上海
財聯社7月25日訊（編輯 趙昊）美國初創公司Science Corp.已獲批在歐盟地區銷售一款可幫助“地圖樣萎縮”（GA）患者恢復部分視力的視網膜芯片。
這是美國腦機接口（BCI）公司首次將相關設備大規模推向患者市場，也是該公司邁向腦機接口商業化的重要里程碑，其長期目標是將腦植入設備推向市場。
據Science Corp.介紹，其PRIMA腦機系統是一種新型的視網膜下光伏植入物，搭配專用眼鏡使用。眼鏡將近紅外光投射到植入物上，并將其轉換為電刺激信號，“放大”功能使患者能夠放大文字。該植入物超薄，并可實現無縫無線集成。
新聞稿寫道， PRIMA本周早些時候在歐洲正式上市，是首個也是目前唯一一個經臨床試驗證實能夠恢復由“年齡相關性黃斑變性”引起的地圖樣萎縮患者中心視力的治療方案。
Science Corp.稱，PRIMA已獲得歐盟醫療器械法規（MED）認證機構DEKRA頒發的CE（歐洲合格認證）標志，獲準在30個歐洲國家銷售。公司強調，PRIMA是首款獲得CE認證的腦機接口設備。
新聞稿援引了《新英格蘭醫學雜志》(NEJM) 的論文稱，PRIMA可以恢復因“年齡相關性黃斑變性”引起的“地圖樣萎縮”患者的視力。
“年齡相關性黃斑變性”會導致視網膜中央區域逐漸退化，影響患者正前方視力，是老年人視力喪失最常見的原因。目前，已有藥物能夠延緩病情進展，但尚無治愈方法。
Science Corp.寫道，與“年齡相關性黃斑變性”相關的“地圖樣萎縮”影響著全球超過500萬人，導致視網膜中心（負責閱讀和識別面部）的光感受器逐漸被破壞，最終導致失明。
公司補充稱，幾十年來，這種疾病導致的中心視力喪失意味著失去閱讀、識別面部的能力，最終失去獨立生活的能力。此前一直沒有有效的治療方法。
“但現在，情況有所不同了。我們計劃盡快讓患者能夠真正獲得PRIMA，并使其獲得醫保報銷。”
刊登在《新英格蘭醫學雜志》的論文寫道，在接受PRIMA系統的38名患者中，84%表示能夠閱讀字母、數字和單詞，恢復了功能性中心視力；12個月時，80%獲得了顯著的假體視力改善，并且沒有造成現有自然視力下降。
Science Corp.首席執行官Max Hodak在接受采訪時表示，“希望這是未來一系列商業化產品中的第一個。這些產品將不斷推動這一領域向前發展，或許是漸進式的，但絕不會停下腳步。”
Hodak表示，公司正在與歐洲各國協商醫保支付方案，預計首位商業化患者將于今年8月接受植入手術，地點很可能在德國。公司計劃今年完成數十例植入，明年擴大至約200例。
新聞稿還提到，公司正與美國食品藥品監督管理局（FDA）合作，將PRIMA引入美國市場。PRIMA已獲得FDA突破性醫療器械認定和人道主義用途醫療器械認定。
除了視網膜植入物外，Science Corp.還在研發利用工程化神經元與腦組織連接的植入設備，以及其他神經技術。
今年3月，Science Corp.估值達到15億美元，成為美國估值第二高的腦機接口公司，僅次于埃隆·馬斯克的Neuralink。值得一提的是，Hodak曾是Neuralink的聯合創始人兼總裁。
當下，腦機接口領域正吸引全球數十億美元投資，并得到眾多超級富豪支持。
（財聯社 趙昊）
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