北京
7 月 8 日，中國生物制藥發布公告，將自主研發的慢性阻塞性肺疾病（COPD）創新藥 TQC3721（PDE3/4 抑制劑）海外權益以總額最高19 億美元授權給阿斯利康。
這是中國生物制藥年內迎來的第二筆重磅 BD 交易。
公告顯示，中生將授予阿斯利康在中國以外地區開發、生產及商業化 TQC3721的獨家許可。阿斯利康還將獲得 TQC3721 特定開發方案的全球 (含中國) 獨家許可。中生有權獲得2 億美元的首付款，以及最高 17 億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款，同時還將獲得最高雙位數的階梯式特許權使用費。
PDE3/4 抑制劑是近二十年 COPD 領域首個創新吸入制劑，被認為具有百億級全球市場潛力。去年 7 月，制藥巨頭默沙東以 100 億美元天價收購專注于呼吸系統疾病治療的生物技術公司 Verona，獲得其全球首款 PDE3/4 抑制劑，也讓這一賽道備受關注。而國內 PDE3/4 主要的競爭者包括三家，中生旗下的正大天晴，恒瑞和海思科。
去年 7 月 28 日，恒瑞醫藥將 PDE3/4 創新藥 HRS-9821 授權給 GSK。今年 1 月，海思科 將 HSK39004 授權給 AirNexis。而全球臨床進度第二、國內進度第一的 TQC3721，也迎來了重磅對外授權交易。
目前，全球僅一款 PDE3/4 抑制劑獲批上市，即 Verona 的 Ensifentrine。TQC3721是中生子公司正大天晴自主研發的產品，在多個呼吸系統適應癥中具備同類最佳潛力。
臨床數據顯示，相較于 Ensifentrine，TQC3721 額外納入患病程度更嚴重的 COPD 患者，覆蓋更廣泛 COPD 患者人群，在 FEV1（最大呼氣第一秒呼出的氣量的容積，判定哮喘和 COPD 的常用指標）改善及 SGRQ 評分（一種用于評估 COPD 和其他呼吸系統疾病患者生活質量的標準化問卷）改善等多維度指標上均體現出更佳數據。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球第三大致死原因，目前全球有 5 億 COPD 患者，存在較大未滿足需求，標準療法吸入性糖皮質激素（ICS）、長效β2 受體激動劑（LABA）、長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）已經沿用多年，雖可改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進程，但仍有部分患者面臨急性加重、局部免疫功能低下、未來感染風險增加等問題，急需新的治療方案。
TQC3721 通過對 PDE3 與 PDE4 的均衡抑制，實現支氣管擴張與抗炎作用的協同增效，有望改善肺功能、降低急性加重風險，并切實減輕慢性呼吸系統疾病患者的長期疾病負擔。目前 TQC3721 布局了霧化吸入混懸液與干粉吸入粉霧劑兩種劑型，霧化吸入混懸液在 IIb 期研究中已展現出同類最佳潛力，正于中國開展 III 期臨床試驗，干粉吸入粉霧劑亦同步推進至 II 期臨床，有望成為中國首款獲批上市的國產吸入式 PDE3/4 雙重抑制劑。
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