重慶
過去五年，中國新藥研發以驚人速度從“跟跑”邁向“領跑”。一批具備全新靶點、全新機制、全新結構的First-in-Class（FIC）藥物，率先在中國獲批上市。
2025年，國家藥監局批準上市的創新藥達到76個。其中11個新靶點、新機制藥品中，4個為國產創新藥。
2026年上半年，國家藥監局已批準38個1類新藥，其中11個為具備全新靶點、全新機制的原創藥物，全部為國產。
中國，正在成為全球FIC藥物的重要策源地。
7月22日，首屆大國新藥全球會議（CPIC 2026）在上海國家會展中心拉開帷幕。會上，CPIC 2026原創新藥獎正式揭曉。
該獎項以技術突破性、臨床價值顯著性和市場潛力為三大核心維度，由藥智網篩選出過去五年（2021-2026年）在中國首發上市的22款新藥，特邀十家券商機構的醫藥首席分析師及《醫藥筆記》主編吳文君組成評委會進行專業投票，產生“TOP10”入圍名單，并由大會組委會最終確定7款新藥獲獎。本次評選由國際會計師事務所安永擔任獨立第三方鑒證機構，保障評選公平公正。
圖片來源：同寫意
七款獲獎藥物，覆蓋腫瘤、自免、代謝等重大疾病領域，涉及雙抗ADC、雙特異性抗體、實體瘤CAR-T等前沿技術，為患者帶來全球首創的“中國治療方案”。
倫康依隆妥單抗是全球首個且唯一獲批的雙抗ADC藥物，由百利天恒自主研發、BMS合作開發，2026年6月在中國全球首發上市，用于鼻咽癌三線治療，標志著中國在ADC藥物雙抗技術路線上已走在世界前列。
依沃西單抗是全球首個獲批的PD-1/VEGF雙特異性抗體，由康方生物自主研發，是全球唯一在頭對頭III期臨床中療效顯著優于“藥王”帕博利珠單抗的藥物。
瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，由信達生物與禮來合作開發，臨床數據先后發表于《Nature》《NEJM》《JAMA》，是全球唯一集齊三大頂刊的GLP-1類藥物，標志著中國代謝領域新藥研發已躋身世界最前沿。
舒瑞基奧侖賽是全球首款獲批用于實體瘤的CAR-T產品，由科濟藥業自主研發，打破了CAR-T療法十余年來囿于血液腫瘤的行業瓶頸，為晚期胃癌患者打開了細胞治療的大門。
泰它西普是全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白，由榮昌生物自主研發，比國外同類首創新藥領先5年獲批，目前國內適應癥已拓展至5項，是自身免疫疾病領域中國FIC新藥的標桿之作。
庫莫西利是全球首創CDK2/4/6三靶點抑制劑，由中國生物制藥/正大天晴自主研發，直面CDK4/6抑制劑耐藥的臨床痛點，兼顧降低骨髓抑制風險，為晚期乳腺癌后線治療開辟新路徑。
瑞拉芙普α是全球首個PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白，由恒瑞醫藥自主研發，用于PD-L1陽性胃及胃食管結合部腺癌一線治療，通過雙靶點協同作用系統性重塑腫瘤微環境，為二代免疫療法提供了中國方案。
CPIC 2026原創新藥獎的七款獲獎藥物，是中國醫藥產業從“跟跑”到“并跑”再到“領跑”的縮影。目前，我國在研新藥數量約占全球30%，且每年新增藥物臨床數據呈持續增長態勢。未來，中國原創新藥將成為“常態”。
圖片來源：攝圖網
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