北京
經典化療藥注射用環磷酰胺再現供應緊張一幕。
有不同醫院的腫瘤科醫生對第一財經記者表示，最近這款藥物很缺。
環磷酰胺通過抑制腫瘤細胞DNA合成來發揮其抗癌作用，可聯合化療或單劑治療可用于白血病（急性或慢性淋巴細胞性和髓性白血病）、惡性淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、漿細胞瘤）、轉移性和非轉移性的惡性實體瘤（卵巢癌、乳腺癌等等）、進行性自身免疫性疾病（類風濕性關節炎、psoriatic關節病、系統性紅斑狼瘡等等）的治療，也可用于器官移植時的免疫抑制治療，對兒童橫紋肌肉瘤及骨肉瘤有一定療效。
在中國，注射用環磷酰胺屬于醫保甲類藥物，同時也被列入《國家基本藥品目錄（2018年）》。
這款藥物的原研藥是百特（Baxter），該公司今年曾對外表示，該公司的委托生產商遭遇技術故障，導致生產及成品放行短期中斷。這款藥生產雖已恢復，但產能下降，無法滿足現有市場需求。
數據來源：摩熵·醫藥數據庫，同下
注射用環磷酰胺原研藥的中國代理商賽生藥業目前對第一財經記者表示，這款藥恢復供應的節奏需根據百特方面的排產安排來定。“目前我司正全力配合醫療機構，盡可能優先保障那些缺少替代治療方案患者的用藥需求。”
根據摩熵·醫藥數據庫，除了原研藥外，中國還有四家藥企擁有注射用環磷酰胺的注冊批文，分別是恒瑞醫藥、普德藥業、匯宇制藥、瀚暉制藥。具體看，原研藥企百特的注射用環磷酰胺占據中國主要的市場份額，以2025年為例，該企業占據71.78%的市場份額，之后是恒瑞醫藥，市場份額為21.37%；另外匯宇制藥、普德藥業分別占據0.11%、0.07%的市場份額。
有天津血液腫瘤醫生對第一財經記者表示：“該醫院在使用的以注射用環磷酰胺仿制藥為主，但供應也較為緊張，有收到消息說因受困于原料藥問題，該廠家可能不再供貨。”
有仿制藥企表示，該藥在該公司中屬于專線生產，因受困于工藝，擴產也需要一定的周期。另有仿制企業表示，該公司雖然擁有注冊批文，但目前并沒有生產制劑產品。
從摩熵·醫藥數據庫看，整個環磷酰胺市場，以注射用環磷酰胺為主，但多年來，后者在中國的銷售額并不大，全國醫院市場每年銷售額不到3億元，如2025年全國醫院市場銷售額也僅有2.66億元。該藥價格也不高，200mg規格的注射用環磷酰胺全國平均價為24.57元；500mg規格是99.5元；1g規格是160元。
2026年以來，注射用環磷酰胺的全國醫院銷售額只有0.78億元。
注射用環磷酰胺在臨床上到底有多重要？前述天津血液腫瘤醫生對第一財經記者表示，在淋巴瘤領域，這款藥物基本都會用到，屬于一線治療藥物。
深圳有從事乳腺癌治療的醫生對第一財經記者表示，在乳腺癌領域，注射用環磷酰胺的使用量并不少，最近很缺藥，可以更換成口服的注射用環磷酰胺，但劑量不同，毒副反應也有所不同。
有醫藥行業人士對第一財經記者表示，注射用環磷酰胺出現的供應緊張現象，再度折射出廉價藥物供應困境，因價格低和用藥規模小，藥企的生產積極性并不高。如何完善短缺廉價必需藥品儲備機制，目前亟待得到重視。
來源：第一財經
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