諾華達成近20億美元潛在“first-in-class”抗癌小分子合作；3.3億美元！新銳推進雙抗進入全球3期試驗…… | 產業新聞

諾華達成近20億美元潛在“first-in-class”抗癌小分子合作

Antares Therapeutics今日宣布，與諾華（Novartis）達成戰略合作，雙方將共同發現、開發并商業化針對腫瘤領域中具有潛力、但歷史上被認為“難以成藥”的靶點的小分子療法。此次合作體現了Antares藥物發現能力的廣度和產出效率。該公司表示，其平臺已多次針對長期被視為難以攻克的靶點產出開發候選藥物。根據協議，Antares將獲得1.05億美元首付款，并有資格在多個項目中獲得最高18億美元的額外付款，包括選擇權行使費、開發、監管和商業化里程碑付款。

根據合作安排，在諾華行使選擇權前，Antares將主導所有研究工作，并利用其專有發現引擎推進若干個針對歷史上難以成藥靶點的研發項目。與此同時，Antares還將繼續推進其全資擁有及合作開發的精準醫學管線，覆蓋癌癥及其他嚴重疾病。本次合作將Antares在共價藥物發現方面的專長與諾華的全球研發資源相結合，前者包括專有篩選庫、化學蛋白質組學能力、結構驅動的計算化學平臺，以及為具有“first-in-class”潛力的靶點專門構建的機器學習工具組合。

3.3億美元！新銳推進雙抗進入全球3期試驗

Ollin Biosciences今日宣布完成超額認購的3.3億美元B輪融資。本輪融資由新投資方TCGX和創始投資方ARCH Venture Partners共同領投，a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、Canada Pension Plan Investment Board（CPP Investments）、RA Capital Management、T. Rowe Price Investment Management等多家新投資方參與。同時，公司其他共同創始投資方Mubadala Capital和Monograph Capital繼續跟投。本輪融資所得資金將用于支持OLN324在糖尿病性黃斑水腫（DME）和濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）中的全球3期臨床開發，并推動OLN102于今年進入臨床開發。OLN102是一款用于治療甲狀腺眼病（TED）和格雷夫斯病（Graves’ disease）的新型TSHR/IGF-1R靶向雙特異性抗體。

OLN324是一款下一代VEGF/Ang2靶向雙特異性抗體，建立在玻璃體內VEGF/Ang2抑制劑已取得臨床成功的基礎之上。與已獲批的藥物相比，OLN324被設計為具有顯著更高的Ang2抑制效力。在近期完成的頭對頭、隨機、概念驗證JADE臨床研究中，OLN324相較于獲批藥物，在DME和wAMD患者中均顯示出更快且更顯著的視網膜解剖結構改善，并在視力獲益方面呈現數值上的更優趨勢。Ollin已完成與美國FDA的2期結束會議，并就3期項目獲得歐洲藥品管理局（EMA）的科學建議，計劃于2026年下半年啟動OLN324治療DME和wAMD的全球3期臨床試驗。

創新小分子獲FDA授予突破性療法認定

Calico Life Sciences日前宣布，美國FDA已授予其在研療法fosigotifator突破性療法認定（BTD），用于治療消失性白質病（Vanishing White Matter Disease，VWM）。Fosigotifator是一款在研eIF2B激活劑，目前正在一項1b/2期臨床試驗中接受評估，用于觀察其在成人、兒童及嬰幼兒VWM患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和探索性療效。新聞稿表示，該項1b/2期試驗是eIF2B激活劑首次在VWM患者中給藥。

VWM是一種超罕見、進展性白質腦病，由細胞中關鍵酶eIF2B五個亞基中任一亞基發生變異所致。這類變異會降低eIF2B酶活性，進而導致整合應激反應（ISR）長期激活。在VWM患者中，腦內ISR的慢性激活會導致白質退化，患者常出現運動受損、認知下降和癲癇等癥狀，并伴有壽命縮短。該疾病癥狀通常在2歲至6歲之間開始出現，但也可能發生在任何年齡階段，病程呈慢性進展性，發熱、感染和輕微頭部創傷等應激因素可能引發病情快速惡化。目前，VWM尚無治愈方法，也沒有獲批治療藥物。

Fosigotifator由Calico開發，靶向eIF2B這一對蛋白質合成至關重要、并參與調控ISR的翻譯起始因子。臨床前動物模型研究顯示，fosigotifator可直接靶向eIF2B，并提高攜帶VWM相關致病變異的eIF2B復合物活性，在疾病模型中降低腦和脊髓中的ISR水平，改善協調和運動問題，并延長壽命。

參考資料：

[1] Antares Therapeutics Enters Agreement with Novartis to Discover, Develop and Commercialize First-in-Class Cancer Therapies. Retrieved June 24, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260624633455/en/Antares-Therapeutics-Enters-Agreement-with-Novartis-to-Discover-Develop-and-Commercialize-First-in-Class-Cancer-Therapies

[2] Ollin Biosciences Announces Oversubscribed $330 Million Series B Financing to Advance Global Phase 3 Development of OLN324 in DME and Wet AMD; Studies Commencing in Second Half of 2026. Retrieved June 24, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260623783799/en/Ollin-Biosciences-Announces-Oversubscribed-%24330-Million-Series-B-Financing-to-Advance-Global-Phase-3-Development-of-OLN324-in-DME-and-Wet-AMD-Studies-Commencing-in-Second-Half-of-2026

[3] Calico Life Sciences Announces Fosigotifator Granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. FDA for the Treatment of Vanishing White Matter Disease. Retrieved June 24, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/calico-life-sciences-announces-fosigotifator-granted-breakthrough-therapy-designation-by-the-us-fda-for-the-treatment-of-vanishing-white-matter-disease-302807202.html

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