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晚期胃癌患者迎來全新治療。近日,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院腫瘤科主任肖秀英團隊完成2例實體瘤CAR-T細胞采集工作,標志著這一國際前沿實體瘤細胞治療技術在該院實現(xiàn)規(guī)范化臨床落地,符合治療指征的晚期胃癌患者可通過標準化診療路徑接受舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)治療。
舒瑞基奧侖賽注射液是全球首款獲批上市的實體瘤CAR-T產品,此次臨床落地,標志著這款突破性細胞免疫藥物正式走出臨床試驗階段,面向廣大晚期胃癌患者開放使用。仁濟醫(yī)院腫瘤科通過長期臨床研究積累與完善的細胞治療全流程管理體系,成為國內首批開展該CAR-T治療的醫(yī)療機構。
關于舒瑞基奧侖賽注射液的臨床應用效果,國際頂刊《柳葉刀》刊發(fā)其關鍵II期臨床研究成果,2025年ASCO年會通報研究數據:在意向性人群(mITT)人群中,客觀緩解率(ORR)達41%,疾病控制率(DCR)達81%,患者中位總生存期提升至9.17個月,相較傳統(tǒng)治療方案明顯延長晚期胃癌患者生存時間,具有顯著臨床意義。
本次完成細胞采集的晚期胃癌患者,經肖秀英團隊多輪嚴格篩查評估,腫瘤組織Claudin18.2高表達,身體狀況完全匹配藥物適應癥,順利完成T細胞采集,后續(xù)將擇期開展細胞回輸治療。
仁濟醫(yī)院腫瘤科為上海市“重中之重”臨床腫瘤醫(yī)學重點學科,學科綜合實力位居全國前列:2022年度市級醫(yī)院學科競爭力排名綜合醫(yī)院第1名,在《2023 年度中國醫(yī)院科技量值評價(腫瘤學)》位列綜合性醫(yī)院第3位。
肖秀英深耕消化道腫瘤精準靶向與免疫治療,是國內Claudin18.2靶點創(chuàng)新治療領域專家,牽頭編制中國抗癌協(xié)會(CACA)國家級診療指南,在Claudin18.2 的CAR-T療法作用機制、適用人群篩選、不良反應防控等方面擁有大量臨床實踐經驗。肖秀英表示,團隊現(xiàn)已形成一套完整標準化臨床方案,覆蓋患者篩選、療效預判、風險防控、并發(fā)癥處置全環(huán)節(jié),可安全、規(guī)范、高效開展CAR-T臨床診療。
該團隊介紹,每一名意向治療患者都會經過嚴謹的多維度評估,全程遵循標準化診療流程,實施全周期健康管理,最大程度保障治療安全與效果。仁濟醫(yī)院腫瘤科將持續(xù)推進實體瘤CAR-T療法常態(tài)化臨床應用,同步開展真實世界臨床數據收集分析,探索CAR-T聯(lián)合多種治療手段的創(chuàng)新診療方案。
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