6月23日,艾伯維(AbbVie)宣布以約109億美元收購Apogee Therapeutics,為2026年上半年全球生物醫(yī)藥M&A熱潮再添一筆重磅交易。
Apogee是一家聚焦炎癥和免疫疾病的臨床階段生物技術(shù)公司,管線包括多款針對特應性皮炎、哮喘等疾病的候選療法。其中,zumilokibart是一款靶向IL-13的長效抗體;APG273則是靶向IL-13和胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)的長效組合候選療法。
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這筆交易也為2026年上半年生物醫(yī)藥領域的并購趨勢提供了一個觀察窗口:大型藥企和頭部生物技術(shù)公司正在更積極地通過M&A補充臨床階段資產(chǎn),強化核心治療領域,并獲取具備長期延展?jié)摿Φ膭?chuàng)新技術(shù)平臺。
根據(jù)行業(yè)媒體STAT對2026年上半年生物醫(yī)藥并購交易的統(tǒng)計及公開資料,過去6個月已至少有34起估值10億美元以上的生物技術(shù)公司收購交易,總金額超過1300億美元,已經(jīng)超過2025年全年的水平。
從艾伯維收購Apogee出發(fā),回看2026年上半年的生物醫(yī)藥M&A,可以看到三條較為清晰的主線:免疫炎癥繼續(xù)升溫,腫瘤學仍是核心熱點,創(chuàng)新技術(shù)平臺正在被更快整合進大型藥企的研發(fā)體系。
從長效抗體到免疫重塑,免疫炎癥領域成為上半年M&A熱點之一
艾伯維收購Apogee,是2026年上半年免疫炎癥領域M&A的代表性案例之一。按照主要資產(chǎn)歸類,2026年上半年免疫炎癥領域相關大額交易至少8起,合計金額約240億美元。這說明,免疫炎癥并不是個別公司的加碼方向,而是多個大型藥企共同關注的活躍疾病領域。
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▲2026年上半年在免疫炎癥領域交易金額超10億美元的M&A(數(shù)據(jù)來源:公開資料)
從Apogee的管線可以看到,免疫炎癥領域的一個重要趨勢是“長效化”。在特應性皮炎、哮喘等慢性炎癥性疾病中,除了療效,給藥便利性和患者長期用藥依從性同樣重要。長效抗體的開發(fā),正是希望在維持療效的同時,進一步降低患者治療負擔。
類似趨勢也出現(xiàn)在其他交易中。例如,GSK收購RAPT Therapeutics,重點獲得其長效抗IgE抗體項目;諾華(Novartis)收購Excellergy,也指向下一代抗IgE治療方向。這些交易顯示,圍繞過敏、特應性疾病和IgE相關疾病的創(chuàng)新藥開發(fā)仍然受到關注。大型藥企正在尋找能夠在既有免疫炎癥通路上實現(xiàn)差異化的新一代產(chǎn)品。
另一個值得注意的趨勢是,腫瘤免疫領域積累起來的技術(shù)正在向自身免疫疾病延伸。優(yōu)時比(UCB)收購Candid Therapeutics、吉利德科學(Gilead Sciences)收購Ouro Medicines,以及禮來(Eli Lilly and Company)收購Orna Therapeutics,都體現(xiàn)了T細胞銜接器、體內(nèi)CAR-T等更深度免疫調(diào)節(jié)策略在自身免疫疾病中的應用潛力。
與傳統(tǒng)長期控制炎癥的治療思路相比,這類技術(shù)更強調(diào)對異常免疫細胞的精準清除或重塑。它們試圖回答一個更進一步的問題:對于某些由異常免疫細胞驅(qū)動的疾病,能否不只是緩解癥狀,而是更深層次地干預疾病進程?
此外,禮來收購Ventyx Biosciences、渤健收購RayThera等交易也說明,口服小分子在免疫炎癥領域仍具有戰(zhàn)略價值。對于需要長期管理的慢性炎癥性疾病而言,小分子藥物在給藥便利性、適應癥拓展和聯(lián)合治療方面仍有潛在優(yōu)勢。
整體來看,2026年上半年免疫炎癥M&A呈現(xiàn)出三個關鍵詞:長效化、精準化和深度免疫調(diào)節(jié)。大型藥企關注的不只是傳統(tǒng)抗炎藥物的迭代,而是希望通過長效抗體、T細胞銜接器、體內(nèi)CAR-T和關鍵炎癥通路小分子,探索更持久、更便利、更具差異化的治療方案。
腫瘤學:小分子精準藥物、抗體偶聯(lián)藥物和細胞療法持續(xù)吸引關注
按照主要資產(chǎn)歸類,2026年上半年腫瘤學相關大額交易至少8起,合計金額約434億美元。相比免疫炎癥,腫瘤領域交易的特點是技術(shù)路線更加多元,覆蓋小分子精準藥物、細胞治療、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多個方向。
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▲2026年上半年在癌癥領域交易金額超10億美元的M&A(數(shù)據(jù)來源:公開資料)
GSK收購Nuvalent、默沙東(MSD)收購Terns Pharmaceuticals、禮來收購Ajax Therapeutics、諾華收購Pikavation Therapeutics等交易,均聚焦于基于小分子藥物的精準療法。這些在研療法針對ROS1/ALK陽性非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、骨髓纖維化、PI3Kα相關實體瘤等方向。
這些交易說明,即使腫瘤治療已經(jīng)進入免疫治療和新型治療模式時代,小分子藥物仍然是大型藥企補充腫瘤管線的重要渠道。尤其是在明確驅(qū)動靶點、耐藥機制和患者分層策略逐漸清晰的背景下,能夠解決未滿足需求、克服耐藥或改善安全性的下一代小分子,仍然具有重要價值。
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吉利德科學收購Arcellx、禮來收購Kelonia等交易,則體現(xiàn)了CAR-T療法在血液惡性腫瘤領域的持續(xù)吸引力。其中,Kelonia的體內(nèi)CAR-T相關技術(shù),代表了細胞療法繼續(xù)演變的重要方向。對于血液惡性腫瘤而言,細胞療法已經(jīng)在臨床應用中表現(xiàn)出顯著療效。下一階段,療法開發(fā)的重點正在轉(zhuǎn)向療效持久性、安全性、可及性以及生產(chǎn)和遞送效率。正因如此,能夠改善現(xiàn)有治療局限的新一代細胞治療技術(shù),仍然是M&A中備受關注的方向。
吉利德科學收購Tubulis、強生(Johnson & Johnson)收購Firefly Bio等案例,說明靶向遞送和偶聯(lián)藥物仍是腫瘤領域的重要技術(shù)方向。ADC已經(jīng)成為腫瘤治療中最受關注的治療模式之一,而抗體偶聯(lián)蛋白降解劑(DAC)等新型偶聯(lián)策略,則進一步擴展了“將藥物更精準遞送至腫瘤細胞”的想象空間。
創(chuàng)新技術(shù)平臺受到關注,但“平臺+臨床管線”更受青睞
2026年上半年M&A的另一個重要特征是創(chuàng)新技術(shù)平臺被更快納入大型藥企的研發(fā)體系。
從今年上半年的交易看,創(chuàng)新技術(shù)平臺覆蓋多個方向。Avidity Biosciences的抗體寡核苷酸偶聯(lián)物(AOC)平臺能夠促進寡核苷酸藥物針對肌肉的靶向遞送。Tubulis致力于開發(fā)下一代ADC連接子-載荷平臺。Cidara Therapeutics和Firefly Bio公司分別通過引入抗病毒藥物和蛋白降解劑,進一步擴展了抗體偶聯(lián)藥物載荷的類型。Kelonia和Orna則代表著體內(nèi)CAR-T療法開發(fā)的不同方向。
這些平臺之所以受到關注,是因為它們不只是服務于單個候選藥物,而是有可能持續(xù)產(chǎn)生新的研發(fā)項目。然而需要注意的是,多數(shù)被收購的公司,并不是只有一個技術(shù)概念,而是同時擁有可推進的臨床管線、較明確的適應癥方向,或已經(jīng)形成一定臨床驗證基礎。
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例如,Avidity的AOC平臺不僅代表一種遞送技術(shù),也已經(jīng)形成面向罕見神經(jīng)肌肉疾病的臨床管線,其用于治療1型強直性肌營養(yǎng)不良癥(DM1)的在研療法delpacibart etedesiran(del-desiran)已處于3期臨床開發(fā)階段。Tubulis的ADC平臺也已產(chǎn)出處于臨床1/2a期的在研ADC療法,治療含鉑化療耐藥性卵巢癌等實體瘤。Cidara公司的抗體偶聯(lián)抗病毒藥物CD388目前正在3期臨床試驗中接受評估,用于預防流感造成的嚴重并發(fā)癥。
對于創(chuàng)新藥開發(fā)而言,技術(shù)平臺只是起點。候選分子能否真正走向臨床和商業(yè)化,還需要持續(xù)回答一系列關鍵問題:藥物是否命中目標通路?是否在合適的組織或細胞中產(chǎn)生預期作用?暴露水平與藥效之間是否存在可解釋關系?療效信號和安全性風險能否在早期研究中被識別?疾病模型中的發(fā)現(xiàn)能否支持后續(xù)臨床轉(zhuǎn)化?
一體化CRDMO平臺賦能創(chuàng)新藥物開發(fā)
在現(xiàn)代藥物研發(fā)過程中,生物標志物(biomarker)已成為連接藥物作用機制研究、療效評價與安全性評估的重要工具。通過對關鍵生物標志物的精準檢測與動態(tài)監(jiān)測,研究人員能夠更深入地理解候選藥物在體內(nèi)的作用過程及其藥代動力學與藥效學之間的關系,從而為藥物篩選、劑量優(yōu)化及臨床轉(zhuǎn)化提供重要依據(jù)。生物標志物不僅有助于評估藥物對特定生理或病理過程的影響,也能夠為疾病模型研究和早期藥效判斷提供關鍵數(shù)據(jù)支撐,因此在推動研發(fā)決策和提高研發(fā)效率方面發(fā)揮著越來越重要的作用。
藥明康德DMPK已建立覆蓋生物標志物方法開發(fā)、檢測分析及數(shù)據(jù)解讀的一體化能力體系,可支持從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究不同階段的生物標志物研究需求。平臺整合LC-MS/MS、生物免疫分析技術(shù)(如ELISA、MSD、Simoa)、qPCR以及流式細胞術(shù)等多種分析方法,可根據(jù)不同研究目標開發(fā)“fit-for-purpose”的檢測策略,并按照國際監(jiān)管標準開展方法學驗證,確保檢測數(shù)據(jù)的準確性、靈敏度與可重復性。同時,通過自動化與高通量分析平臺,可高效完成多類型樣本及復雜生物基質(zhì)中的生物標志物檢測任務。
在具體檢測能力方面,藥明康德DMPK已構(gòu)建覆蓋多個研究領域的生物標志物分析服務體系,包括細胞因子、神經(jīng)系統(tǒng)相關標志物、激素類標志物、腫瘤相關標志物以及補體系統(tǒng)標志物等多類型指標,可支持當前多個活躍治療領域的候選分子研究。依托豐富的方法開發(fā)與應用經(jīng)驗,平臺已完成數(shù)百種生物標志物的定量檢測與分析,并在小鼠、大鼠、兔、犬及猴等多種實驗動物模型中積累了成熟的跨物種檢測經(jīng)驗。通過系統(tǒng)化的檢測與數(shù)據(jù)分析能力,藥明康德DMPK能夠為候選藥物的機制研究、藥效評估及轉(zhuǎn)化研究提供可靠的數(shù)據(jù)支持,進一步提升生物標志物在新藥研發(fā)中的應用價值。
除了生物標志物分析能力,長期以來,藥明康德都在支持全球合作伙伴從藥物研究(R)、開發(fā)(D)到商業(yè)化生產(chǎn)(M)各個階段的需求。通過獨特的一體化、端到端CRDMO模式,藥明康德將持續(xù)助力突破性療法加速研發(fā)進程、早日惠及患者。
參考資料:
[1] Lu et al., (2026). The in vivo revolution in CAR-T therapy medicinal products: challenges and regulatory prospects. Signal Transduction and Targeted Therapy, https://doi.org/10.1038/s41392-026-02633-4
[2] Legend Biotech Establishes Clinical Proof-of-Concept for LB2501, a Potential First-in-Class In Vivo CD19/CD20 Dual-Targeting CAR-T, in Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Retrieved June 19, 2026, from https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-establishes-clinical-proof-concept-lb2501
[3] Kelonia Therapeutics Presents Updated First-in-Human Data from Phase 1 inMMyCAR Study of KLN-1010 in vivo BCMA CAR-T Therapy at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Retrieved June 19, 2026, from https://keloniatx.com/kelonia-therapeutics-presents-updated-first-in-human-data-from-phase-1-inmmycar-study-of-kln-1010-in-vivo-bcma-car-t-therapy-at-the-2026-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/
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