翰森制藥23億美元NewCo出海

記者 劉曉諾

7月14日晚，翰森制藥（03692.HK）公告了一筆出海交易。與此同時，先聲藥業（02096.HK）另一筆資產的出海遇到了挫折。

翰森制藥本次交易屬于NewCo模式，所涉資產是其自研的銀屑病藥物HS-20118。

此前翰森制藥將HS-20118獨家許可給美國公司Avere，首付款1.2億美元、里程碑付款最高21.8億美元。7月14日，Avere與納斯達克上市公司NextCure達成了合并協議，合并后公司將以“Avere Therapeutics, Inc.”的名稱運營，此后繼續開發該銀屑病藥物。

翰森制藥表示，合并預計2026年下半年完成，翰森制藥將持有合并后公司30%—40%的總發行股本。

NextCure亦宣布，將停止開發原有管線，包括從先聲藥業引進的卵巢癌藥物SIM0505，并表示該決定并非因SIM0505“任何負面的安全性或有效性發現”。

SIM0505是一款靶向CDH6的ADC（抗體偶聯藥物）。經濟觀察報注意到，翰森制藥亦有一款CDH6 ADC，二者都屬于快速跟進的藥物，均處在臨床I期階段。

經濟觀察報就本次交易相關問題詢問了翰森制藥和先聲藥業，未得到有效回復。

重磅炸彈潛力

HS-20118是翰森制藥自研的IL-23受體拮抗劑，屬于1類新藥。翰森制藥正在開發銀屑病適應證，在中國、新西蘭和美國開展兩項I期臨床試驗。

據本次公告，HS-20118經設計改造，可實現每周一次口服給藥。在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中開展的Ib期臨床數據顯示，HS-20118每周一次給藥，在第4周和第8周的一些指標與上一代須每日給藥的口服藥相當，且耐受性良好。

全球首個口服IL-23受體拮抗劑是強生的Icotyde，2026年3月在美國獲批。Avere認為：HS-20118是下一代藥物，有同類最佳潛力；這款藥物有希望進入銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎4個市場，合計市場規模超過600億美元，在多個適應證里都有潛力成為“blockbuster”（重磅炸彈，指年銷售額超10億美元的藥物）。

6月15日，HS-20118被翰森制藥正式許可給Avere，獲代號AVR-001，成為了Avere公司已披露的唯一一條管線。Avere成立于2025年6月，翰森制藥曾就Avere的成立作出名義出資。

6月17日，翰森制藥在Avere的定向發行中，通過認購可轉換票據進行了少數股權投資，如果發生合并交割等情形，可以轉換為股權證券。

據Avere和NextCure披露，合并協議將于2026年第三季度完成。翰森制藥將持有合并后公司30%—40%的總發行股本，其財務業績以權益法入賬，不會并入翰森制藥綜合財務報表。合并后公司的董事會預計由5名董事組成，翰森制藥將派2人擔任董事。

這家全新的公司有著經驗豐富的領導團隊。NextCure強調，這支團隊來自美國公司Akero。經濟觀察報注意到，Akero的成功故事就是將單一核心資產賣給大藥企。

2017年，Akero公司成立；次年6月，Akero從安進引進了一款代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）藥物，此后不斷融資，將其從早期臨床推進到Ⅲ期臨床試驗階段，直至2025年12月被諾和諾德以約52億美元收購。

翰森制藥目前并未直接說明HS-20118的商業化安排，但表示：“該等交易使本集團能夠通過專門平臺推進該產品的海外開發及商業化。董事會相信，本集團在合并完成后于Avere的股權權益，連同許可協議項下應收的對價，將使本集團能夠分享該產品長期創造之價值。”

殼公司有翰森制藥競品

通過反向合并NextCure，Avere可以實現借殼上市，股票代碼亦將從“NXTC”更改為“AVRX”。

NextCure和Avere披露，原Avere股東將持有合并后公司約98.79%的股權，而原NextCure股東將持有約1.21%股權。NextCure董事會已經批準重組，且將在第三季度裁減絕大多數員工。

NextCure的管線開發亦受到影響，核心管線之一就包括SIM0505。2025年6月，NextCure從先聲再明（先聲藥業附屬公司）取得該藥大中華區外權益，潛在開發階段的首付款、開發及銷售里程碑款項總計7.45億美元。

2025年2月和10月，SIM0505的臨床試驗分別在中國和美國啟動。2026年4月，FDA授予了SIM0505快速通道認定。

2026年6月1日，NextCure發布了SIM0505的臨床療效數據，中美兩國患者總數為59人，在隨訪至少12周的20名婦科腫瘤患者中，婦科腫瘤的客觀緩解率（ORR）為55%，其中卵巢癌為52.9%。當日，NextCure股價跌了45.48%，收盤價3.38美元，市值約1200萬美元。

2026年7月14日，NextCure表示，已通知美國臨床中心停止為SIM0505篩選和簽署新患者知情同意，停止招募，不再給新患者首次給藥，且正在制定方案，停止現有患者治療并將其轉向其他治療。

“該決定并非基于任何負面的安全性或有效性發現，或與先聲再明的任何爭議。關于SIM0505的任何戰略替代方案都將根據雙方現有許可協議的條款進行。”NextCure希望尋找機會將其對SIM0505的權益進行合作、許可或以其他方式貨幣化，盡管無法保證任何此類交易將進行或完成；合并后公司無須為促成舊資產交易作出任何努力。

在CDH6 ADC領域，SIM0505與翰森制藥的HS-20124都屬于fast follow（快速跟進）藥物，領域里進展最快的是第一三共與默沙東合作的DS-6000，已經處在III期臨床試驗階段。

在NextCure 2025年的一份投資者材料中，DS-6000、HS-20124被列為SIM0505的競品。NextCure與先聲再明的合作協議約定，NextCure發生控制權變更后，收購方可以繼續開發已有競品，但不得將先聲再明的保密知識產權實質性用于競品。

翰森制藥在2024年年報中披露，HS-20124已經進入臨床研究階段。臨床試驗登記信息顯示，該試驗計劃入組約450人。目前，翰森制藥尚未披露HS-20124的數據。

美國時間7月14日，NextCure股價漲201.83%，總市值約2377萬美元。

北京時間7月15日上午，截至發稿時，翰森制藥漲3.75%，每股33.78港元；先聲藥業漲5.34%，每股13.21港元；恒生創新藥指數（HSIDI.HK）漲7.14%。