上海
近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院腫瘤科主任肖秀英及其團隊完成2例實體瘤CAR-T細胞采集工作，這標志著國際前沿實體瘤細胞治療技術(shù)在該院實現(xiàn)規(guī)范化臨床落地，符合治療指征的晚期胃癌患者可通過標準化診療路徑接受舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）治療。
舒瑞基奧侖賽注射液是全球首款獲批上市的實體瘤CAR-T產(chǎn)品，此次臨床落地，標志著這款突破性細胞免疫藥物正式走出臨床試驗階段，面向晚期胃癌患者開放使用。
仁濟醫(yī)院腫瘤科通過長期臨床研究積累與完善的細胞治療全流程管理體系，成為國內(nèi)首批開展該CAR-T治療的醫(yī)療機構(gòu)，為Claudin18.2（分子靶點）陽性晚期胃癌患者搭建起規(guī)范化治療通道。
肖秀英表示，
本次實體瘤CAR-T治療順利落地，是團隊多年深耕Claudin18.2靶點、持續(xù)攻堅實體瘤細胞免疫治療的成果。團隊現(xiàn)已形成一套完整標準化臨床方案，覆蓋患者篩選、療效預(yù)判、風(fēng)險防控、并發(fā)癥處置全環(huán)節(jié)，可安全、規(guī)范、高效開展CAR-T臨床診療。
多學(xué)科協(xié)同搭建全流程標準化CAR-T診療體系
作為國內(nèi)細胞治療臨床轉(zhuǎn)化核心平臺，仁濟醫(yī)院多學(xué)科協(xié)作團隊在CAR-T技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用領(lǐng)域斬獲多項全球突破性成果。腫瘤科已搭建閉環(huán)標準化診療流程，完整覆蓋靶點篩查檢測、MDT綜合評估、免疫細胞采集、細胞回輸、長期療效監(jiān)測、不良事件處理等全部環(huán)節(jié)，具備成熟穩(wěn)定的CAR-T臨床應(yīng)用能力。
關(guān)于舒瑞基奧侖賽注射液的臨床應(yīng)用效果，國際頂刊《柳葉刀》刊發(fā)其關(guān)鍵II期臨床研究成果，2025年ASCO年會通報研究數(shù)據(jù)：在意向性人群人群中，客觀緩解率達41%，疾病控制率（DCR）達81%，患者中位總生存期提升至9.17個月，相較傳統(tǒng)治療方案明顯延長晚期胃癌患者生存時間。
本次完成細胞采集的晚期胃癌患者，經(jīng)肖秀英團隊多輪嚴格篩查評估，腫瘤組織Claudin18.2高表達，身體狀況完全匹配藥物適應(yīng)癥，順利完成T細胞采集，后續(xù)將擇期開展細胞回輸治療。團隊介紹，每一名意向治療患者都會經(jīng)過嚴謹?shù)亩嗑S度評估，全程遵循標準化診療流程，實施全周期健康管理，最大程度保障治療安全與效果。
仁濟醫(yī)院腫瘤科將持續(xù)推進實體瘤CAR-T療法常態(tài)化臨床應(yīng)用，同步開展真實世界臨床數(shù)據(jù)收集分析，探索CAR-T聯(lián)合多種治療手段的創(chuàng)新診療方案。醫(yī)院將依托成熟的規(guī)范化診療平臺，為國內(nèi)Claudin18.2陽性晚期胃癌患者提供國際前沿細胞免疫治療，以創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)為晚期腫瘤患者延續(xù)生命、點亮治療希望。
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