新冠報(bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)；治療哮喘，和鉑醫(yī)藥HBM7575再獲臨床許可

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

做好新冠防護(hù)！

日前，中國(guó)疾控中心官網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況（2026年6月）》。6月全國(guó)報(bào)告新增確診病例7.9萬例，其中重癥130例、死亡1例，報(bào)告病例數(shù)總體呈上升趨勢(shì)。

和鉑醫(yī)藥HBM7575再突破。

7月15日，和鉑醫(yī)藥宣布，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個(gè)未公開靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體HBM7575的IND申請(qǐng)已獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療哮喘。此前，HBM7575用于治療特應(yīng)性皮炎的1期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。

7月15日，英矽智能宣布，與保瑞藥業(yè)達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。該聯(lián)盟將建立在廣泛的、多面向合作框架之上，具體合作內(nèi)容將由雙方進(jìn)一步討論并簽署細(xì)則協(xié)議。若協(xié)議全面實(shí)施，該合作的潛在總價(jià)值有望超過25億美元。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）新冠報(bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)

日前，中國(guó)疾控中心官網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)新型冠狀病毒感染疫情情況（2026年6月）》。6月全國(guó)報(bào)告新增確診病例7.9萬例，其中重癥130例、死亡1例，報(bào)告病例數(shù)總體呈上升趨勢(shì)。

2）英矽智能拿下CDMO龍頭25億美元合作

7月15日，英矽智能宣布，與保瑞藥業(yè)達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。該聯(lián)盟將建立在廣泛的、多面向合作框架之上，具體合作內(nèi)容將由雙方進(jìn)一步討論并簽署細(xì)則協(xié)議。若協(xié)議全面實(shí)施，該合作的潛在總價(jià)值有望超過25億美元。

3）世和基因成為UHN SHERLOCK研究首個(gè)商業(yè)基因檢測(cè)合作伙伴

日前，世和基因宣布，與加拿大領(lǐng)先研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)——多倫多大學(xué)健康網(wǎng)絡(luò)開展合作，成為SHERLOCK大型前瞻性癌癥基因組與微小殘留病灶研究的首個(gè)商業(yè)基因檢測(cè)合作伙伴。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）海思科醫(yī)藥HSK42360-Na片獲臨床許可

7月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科醫(yī)藥HSK42360-Na片獲臨床許可，擬聯(lián)合西妥昔單抗聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療BRAF V600突變晚期結(jié)直腸癌。

2）治療哮喘，和鉑醫(yī)藥HBM7575再獲臨床許可

7月15日，和鉑醫(yī)藥宣布，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個(gè)未公開靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體HBM7575的IND申請(qǐng)已獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療哮喘。此前，HBM7575用于治療特應(yīng)性皮炎的1期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。

器械跟蹤

1）世和基因第五款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械通道

日前，據(jù)NMPA官網(wǎng)創(chuàng)新公示，南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司旗下世和醫(yī)療自主研發(fā)的“消化系統(tǒng)DNA片段特征檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）”正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

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海外藥聞

1）首個(gè)且唯一！全新乳腺癌療法獲批上市

7月14日，Celcuity宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)吉達(dá)利塞上市，用于治療激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）、PIK3CA 野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。Celcuity 指出，吉達(dá)利塞是首個(gè)且唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)、可同時(shí)抑制所有I類PI3K亞型以及mTOR復(fù)合物mTORC1和mTORC2的療法。

2）Genmab啟動(dòng)EGFR/LGR5雙抗一線結(jié)直腸癌三期臨床

7月14日，據(jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站，Genmab注冊(cè)了EGFR/LGR5雙抗Petosemtamab+化療一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的三期臨床試驗(yàn)。

3）羅氏重磅炸彈新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)

7月15日，羅氏宣布，美國(guó)FDA已授予奧妥珠單抗治療原發(fā)性膜性腎病 (pMN) 的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。