文|胡香赟
編輯|海若鏡
36 氪獲悉,德睿智藥近期已完成 5200 萬美元B輪融資,投資方包括頭部人民幣和美元基金,凱乘資本為獨家財務顧問。募集資金將用于AI制藥引擎Molecule Arts Platform(MAP)升級迭代,完善其多智能體(Multi-Agent)協同體系與臨床數據閉環(Clinical Data-in-the-Loop),以及推進自研口服GLP-1小分子MDR-001的III期臨床和商業化、拓展其他差異化創新藥管線。
德睿智藥的愿景是成為AI Native生物制藥公司,創始人兼CEO牛張明擁有多年德國AI醫療上市公司CTO經驗。他認為,傳統新藥研發高度依賴資深專家經驗,需要合成數百上千個分子反復試錯。但如今,AI技術的突破正有望不斷顛覆這一傳統路徑,將大海撈針般的“試錯式”新藥研發模式,轉變為由數據驅動的可計算、可迭代的“標準化創造”。
這也是德睿智藥搭建MAP的初衷。
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德睿智藥Molecule Arts Platform(MAP)技術平臺示意(圖源:德睿智藥)
據介紹,Molecule Arts Platform(下稱“MAP”)平臺共分為3層架構:第一層是AI設計層,整合了公司自研的PharmkGPT生物學平臺、Molecule Pro小分子制藥平臺和Molecule Dance結構生物學平臺,可覆蓋小分子、多肽等多種類型藥物從臨床前到IND申報的全流程。
第二層干濕互補實驗平臺主要承擔數據供給工作,主要由干實驗仿真系統Proxima Matrix和濕實驗室Proxima Foundary同步運轉,持續產出高質量訓練數據支撐AI模型迭代。“德睿智藥自有200張顯卡自主訓練生物醫藥基座大模型、自建數據產線,目的是讓制藥公司更接近一個能快速迭代的AI Native公司,并通過標準化實驗室定制化產出模型需要的高質量數據。”牛張明表示。
第三層則是Clinical Pro臨床AI平臺,它并非簡單沉淀臨床數據,而是試圖把臨床反饋納入研發系統,用于校正前期計算和實驗判斷。這也是德睿智藥區別于其他AI制藥企業的核心壁壘。這些反饋部分來自于德睿智藥通過自有臨床管線積累的臨床研究數據或臨床數據,比如,Clinical Pro已依托GLP-1管線MDR-001沉淀超1300例脫敏臨床相關數據。
“我們沒有把MAP單純定義為一個AI工具,而是一套可以持續學習、進化的藥物研發系統。其核心愿景是,通過AI多智能體助手連接起臨床前到臨床的全流程數據,‘Clinical Data-in-the-Loop’,持續自我迭代。這樣,每一條管線無論成敗,產生的真實數據都能反向提升平臺能力,進而降低后續新藥研發成本與失敗概率。”牛張明表示。
目前,MAP的首款驗證藥物MDR-001已于2025年底經進入III期臨床階段。公司已在國內完成招募760名受試者,合作臨床中心近50家。若順利,該藥物“有望于未來2-3年內在中國上市”,沖擊千億美金GLP-1市場。
回顧MDR-001研發歷程,德睿智藥團隊在8個月內、合成80余個全新小分子的情況下,就完成PCC(臨床前候選分子)確認,從立項到啟動III期臨床用時約為4年半、投入約2300萬美金(德睿智藥提供數據稱,這一效率達到行業平均10倍以上)。而傳統方法下,一款創新藥從設計到進入III期臨床往往需7-9年時間,耗資3-4億美元。
這種高效率并非個例。得益于AI技術的賦能,創業至今,德睿智藥團隊僅40余人,但已有15條創新管線在研,儲備5款PCC、并在在中美兩地取得3項IND批件。MDR-001之后,針對胰腺癌等無有效治療方案實體瘤的WEE1 & YES1雙靶點藥物MRANK-106也已獲批臨床。藥物類型上,德睿智藥的管線資產覆蓋GPCR、分子膠、別構抑制劑、雙靶點腫瘤小分子等多種前沿藥物模態。
牛張明認為,隨著AI技術逐步全方位進入公司的研發體系,未來AI Native Pharma公司的價值也不再局限于單純的Biotech框架內。“傳統Biotech估值邏輯來自單藥NPV模型,而AI Native制藥企業驗證的是更高效生產藥物的方法,就德睿智藥而言,這便是MAP系統。隨著越來越多藥物管線的推進,MAP可以把既往研發經驗遷移到后續管線中,形成持續復用的研發飛輪。”
這也曾是上一代CADD(計算機輔助藥物設計)企業遵循的路徑。以全球CADD先驅,市值1200億美金的福泰制藥(Vertex Pharma)為例,公司通過計算機精準設計分子的戰略,持續推出數款年銷售額超百億美元的重磅藥物,成長為千億市值制藥巨頭。其經歷證明,掌握最先進計算工具、最高預測精度后,或許能用更精簡的資源撬動更大的商業回報。
如今,德睿智藥希望以此為目標,打造AI時代的福泰制藥,讓“每一次分子設計、實驗數據和臨床結果都成為下一輪創新的起點”。公司期待持續將重磅藥物推進臨床乃至商業化,并以藥品銷售為公司提供穩定現金流,反哺AI技術平臺的迭代,不斷產出具備全球競爭力的新藥資產。
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