北京
集采初衷是要實現專利懸崖、仿制藥替代、以量換價。集采8年了，效果如何？
本文以化藥和生物藥集采為例，根據藥智咨詢剛剛發布的《中國醫藥研發藍皮書（2026）》數據對此做一分析。
01專利懸崖，仿制藥替代
所謂專利懸崖，即原創新藥在專利保護期滿后，由于新上市仿制藥的沖擊，其依靠專利保護獲得的銷售額和利潤立刻大幅下降。
但“專利懸崖”在我國醫藥市場始終沒有發生。在我國市場，專利過期后，原研藥憑借“單獨定價”仍能高定價，招標時依據單獨質量層次享受單獨標的，不但逢標必中，而且降價也只是象征性的意思下而已，進院時則憑“一品兩規”的模糊政策而逢院必進。
集采終結了這一局面。早在4+7國采試點開標兩天后（2018年12月8日），聯采辦負責人在“關于國家組織藥品集中采購試點答記者問”時就表示，“最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應顯現”，“原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區相比低25%以上，“專利懸崖”顯現”。
一、銷售額
在集采中選的品種中，原研藥的銷售額占比由集采當年（2018年）的35%下降到2025年的31%，7年下降了4個百分點；
仿制藥的銷售額占比則由2018年的65%增長到2025年的69%，7年增長了4個百分點。（詳見下圖）
二、銷售量
在集采中選的品種中，原研藥的銷售量占比由集采當年（2018年）的22%下降到2025年的14%，7年下降了8個百分點；
仿制藥的銷售量占比則由2018年的78%增加到了2025年的86%，7年增長了8個百分點。
集采使仿制藥對原研藥的銷售額和銷售量實現了雙替代，專利懸崖效應明顯。（詳見下圖）
02以量換價
集采中選品種在整體醫藥市場的銷售量占比由集采當年（2018年）的14%增加長到2025年的27%，7年上升了13個百分點；
銷售額占比則由集采當年（2018年）的15%下降到2025年的12%，7年下降了3個百分點。
集采八年，用13%的市場增量換得3%的銷售額下降。（詳見下圖）
集采八年，專利懸崖、仿制藥替代、以量換價效應明顯，且正在向縱深發展。
作者：張自然博士
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