稻米造血，走到十字路口？

曾名噪一時、全球首款“稻米造血”藥物，如今正站在產業化最關鍵的十字路口上。

在今年五月中旬，云南省藥品集中采購平臺發布了企業擬申請降價情況表，禾元生物把其核心產品——奧福民（重組人白蛋白注射液，10g/瓶）的價格，從890元大幅下調至615元，降幅超過了30%。

業界普遍認為，此舉意在為國家醫保談判鋪路。早在此之前，這款“稻米造血”產品已經顯露疲態：2026年第一季度營收僅約963萬元，較2025年第四季度環比下降了大約66%。

降價進醫保背后，是禾元生物持續失血的財務狀況。2025年全年營收約4786萬元，同比增近九成，但歸母凈虧1.57億元，虧損反而擴大，近四年歸母凈虧合計約6.39億元。2026年一季度續虧3605萬元，經營性現金流凈流出進一步加劇。

更大隱患還有，該公司壓縮本就微薄的利潤換取醫保資格，卻面臨著三重深層風險：與Ventria公司的專利訴訟導致了管理費用激增；年產120噸新產線尚在建設，但產能消化前景不明；轉基因水稻尚未取得安全證書，合規風險懸而未決。盈利時點尚難預測，這場豪賭的籌碼正加速消耗。

01

累計虧損超10億元

2006年，禾元生物成立，定位為創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的以水稻胚乳細胞為底盤的植物分子醫藥技術體系，以“稻米造血”為標志性技術路徑。

去年10月28日，該公司登陸科創板，核心產品奧福民（重組人白蛋白注射液）在2025年7月獲批上市，成為全球首個獲批植物源重組人白蛋白注射液，適用于肝硬化低白蛋白血癥的治療。

但發展至今，禾元生物的財務狀況，或許比表面上的營收增長更嚴峻。

據2025年年報，該公司全年營收4786萬元，同比上漲約90%，但歸母凈利潤虧損1.57億元，虧損再度擴大。截至2025年12月31日，母公司累計未彌補虧損達10.01億元。

進入了2026年，該公司的虧損態勢并未得到好轉，一季度歸母凈利潤仍為負數，約為-3605萬元。經營活動產生現金流量凈額約為-4952萬元，較去年約-83萬元凈流出同比擴大，經營失血仍然在持續。

02

適應癥單一成結構性瓶頸

人血白蛋白的市場雖體量龐大，但近年來，正處于醫保控壓下的持續收縮。

2023年公立醫療機構的人血白蛋白年銷售額達峰值270億元后，2024年降至232億元，同比降14.1%，行業估算，2025年進一步萎縮至大約193億元，市場已經連續兩年呈現出兩位數的下滑。在這一行業趨勢下，不進醫保，意味著幾乎無法實現規模化放量。

適應癥單一，是制約奧福民市場另一個結構性瓶頸。禾元生物獲批適應癥僅為肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）。據Frost&Sullivan數據，該患者群體預計從2022年56.7萬人降至2030年45.5萬人，市場空間呈現出持續收窄的態勢。

該公司在2026年5月的業績說明會披露，該公司已經在2026年2月啟動了奧福民IV期臨床研究，旨在評估其在更廣泛人群中（低白蛋白血癥和/或血容量不足需要緊急治療患者）的安全性、有效性，擬在全國約150個臨床中心招募2000例參與者。截至2026年5月12日，已經入組超450例。

曹寧表示，擴展適應癥是破局的核心路徑，但這也預示著持續研發投入和漫長審批周期，在短期內難以形成增量。

03

專利、合規等“麻煩”還在

與此同時，據2025年報，禾元生物管理費用約為8609萬元，同比上漲約46%，其中訴訟費3124萬元，同比大漲約141%，這主要與Ventria專利訴訟相關。該公司與美國Ventria公司跨國專利訴訟已經持續了多年。

雖然Ventria在2025年8月撤回了對該公司的侵權指控，但禾元生物作為原告起訴Ventria侵權的反訴案件依舊在審理中，最終的判決結果存在著極大的不確定性，包括可能面臨高額賠償、美國市場準入受阻等連鎖風險。

產能建設的激進程度，與當前銷售規模之間的鴻溝尤為令人矚目。

據禾元生物在投資互動平臺表示，年產120噸新生產線正處于設備安裝調試階段，預計2026年建成，新增產能需要設備調試完成且經藥監局GMP驗證通過后投入生產。從當前銷售體量到規劃年產120噸之間，落差懸殊，產能消化能力面臨巨大考驗。

更關鍵的還有，120噸產線依賴大量轉基因水稻作為原料供應。至于轉基因原料得合規問題，禾元生物多份上市文件均有披露。

該公司在招股書中表示，其轉基因水稻屬于“藥用工業用基因工程水稻”，有別區別于傳統“農業轉基因生物”，在生產應用上，不需要取得農業轉基因生物安全證書。

但截至招股說明書簽署日，禾元生物的轉基因水稻僅僅獲得生產性試驗的批準，尚未取得產業化階段所需要的安全證書。對此風險亦有提示，若未來監管政策發生變化或禾元生物未能滿足相關審批要求，可能對原料供應產生不利影響，進而影響禾元生物生產經營。

在2025年報中，禾元生物稱為保障原料供給與未來商業化需求，公司積極推進種植規模有序擴大。

截至2026年2月，公司擁有農業農村部批準的生產性試驗22900畝，能夠滿足后續商業化生產的原料需求。公司已經在種植基地建成稻谷原料加工工廠，1萬噸倉儲量和500噸/天全自動化烘干車間已投入使用，可保障稻谷原料高質量供應。

04

商業化遇阻逼“以價換量”

此番降價的急迫性，該公司在年報里也有提及：生物醫藥有高投入、長周期、高風險的發展規律，藥品在上市后仍然需持續的資金投入，“短期內銷售收入仍然可能無法完全彌補虧損”，“預計未盈利狀態將在短期內可能存在”。

價格，是橫亙于市場準入面前的核心障礙。市面上傳統人血白蛋白普遍價格為350至400元/瓶，而奧福民此前定價890元/瓶，價格比傳統產品高出一倍有余。禾元生物早前也在公告中表示，產品在2025年7月獲批后已經錯過2025年度國家醫保談判窗口，“未進入醫保使得市場開發難度較大”。

醫健管理咨詢合伙人曹寧表示，當前，奧福民要真正進入公立醫療機構“主戰場”，醫保準入幾乎是唯一通道。此番將本就尚未盈利的產品降價30%，等于主動壓縮了本已經微薄的毛利率，以換取醫保談判入場券。

醫藥市場獨立評論人肖肖也認為，在奧福民放量受阻、專利訴訟懸置、轉基因合規爭議待解三重壓力下，禾元生物選擇降價進醫保，相當于主動壓縮自身微薄的利潤空間，以換取市場準入。

這一成敗關鍵，將取決于2026年醫保談判結果，及后續適應癥拓展與產能消化的節奏是否能與市場的需求真正匹配。

對于一家未彌補虧損累計已經超10億元的“未盈利”樣本來說，每一步棋，都像在懸崖邊行走。

來源丨華夏時報等

編輯 | 農財君

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