北京
為什么一種能顯著降低膽固醇的療法，發明十多年了，大部分人還用不上？答案藏在價格標簽和保險條款的縫隙里。
美國食品藥品監督管理局剛剛批準了一款首開先河的口服藥。它能以前所未有的方式大幅降低膽固醇——在此之前，患者想獲得這種治療機制，唯一的選擇是昂貴的注射劑。默克公司的這款新藥周四獲得批準，適用于那些即使服用了他汀類藥物、動脈堵塞性膽固醇水平依然居高不下的患者。他汀是降低心臟病發作風險的標準用藥。默克將以“Lipfendra”的品牌名銷售這款藥片。
這是第一款無需注射、通過阻斷肝臟中一種叫PCSK9的蛋白質起作用的藥物。這種蛋白質會限制人體從血液中清除膽固醇的能力。十多年來，安進及其他制藥商已經推出了針對這種蛋白質的生物技術注射劑。然而，由于高昂的定價、保險公司的限制以及醫生處方謹慎，患者獲取這種療法的通道被堵塞了很多年。
他汀類藥物能阻斷肝臟的部分膽固醇生產，是整個治療體系的基石。但問題在于，即便用到了最高劑量，很多人的壞膽固醇水平依然降不到醫學指南建議的范圍，需要額外幫助。這次默克拿到上市許可，靠的是兩項針對高風險患者的研究。在這些研究中，患者在包括他汀在內的標準治療方案之上，加服了默克的這款口服藥。
其中一項覆蓋3000名患者的研究顯示，服用Lipfendra六個月后，他們的低密度脂蛋白膽固醇水平降幅超過了55%。在另一項研究中，與服用安慰劑的患者相比，服藥患者的壞膽固醇平均降低了59%。
研究人員發現，用藥一年后，這個降幅優勢只是略微減弱。副作用方面，包括頭暈和腹瀉在內，服藥組和安慰劑組的發生率差不多。有一個注意事項：這片藥必須空腹服用。
FDA是通過一個承諾對符合公眾利益、前景看好的藥物進行超快速審評的項目，來審查這款藥的。這個審評通路由時任FDA局長馬蒂·馬卡里博士創建。在經歷了制藥商、患者和其他外部團體長達數月的壓力后，馬卡里已于五月從該機構辭職。
心臟病是美國的頭號死因。而高水平的低密度脂蛋白膽固醇會導致動脈內斑塊堆積，是心臟病發作和中風的首要風險因素。對健康人群來說，低密度脂蛋白在100的水平算正常。可人們一旦患上高膽固醇血癥或心臟病，醫生會建議至少把數值降到70。對于那些風險極高的患者，目標值還要壓得更低。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
