北京
7月15日，圣湘生物（688289）發布公告，公司的A族鏈球菌（GAS）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，注冊類別為境內第三類體外診斷試劑，注冊證有效期至2031年7月9日。
該產品用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的A族鏈球菌核酸。A族鏈球菌可導致多種呼吸道及侵襲性細菌感染，是引發兒童死亡的十大全球感染性病原之一。此次獲批的試劑盒具有高靈敏度、高特異性和操作簡便等特點，支持感染病原快速鑒別。
2026年一季度，圣湘生物實現收入4.37億元，歸母凈利潤4974萬元。
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