北京
益盛藥業7月5日公告稱，公司于7月1日收到吉林省藥品監督管理局出具的《采取風險控制措施通知書》，因產品補金片存在嚴重缺陷，生脈注射液及補金片生產線被暫停生產銷售。
通知書顯示，2026年6月26日至28日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心在對益盛藥業進行有因檢查時，發現該公司產品補金片存在嚴重缺陷1項，存在安全隱患。
監管部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定，對益盛藥業生脈注射液（規格：10ml、20ml）的小容量注射劑（Ⅰ車間、Ⅲ車間）洗、灌、封聯動線，中藥前處理及提取生產線（中藥前處理車間、提取II車間）；補金片（規格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g）的固體制劑車間固體制劑生產線，中藥前處理及提取生產線（中藥前處理車間、提取Ⅰ車間）采取暫停生產/銷售風險控制措施。
吉林省藥品監督管理局責令益盛藥業對存在的問題進行整改，待風險隱患消除后方可恢復生產與銷售。
益盛藥業表示，根據本次飛行檢查核查結果及風險評估結論，本次涉事產品中僅補金片生產環節存在潛在質量安全隱患。公司已主動對相關批次產品啟動三級召回，該批補金片共生產9562瓶，銷售2400瓶。
公告披露，涉事產品生脈注射液、補金片在2025年度營業收入占公司同期營業收入比例分別為7.65%、0.01%。
益盛藥業稱，本次風險控制措施將導致公司階段性產能停滯，短期內部分藥品供貨緊張。公司暫未收到相關不良反應報告。
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