國家基藥目錄調整 16種創新藥入圍

時隔八年，國家基本藥物目錄迎來第四次調整。

7月9日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局三部門公布2026年版國家基本藥物目錄。新版目錄從過去的685種藥品更新調整至794種，其中，化學藥品和生物制品476種，中成藥318種，更好滿足群眾疾病防治基本用藥需求。

在當天的新聞發布會上，國家衛生健康委員會藥政司司長龔向光介紹，據初步測算，新版目錄藥品使用量占全國公立醫療衛生機構配備藥品使用量的71%，基層、二級、三級公立醫療衛生機構基本藥物使用量占比分別為78%、74%、65%，充分體現了基本藥物在臨床用藥中的重要地位及其使用的廣泛性和普遍性。

創新藥首次批量入圍 4款國產Ⅰ類新藥入選

與過往歷次調整不同，本次目錄最大看點在于創新藥的批量入圍。

龔向光透露，本次調整嘗試將創新藥納入遴選的調整范圍，最終調入Ⅰ類創新藥4種，其中化學藥品和生物制品3種，中成藥1種。

南都N視頻記者注意到，這4款國產Ⅰ類新藥分別為先聲藥業的依達拉奉右莰醇、榮昌生物的泰它西普、康諾亞的司普奇拜單抗、以嶺藥業的解郁除煩膠囊。

此外，新版目錄共納入16種創新藥，覆蓋腫瘤、呼吸、腎病、自身免疫病、罕見病等領域。奧希替尼、阿達木單抗、司美格魯肽等臨床價值突出的品種也首次進入基藥目錄。

華泰證券認為，上述品種已具備明確臨床價值和較廣泛適用場景，納入基藥目錄后有望強化其在醫療終端的基礎用藥屬性，提升處方認知和使用優先級。隨著后續配備比例、院內準入和醫保支付協同逐步明確，相關品種可及性與用量增長空間有望進一步釋放。

從政策脈絡來看，創新藥支持政策正從審評審批、醫保準入延伸至基藥目錄、基藥配備、規范使用及上下級醫療機構用藥銜接等環節，延續了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》以來的政策導向。

多家A股藥企火速公告 核心品種新晉目錄

目錄發布后，多家上市公司第一時間披露入選品種。

興齊眼藥(300573.SZ)公告稱，公司共10個產品納入新版基藥目錄，其中新調入4個產品，包括加替沙星眼用凝膠、左氧氟沙星滴眼液、他氟前列素滴眼液等。

濟川藥業(600566.SH)公告顯示，其獨家品種小兒豉翹清熱顆粒新納入目錄。該產品2025年度銷售收入為15.19億元，占公司當年營業收入的24.43%；2026年第一季度銷售收入為2.64億元，占公司當季營業收入的21.87%。公司表示，本次新進入基藥目錄將有利于相關產品在基層醫療市場的規模擴大。

以嶺藥業(002603.SZ)公告稱，公司專利產品通心絡膠囊、連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、解郁除煩膠囊，以及全資子公司北京以嶺藥業的參松養心膠囊、連花清瘟顆粒等7個產品進入新版目錄。其中，解郁除煩膠囊正是4款入選的國產Ⅰ類新藥中唯一的中成藥。

馬應龍(600993.SH)公告稱，馬應龍八寶眼膏、托法替布兩個藥品新增納入，無藥品退出。

華森制藥(002907.SZ)的都梁軟膠囊等5個產品新入選本次目錄。公司5個產品新進入選《國家基本藥物目錄》(2026年版)對公司今后拓展該產品市場和擴大銷售以及公司長遠發展都將產生積極作用。

基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應現階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。

54款創新藥獲商保目錄初審“入場券”

6月29日，國家醫保局官網公示了《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》的初步形式審查結果。

官網顯示，今年共收到申報材料818份，涉及674個藥品通用名，申報規模創下歷史新高。除預申報品種外，總體通過率達到92%，較去年提升8個百分點，顯示出醫藥企業申報日趨精準成熟。

值得注意的是，同步開展商業健康保險創新藥品目錄調整，主要納入超出保基本定位、暫時無法納入基本目錄，但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且適保性強的創新藥，推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。

記者注意到，商保創新藥目錄外共有57個通用名申請，53個通過初審；目錄內1個通用名也順利過審。另有4個通用名預申報了商保目錄外品種，市場參與熱情初現。

根據《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》，形式審查分為初審、初審結果公示、復核、最終結果公告四個步驟。此次公示的內容即為今年的初審結果。

然而，數據的“火熱”之外，業界更關注的，是創新藥經由商保路徑落地臨床的實際進程。

去年，首版商業健康保險創新藥目錄正式出爐。141個申報品種歷經層層篩選，最終僅19個藥品入圍，覆蓋CAR-T、罕見病、阿爾茨海默病等高價值領域，其中3款年治療費用超過200萬元。

業內人士對此指出，堅持醫保與商保差異化定位，按照“政策落地—品種落地—折扣落地”三步走穩步推進，構建“商保先行、醫保跟進”的藥品保障新模式，為創新藥在進入醫保前提供支付緩沖空間。

需要正視的是，目前的商保目錄屬于推薦性質，是供商業保險公司參考使用的指導性清單，其在臨床端的約束力和執行力仍有賴于多方協同。在這一框架下，醫保該做的配套政策均已順利落地落實。也有專家向記者提及，“價格折扣合規兌現是多方協作的核心挑戰之一”。業內普遍認為，下一步仍需在功能定位、目錄銜接、支付機制、數據共享、結算理賠、協同監管六個層面深入破題。

本版采寫：南都記者 伍月明

制圖：易福紅(豆包AI生成)