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總金額 13 億元,君實生物與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成單抗合作
7 月 1 日,君實生物發(fā)布公告,其與復(fù)星醫(yī)藥子公司 復(fù)星萬邦簽訂了《授權(quán)許可協(xié)議》。
根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,君實生物授權(quán)復(fù)星萬邦關(guān)于偌考奇拜單抗(JS005,抗 IL-17A 單抗)在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū))的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利。
偌考奇拜單抗是君實生物自主研發(fā)的特異性抗IL-17A 單克隆抗體,通過與 IL-17A 同源二聚體和 IL-17A/IL-17F 異源二聚體高親和力結(jié)合并選擇性地阻斷 IL-17A 與其受體 IL-17RA/IL-17RC 的結(jié)合,從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放,能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。
目前,偌考奇拜單抗已在中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中完成中國注冊III 期臨床研究,并顯示了優(yōu)異的療效與安全性。在 150mg 劑量組中,第 16 周時PASI 90 應(yīng)答率達(dá)到 91%;第 52 周時PASI 100 應(yīng)答率達(dá)到 65%。
2025 年 12 月,偌考奇拜單抗用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
根據(jù)該協(xié)議,君實生物將獲得人民幣2.15 億元(含稅)不可抵扣且不可退還的首付款,并有資格獲得最高達(dá)人民幣11.25 億元(含稅)的開發(fā)和銷售里程碑付款,以及大中華地區(qū)凈銷售額雙位數(shù)百分比的分級銷售提成。其中產(chǎn)品開發(fā)里程碑付款最高達(dá)人民幣 1.8 億元(含稅)、銷售里程碑付款最高達(dá)人民幣 9.45 億元(含稅)。
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,國內(nèi) IL17 賽道已經(jīng)是非常擁擠了,目前共有 6 款 IL17A 單靶點藥物獲批上市,包括2 款進(jìn)口藥,司庫奇尤單抗(諾華)和依奇珠單抗(禮來),和4 款國產(chǎn)藥,古莫奇單抗(康方)、夫那奇珠單抗(恒瑞)、賽立奇單抗(智翔金泰)和安沐奇塔單抗(三生國健)。此外,優(yōu)時比還有一款 IL17A/F 單抗已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市,該藥在 2025 年以 285.17% 的同比增速成為全球藥品銷售額 TOP100 榜單中的「黑馬」。
總金額 22 億美元,阿爾茨海默病領(lǐng)域斬獲大額 BD 訂單
當(dāng)?shù)貢r間 7 月 1 日, AlzeCure Pharma AB 宣布,其已與丹麥公司 QuantumCell ApS 達(dá)成一項對外許可和合作協(xié)議,授予 QuantumCell ApS AlzeCure阿爾茨海默病平臺NeuroRestore(包括其主要候選藥物 ACD856)的全球權(quán)益。
作為回報,AlzeCure 將獲得總計1200 萬美元的首付款,其中500 萬美元為對 AlzeCure 的直接投資,較過去 10 個交易日的平均股價 3.78 瑞典克朗溢價 30%。
此外,該協(xié)議還包含既定的研發(fā)和商業(yè)里程碑付款,以及基于銷售額的階梯式個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。不包括特許權(quán)使用費在內(nèi),該交易的總價值超過 22 億美元。
NeuroRestore ACD856 是一種小分子正向調(diào)節(jié)劑,可同時調(diào)節(jié) NGF/TrkA 和 BDNF/TrkB 介導(dǎo)的信號通路(Trk-PAM),同時也是治療阿爾茨海默病的首創(chuàng)候選藥物,目前處于臨床 I 期階段,正在為即將開展的 II 期臨床試驗做準(zhǔn)備。
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截圖來源:企業(yè)官網(wǎng)
臨床前研究表明,該藥物能夠增強(qiáng)神經(jīng)元間的通訊,并改善認(rèn)知功能,包括學(xué)習(xí)和記憶功能,并已被證實在多種臨床前模型中具有神經(jīng)保護(hù)、抗炎和疾病改善作用。NeuroRestore 獨特的藥理機(jī)制使其有望用于治療多種疾病,例如阿爾茨海默病、帕金森病以及抑郁癥。
AlzeCure Pharma 首席執(zhí)行官 Martin J?nsson 表示,與 QuantumCell 達(dá)成的對外授權(quán)和合作協(xié)議是 AlzeCure 的又一個重要里程碑。這項首創(chuàng)的 Trk-PAM 藥物項目從概念到臨床階段均由 AlzeCure 自主研發(fā),充分展現(xiàn)了 AlzeCure 的實力。
值得一提的是,AlzeCure Pharma 此前早已獲得了禮來的青睞,2026 年 6 月,禮來與其就阿爾茨海默病項目 Alzstatin ACD680 達(dá)成合作及對外許可協(xié)議,該交易的總價值可能超過10 億美元。
國產(chǎn) AI 制藥斬獲 16 億美元海外授權(quán)
6月30日,劑泰科技宣布與全球健康投資與創(chuàng)新平臺Deerfield Management(以下簡稱“Deerfield”)取得戰(zhàn)略聯(lián)盟首個重要成果,加速新一代免疫療法的全球開發(fā)。
劑泰科技與Deerfield支持成立的美國生物科技公司Boulevard Bio正式簽署全球獨家授權(quán)協(xié)議,授予其自主研發(fā)的三特異性TCE(T Cell Engager,T細(xì)胞銜接器)MTS-128項目在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議,劑泰科技將獲得2千萬美元首付款,并有資格獲得最高達(dá)到16億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,外加基于產(chǎn)品銷售額的分級銷售提成。
本次劑泰科技海外授權(quán)潛在交易總額超過16億美元,據(jù)公開披露信息,此次交易創(chuàng)下中國制藥企業(yè)臨床前TCE項目單筆海外授權(quán)交易金額新紀(jì)錄,也是中國AI藥物遞送創(chuàng)新國際化的重要里程碑。
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