【質量強縣建設第一線】通渭縣昌源藥業有限公司質量強企實踐案例（第1期）

摘要：

通渭縣昌源藥業有限公司將質量強企戰略貫穿生產經營全過程，構建全流程質量閉環管理體系，夯實標準化、檢驗檢測、管理認證等質量基礎設施，從商標培育、質量體系認證、標準化建設等方面發力，實現質量效益、產業能級與品牌影響力的同步躍升，走出一條質量第一、品牌賦能、創新驅動的高質量發展之路。

通渭縣昌源藥業有限公司成立于2012年，是集中藥材種植、飲片加工、研發、藥品配送于一體的綜合性藥企。企業緊扣定西市質量強市建設要求，將質量管控貫穿生產經營全過程，依靠規范管理、過硬品質、技術創新穩步發展壯大。昌源藥業把質量管控作為企業生存發展的核心根基，立足中藥材種植、加工、研發、銷售全鏈條搭建標準化質量管控體系，以體系認證筑牢質量底線、以檢驗檢測守住產品關口、以科技創新升級質量標準、以基地規范保障源頭品質，走出一條源頭可控、過程可溯、創新提質、品牌增效的隴藥企業質量發展之路。

一、主要做法

（一）構建全流程閉環管控體系，嚴守生產流通質量標準。企業嚴格遵循《藥品管理法》《中國藥典》等行業規范，劃分標準化生產車間、專業倉儲庫區、獨立質檢區域，配齊專業技術團隊，明確各崗位質量職責，將質量考核納入日常管理，形成全員參與、全程監管的質量責任體系。公司布局凈、切、蒸、炙、炒五條生產線，配套智能切制設備穩定加工工藝，先后多次順利通過GMP、GSP認證。堅持原輔料入庫、成品出廠批批檢驗，完整留存生產、檢驗、倉儲臺賬，實現每一批次產品全程可追溯。產品依托省級藥品采購平臺對外供應，穩定可靠的品質獲得市場與醫療機構廣泛認可。

（二）打造標準化GAP種植基地，筑牢原料質量第一道防線。企業堅持品質從源頭抓起，建成1500畝黃芪GAP規范化種植基地，并順利通過GAP核查?；嘏涮鬃杂蟹N苗繁育基地，推行種苗、種植、施肥、采收、加工“五統一”管理模式，配套專屬質量控制中心，可獨立完成藥材各項常規指標檢測。生產全程采用無公害生態種植模式，改良修復種植土壤，推行綠色病蟲害防治，嚴控化肥、農藥投入，從根本保障道地黃芪原料安全、優質、穩定。

（三）堅持科技賦能提質，以創新完善質量評價體系。企業高度重視以技術創新推動質量升級，先后獲評高新技術企業、省級專精特新企業、省農業產業化重點龍頭企業、定西市優秀創新型企業，擁有多項注冊商標、實用新型及發明專利。圍繞地黃炮制、黃芪生態種植、歸芪四物工藝優化等重點課題開展專項科研，將現代精密檢測技術與傳統古法炮制相結合，建立量化、標準化的產品質量評判體系，有效解決傳統加工品質波動大的難題。同時深度聯動甘肅中醫藥大學、蘭州理工大學、市農科院開展產學研合作，聯合攻關種植、加工質控技術，持續更新完善企業質量標準。

（四）健全長效保障機制，夯實質量可持續發展根基。針對行業人才短缺、資金周轉周期長等現實難題，企業雙管齊下補齊發展短板：持續引進、培育質檢、生產研發專業人才，技術骨干占比達40%，常態化開展質量法規、檢驗操作專項培訓；優化資金統籌調配，優先保障檢驗設備升級、基地標準化建設、科研實驗等質量相關投入。建立供應商動態考核評價機制，常態化開展質量安全警示教育，樹立誠信經營、品質為先的企業文化，為長期穩定的質量管控提供堅實支撐。

（五）錨定長期發展目標，持續深化質量強企建設。企業堅守“發展道地藥材，打造隴藥品牌，規范生產管理，提標增效保安”發展主線，堅持藥品配送與中藥產品開發雙線并行，持續深化高校、科研院所、市場三方協同合作，不斷夯實標準化種植基地基礎，全面提升質控、研發、生產、品牌運營綜合能力，持續完善全產業鏈質量管控體系。

二、經驗啟示

通渭縣昌源藥業有限公司經過實踐探索，走出了質量第一、品牌賦能、創新驅動的高質量發展路徑，為中醫藥企業及實體經濟發展提供了可復制、可借鑒的工作啟示。一是堅守質量底線。把源頭管控作為質量根基，通過標準化GAP種植統一田間管理標準，從原料端穩定藥材品質；嚴格落實GMP、GSP行業規范，實現生產、倉儲、流通全流程標準化管理；二是強化品牌建設。依托過硬產品品質培育自有商標品牌，以品牌價值拓展市場空間，以市場反饋倒逼品質提升，形成品質與品牌相互促進的良性循環；三是夯實標準化工作。以科技創新作為提質核心，依托工藝改良、量化質量標準，破解傳統中藥加工質控難點，不斷完善企業標準體系，帶動產業鏈整體規范化發展。四是完善運營保障。把人才培育與穩定投入作為長效支撐，厚植質量文化、保障質控資源投入，健全管理、人才、資金長效機制，推動企業高質量可持續發展。

圖文：質量發展股 通渭昌源公司（郭凌云）

編輯：何亞鵬

審核：杜 偉

審簽：劉天佑