付費用進一步控制在萬元以內。”在接受包括《每日經濟新聞》記者（以下簡稱“每經記者”）在內的多家媒體采訪時，信達生物首席財務官由飛表示，公司既開發出了高質量的生物藥，也極大地提升了腫瘤免疫治療藥物的可及性。

位于蘇州工業園區的信達生物 圖片來源：每經記者 許立波 攝

打造“熱帶雨林”式產業生態，全鏈條扶持創新藥成長

一款創新藥從實驗室走向患者，平均需要10年時間、10億美元投入，成功率卻不足10%，“雙十魔咒”長期以來是全球創新藥行業難以回避的現實。對此，蘇州工業園區生物產業發展有限公司副董事長、總經理周剛認為，要破解創新藥的“雙十魔咒”，僅憑一家企業很難獨立完成所有環節，因此需要完善的產業生態提供持續支撐。

正如一片創新森林的繁茂離不開豐沃的土壤，在接受每經記者采訪時，周剛將BioBAY的成功歸功于“熱帶雨林”式的產業生態。“一家初創型企業來到我們園區，可以非常便利地找到所需的技術人才和上下游合作伙伴。我們講‘上下樓就是上下游’，這種完善的產業鏈和自主可控的完整生態，是園區的最大優勢。”

“四個創始人團隊背著包就來了。”談及BioBAY的產業生態，周剛講述了一個令他印象深刻的案例。今年6月底，周剛走訪了園區一家剛成立不久的創新藥企業。這家企業今年1月完成工商注冊，3月租下園區廠房啟動裝修，僅兩個月后便完成團隊組建和實驗室建設，并成功融資3000萬美元。

“他們的創始人告訴我，來到蘇州工業園區最大的感受，就是企業落地后，很快就能招到需要的人才、買到需要的設備，部分實驗還能依托園區配套平臺完成。”周剛說，在完善產業生態支撐下，企業能夠把更多時間和資金投入研發，而不是耗費在尋找資源和搭建基礎設施上，這也是BioBAY吸引越來越多創新創業團隊的重要原因。

資本也是創新藥成長的重要“養分”。據周剛介紹，目前園區參與設立16只人民幣基金、3只美元基金，自身認繳出資近25億元，并帶動社會資本超過100億元，為企業發展提供長期資金支持。

除了支持企業完成早期孵化，隨著一批創新藥企業逐步進入商業化階段，BioBAY也開始關注企業走向全球市場的需求。

周剛介紹，創新藥產業天然具有全球化屬性，企業不僅需要研發能力，也需要國際市場拓展能力。因此，園區近年來持續圍繞企業BD（商務拓展）合作、國際資源鏈接等方面提供支持，幫助企業尋找海外合作伙伴、拓展國際市場。數據顯示，2025年蘇州工業園區企業海外授權交易總額達14.3億美元，同比增長36.2%。

不過，周剛也坦言，目前園區在細胞與基因治療等前沿領域中仍面臨一些痛點與挑戰。他介紹，近年來園區已聚集一批細胞基因治療企業，但部分企業由于赴港上市后被認定為外資企業，在相關準入政策方面受到限制，不得不將部分研發環節放到上海等地區開展，這在一定程度上影響了園區的產業集聚效應。“我們正在努力爭取，今年下半年應該會解決這個問題，進而吸引企業回歸、再次扎根。”

國產創新藥破解“天價”困局，減重藥線上銷售符合預期

作為BioBAY培育出的代表性企業，信達生物的故事也是國產創新藥突圍的一個縮影。

由飛告訴每經記者，公司在過去15年持續搭建全球合作網絡，目前已與多家國際大型藥企建立合作關系。僅去年下半年至今年上半年，公司先后與武田、禮來、輝瑞達成合作，三項合作交易總金額超過300億美元。今年上半年，信達生物BD交易金額已超過200億美元，占同期全國創新藥BD交易金額的約兩成。在由飛看來，國際合作網絡的建立不僅推動企業全球化布局不斷提速，也進一步驗證了國產創新藥研發能力獲得國際認可。更為深遠的影響在于，這些合作最終會加速創新產品全球上市。

相比資本市場更關注的BD交易，對于普通患者而言，創新藥價格下降帶來的變化更加直觀。由飛介紹，十多年前，國內生物藥可選品種少、價格普遍較高，部分產品價格甚至高于海外市場。她向記者算了一筆賬：同類PD-1單抗藥物在海外市場的年治療費用約為100萬元人民幣（下同）。對于普通中國家庭而言，這無疑是一個天文數字。

2018年，信達生物自主研發的PD-1產品信迪利單抗上市，上市初期價格為7838元/瓶。通過持續優化生產工藝和規模化制造，公司將產品年治療費用降至3萬元至4萬元；2019年，該產品通過國家醫保談判進入醫保目錄，患者醫保報銷后年自付費用進一步降至萬元以內，藥品價格累計下降超過86%。

除了破解抗癌藥的天價難題外，近年來減重市場的快速發展也讓信達生物的瑪仕度肽成為市場關注焦點。作為全球首個獲批的GLP-1R/GCGR雙靶點減重降糖藥物，瑪仕度肽自2025年7月上市以來銷量持續攀升。

5月15日，被稱為“史上最嚴”的藥品管理新規——新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）正式施行。本次修訂的一大亮點，就是對藥品網絡銷售劃定了更加嚴格的“紅線”，對此市場一度擔心減重藥線上銷售可能受到影響。

由飛在接受每經記者采訪時回應稱，該規定實際上并非新政策，而是對過往政策的重申和強化。“對于信達生物而言，我們肯定會遵循監管的要求，在大的合規框架體系之下進行產品銷售。”由飛表示，從銷售端得到的反饋看，包括“618”大促節點在內，瑪仕度肽的線上銷售符合公司預期，“我們沒有感受到《條例》對于業務有比較大的影響”。

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