極目新聞記者 陸緣
通訊員 王瓊
7月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布通過2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整形式審查的申報藥品名單的公告》,公告顯示光谷生物城內(nèi)企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司申報的藥品“重組人白蛋白注射液(水稻)”通過形式審查。
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形式審查是醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初始環(huán)節(jié),通過形式審查,僅代表該藥品符合相應的申報條件,獲得了參加專家評審的資格,不意味著已經(jīng)納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。后續(xù)還有專家評審、談判競價/價格協(xié)商等環(huán)節(jié)。
據(jù)介紹,人血白蛋白被稱為“黃金救命藥”,是血液制品中最重要的治療藥物之一,主要用于治療各類低白蛋白血癥、肝硬化腹水、嚴重燙燒傷、失血性休克、血容量補充等臨床場景,同時在重癥監(jiān)護、手術(shù)支持、疫苗佐劑及生物制藥領(lǐng)域具有廣泛應用。傳統(tǒng)人血白蛋白主要依賴血漿提取,存在潛在的血源安全風險。中國是全球人血白蛋白需求大國,長期依賴進口。
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“重組人白蛋白注射液(水稻)”是全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液,可以理解為用稻米造出來的血來替代人血清白蛋白。該產(chǎn)品運用基因工程技術(shù),成功讓水稻種子合成出與人體高度一致的白蛋白,從而將稻米轉(zhuǎn)化為安全、可再生的“生物工廠”。
成立于2006年的禾元生物是國內(nèi)唯一實現(xiàn)植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化的生物技術(shù)企業(yè)。2025年7月18日,奧福民?重組人白蛋白注射液(水稻)獲得國家藥監(jiān)局批準上市,成為國內(nèi)首個獲批上市的重組人白蛋白產(chǎn)品,也是全球首個“稻米造血”一類創(chuàng)新藥。
2025年10月28日上午,禾元生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為重組人白蛋白第一股。
(來源:極目新聞)
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