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來源:器械之家
7月10日,天眼查信息顯示,上海聯影微電子發展有限公司(以下簡稱“新公司”)完成注冊設立,該公司由上海聯影微電子科技有限公司(以下簡稱“聯影微電子科技”)全資控股,法定代表人同為劉悅,注冊資本2000萬元人民幣。
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有分析認為,這一舉措表明聯影微電子正式完成研發、銷售業務分拆布局,搭建獨立市場化運營平臺,加速自研醫療芯片與醫療器械產品海內外商業化放量。
成立新公司
業務規劃更清晰
根據工商信息,從經營范圍來看,聯影剛成立的新公司覆蓋醫療器械經營、設備租賃、跨境貿易及技術服務等多個板塊,業務劃分清晰。
許可項目包含第三類醫療器械經營、第三類醫療設備租賃,相關高風險業務需取得藥監審批后方可開展;一般經營業務涵蓋技術開發轉讓、軟件開發銷售、線上線下二類醫療器械銷售、二類醫療設備租賃,同時具備貨物進出口、技術進出口資質,可統一承接自研芯片、配套軟硬件產品的海內外銷售與技術合作。
此外,不同于母公司側重芯片研發生產,新設立的公司無芯片設計、制造相關業務,定位純粹商業化平臺,專門承接客戶對接、渠道鋪設、設備租賃、海外報關等市場化工作,獨立統籌所有對外商務業務。
母公已構建全品類
國產核心元器件矩陣
公開信息顯示,作為此次新建公司的母公司,上海聯影微電子科技有限公司成立于2019年,注冊資本1億元,是聯影集團布局上游核心元器件的核心研發載體,同時為高新技術、專精特新企業,長期承擔多項國家級數字診療裝備專項攻關任務。
經過多年技術攻堅,聯影微電子科技已經搭建起完整醫療芯片產品體系。影像端核心芯片實現全面量產,覆蓋PET分子影像探測器芯片、CT高精度探測芯片、DR平板模擬前端AFE、磁共振射頻接收芯片、超聲信號處理芯片,其中PET專用芯片性能達到全球第一梯隊,大幅提升國產PET-CT成像靈敏度,長期打破海外芯片壟斷格局。
除大型影像設備配套芯片外,聯影微電子科技同步拓展多元化消費醫療賽道,自研醫療級助聽器已取得二類醫療器械注冊證,全國服務網點覆蓋全國主要城市;持續葡萄糖監測CGM產品完成注冊取證,切入居家慢病監測市場。
此外,其自主研發超低功耗醫療SoC、高精度模擬IP,產品既供給聯影自有影像整機,也可對外向醫療器械廠商、工業檢測企業供貨,形成影像設備、家用醫療設備雙線產品布局。
新設獨立運營公司的
多重戰略價值
需要指出的是,此前聯影微電子科技主要依靠研發主體兼顧少量對內配套銷售,缺乏獨立專業化商務團隊,對外渠道拓展、海外出口業務長期存在制約,商業化變現速度與技術迭代的節奏不匹配。
因此,在目前國內醫療器械產業發展的背景下,聯影微電子拆分銷售平臺具有重要的戰略意義。
首先,兩家公司可以根據不同的定位,實現研產銷專業化分離,釋放研發端創新能力。新公司在獨立運營后可以承接全部市場化業務,研發團隊可專注核心技術攻關,持續鞏固國產醫療芯片技術壁壘;銷售、外貿、渠道人員單獨組建專業團隊,提升客戶響應與市場拓展效率,形成研發、商務雙線各司其職的成熟架構。
與此同時,完善的醫療器械合規經營體系可以適配多元化業務場景。新公司單獨配齊一二三類醫療器械經營、租賃全資質,既能面向醫院開展高端影像設備輕資產租賃業務,也能線上推廣助聽器、CGM 等家用醫療產品,并與區域子公司接軌,搭建全國銷售網絡,補齊國內渠道短板。
需要強調的是,面對當前國內高端器械出海已成行業主流趨勢,新公司作為獨立外貿載體,可單獨開設外匯賬戶、統籌海外報關與海外資質申報,統一對接全球醫療機構、海外設備廠商,單獨搭建適配海外法規的合規體系,隔離跨境貿易合規風險,系統性推進國產醫療芯片海外替代。
此外,由于職能不同,兩家公司在財務務、稅務、資產也可以形成不同的風險隔離,完善聯影集團從整機到核心部件、自研芯片全產業鏈自主可控的閉環。
事實上,放眼整個醫療器械行業,跨國巨頭普遍采用研發、銷售主體分拆運營模式,國內多數影像、上游元器件企業仍存在產銷一體、商業化職能薄弱的短板。
因此,業界普遍認為,聯影微電子本次布局,不僅完成從技術攻堅階段向規模化商用階段的轉型,也為國內同類醫療芯片企業提供可參考的商業化發展路徑。未來在新公司獨立運營落地后,國產高端醫療芯片的國內推廣與海外出海通道將更為順暢,并推動國內高端醫療器械產業鏈自主可控進程。
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