聲稱“上午免疫療法優于下午”研究被撤稿，“時辰療法”管用嗎？

作者：Tony

幾個月前，一項發表在頂級醫學期刊《自然-醫學》（Nature Medicine）上的研究，讓不少腫瘤患者和家屬感到不可思議。與癌共舞論壇之前也分享過這項研究：

>>>提前幾個小時，差出一年生存？“下午3點前給藥”這事靠不靠譜

不需要換新藥、不需要增加費用、不需要面對更多副作用——只要把輸液時間往前提幾個小時，就能帶來生存獲益的顯著提升。這樣的發現，很難不讓人心動。

然而，就在2026年6月24日，也就是論文發表不到五個月后，《自然-醫學》正式宣布了撤稿[1]。

也就是說，目前唯一一個支持“上午免疫治療效果更好”的前瞻性III期臨床試驗證據，被撤回了。

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為什么撤稿？——簡單說，目前研究的證據級別可能不夠

撤稿聲明中提到了多個方面的疑慮。

首先，研究方案本身存在不一致。臨床試驗在啟動前需要在官方平臺（ClinicalTrials.gov）進行注冊，明確記錄研究終點、入組標準、樣本量等關鍵設計要素。但這篇論文發表后，人們發現該研究的注冊信息在不同時間點出現前后矛盾的修改，未提供前瞻性倫理審批修正案。

更令人困惑的是，隨論文一同發表的研究方案中文版標注日期為2022年，但其中卻引用了2023年和2024年才發表的論文。此外，中文原版方案與提交給期刊的翻譯版本之間也存在差異。作者方面將這些歸因于“行政失誤”。

其次，數據本身也有一些不太尋常的地方。整個臨床試驗期間沒有一例患者因副作用而中斷治療——這在腫瘤臨床試驗中是非常罕見的。通常情況下，免疫治療難免會有部分患者因為不良反應需要停藥或調整方案。一個210人的試驗從頭到尾零中斷，這個數據模式不太符合常規。

還有一個細節：作者提供的原始數據顯示，幾乎所有患者都是在治療當天才被隨機分組的。在規范的臨床試驗中，患者通常是提前完成隨機分組、安排好后續流程后再進行治療。當天隨機、當天治療的模式“很罕見”。

綜合以上種種，盡管通訊作者方補充了時間戳標注的原始方案、倫理批件及匯總源數據，《自然-醫學》編輯部仍判定上述問題數量多、性質嚴重，不再信任結果的整體完整性。2026年6月24日，期刊正式發布撤稿聲明。

該研究原結論——"非小細胞肺癌免疫化療上午給藥可顯著延長生存期"——目前因文章被撤稿而不再具備循證醫學證據效力，不能作為臨床決策依據。

圖片來源：包圖網

2

“時辰療法”的假說本身還在探索中

但這次撤稿并不意味著“生物鐘影響免疫治療”這個想法就是錯的。

晝夜節律影響免疫系統，有扎實的生物學基礎。此前已經有大量回顧性研究和動物實驗提示，免疫細胞的活躍程度在一天之中有起伏波動。也就是說，這個研究方向本身是有科學道理的。

但科學道理歸科學道理，要真正指導臨床實踐，仍需要高質量的前瞻性研究來驗證。

LungTIME-C01研究團隊早在4年前就已經有這個想法，前瞻性驗證給藥時間對免疫治療療效的影響，并在全球首先付諸行動、開展這個項目。這種探索精神本身就非常值得尊重和欽佩！該研究原本是想填補這個空白，但由于上述種種問題，它沒能給出確切性的答案。

圖源：包圖網

其實最近還有兩項相關的研究值得注意：

一個是國際團隊在頂級醫學期刊上發表了一篇系統性分析[2]，從7892篇文獻中層層篩選，最終納入29項研究、6129名晚期癌癥患者的數據，分析免疫治療效果和時間的關系。這是目前覆蓋面最全的此類研究。結論仍然支持在上午或較早時段開始使用免疫治療，死亡風險比在下午或較晚時段的低了40%，進展風險低了38%。

另一個是2026年3月的歐洲肺癌大會（ELCC）的i-TIMES研究，給出了不一樣的結論[3]：上午給藥患者的中位總生存期為17.3個月，下午給藥患者為16.0個月——差異微乎其微。研究認為在肺癌患者中，一天內什么時間靜脈輸注免疫藥物，不太可能成為影響療效的獨立決定因素。

換句話說，到目前為止，關于“免疫治療幾點打更好”這個問題，高質量的研究證據并不充分，甚至結論還相互矛盾。

3

對患者和家屬來說，這意味著什么？

第一，不必為“沒趕上上午的號”而焦慮

在過去幾個月里，不少患者和家屬可能會感到糾結——“掛不到上午的號怎么辦？”“下午輸液是不是效果就差？”現在來看，這些擔憂缺乏足夠可靠的依據。i-TIMES研究的結果也支持采用靈活務實的治療時間安排。

第二，能早點打當然不虧，但不必強求

如果條件允許、醫院安排方便，把免疫治療安排在上午或下午早些時候完成，并沒有什么壞處。但不必為了趕某個“神奇時間點”而給自己增加額外的心理負擔或奔波勞累。畢竟，目前沒有任何可靠的高級別證據表明“過了某個時間點療效就會大打折扣”。

第三，對“看起來很心動”的醫學突破，保持一份審慎

這次事件再次提醒我們：一項研究的結論越震撼、越“好得令人難以置信”，就越需要經過反復驗證。醫學進步從來不是靠一篇論文一錘定音的，而是需要不同團隊、不同人群、不同條件下的研究相互印證。

圖源：包圖網

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LungTIME-C01的撤稿，是科學自我糾錯機制的一次體現。

研究團隊敢于在全球第一個做這個方向的III期試驗，這種探索精神值得尊重。但科學最終要靠數據說話，數據經不起推敲，結論就不足以支撐改變臨床實踐。

對于“時辰療法”這個方向，我們不必因為一次撤稿就全盤否定——生物鐘影響免疫系統是有道理的。只不過說，我們仍期待、仍需要更高質量的前瞻性研究來驗證。

科學探索需要時間，患者決策需要證據。在可靠的證據積累到足夠充分之前，“隨遇而安”比“刻意追求”更踏實。

畢竟，在抗癌這條路上，最重要的不是糾結“幾點治療”，而是堅持規范治療、保持良好心態、與醫生充分溝通。在這些“良方”下護佑我們走的更遠。

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圖源：包圖網

參考文獻

[1]https://www.nature.com/articles/s41591-026-04508-1

[2]Time-of-Day Immunotherapy Administration and Outcomes in Advanced Cancers: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Network Open, 2026; 9(5): e2610815.

[3]https://www.esmo.org/meeting-calendar/european-lung-cancer-congress-2026

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