真實生物遞表港交所，抗病毒與抗腫瘤雙賽道并進

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近日，根據港交所消息，真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）再次遞交了招股書。其中更新了多項前沿技術與創新藥管線，包括阿茲夫定治療HIV免疫重建不全適應癥、核藥和雙載荷ADC治療實體瘤相關內容，引發關注。

從抗病毒到抗腫瘤，一款“明星藥”的縱深突破

真實生物的故事，還是要從其核心產品阿茲夫定說起。這款藥物最早于2021年7月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV感染，2022年7月，獲附條件批準成為首款國產新冠口服藥。作為全球首個雙靶點口服核苷類抗逆轉錄病毒藥物，阿茲夫定不僅能抑制病毒復制，還具備免疫調節功能，實現了“標本兼治”。

根據本次招股書披露內容，阿茲夫定在HIV領域迎來了新的重大突破，新增了免疫重建不全適應癥。根據弗若斯特沙利文數據，2025年全球HIV感染患者人數達到4450萬。據估計，其中1480萬人在接受常規抗逆轉錄病毒治療后，仍存在免疫重建不全問題。這部分人群CD4+ T細胞計數無法恢復正常，發生機會性感染、惡性腫瘤、非艾滋病定義事件及死亡風險顯著升高。目前，全球尚無有效治療藥物獲批上市。

由研究者發起的臨床試驗（IIT）顯示，HIV免疫重建不全患者改用阿茲夫定為基礎的治療方案后，CD4+T細胞數量顯著提升。阿茲夫定能通過其獨特的免疫調節機制（如其胸腺靶向作用），在抑制病毒復制的同時，富集胸腺并促進CD4+T細胞的浸潤和增殖，或將改變目前INR患者無藥可用的困境，有望填補免疫重建不全這一全球治療空白。

與此同時，真實生物正積極將阿茲夫定的應用版圖延伸至腫瘤治療領域。阿茲夫定作為一款具備雙重機制的核苷類藥物，可通過抑制腫瘤細胞DNA合成及通過免疫調節提高免疫力，發揮抗腫瘤作用。

基于這兩種機制，在臨床前研究中，阿茲夫定顯示出對多種癌細胞系的抑制活性。因此，真實生物正在開發阿茲夫定+抗PD-1聯合療法用于治療肝癌及結直腸癌，阿茲夫定+哆希替尼聯合療法用于治療非小細胞肺癌，及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定+CTX聯合療法用于治療血液腫瘤。

值得關注的是，真實生物還建立起“阿茲夫定+平臺”，以及以阿茲夫定的雙重機制為基礎的核心專有研發平臺：抑制DNA合成及病毒復制（靶向dCK高表達的腫瘤細胞及多種病毒病原體）以及免疫調節作用（調節腫瘤及抗病毒免疫微環境、降低MDSC積累、增強CD4+T細胞以及調節宿主抗腫瘤及抗病毒免疫反應）。該平臺專注于開發針對抗病毒及腫瘤適應癥的合理聯合療法。

精準卡位全球前沿，差異化管線蓄勢待發

在抗腫瘤領域，真實生物布局了ZS-2004與ZS-1004兩款極具潛力的創新管線，精準卡位核藥與ADC兩大熱門賽道。

ZS-2004是一種GRPR靶向拮抗劑，作為診療一體化放射性配體，用于對表達GRPR的惡性腫瘤進行分子影像診斷及靶向放射性核素治療。實現腫瘤的可視化診斷影像，并利用lutetium-177將β粒子射線遞送至腫瘤細胞，引發DNA損傷并導致腫瘤細胞死亡。

臨床前研究顯示，在藥理學研究方面，PC-3 CDX小鼠模型中產生了強大的腫瘤生長抑制作用（每兩周給藥一次共三次的劑量下，第52天TGI達96.9%）。安全性評價中，即使給藥劑量高達預期最大臨床治療劑量人體等效劑量的98倍，亦未觀察到顯著的系統性毒性。

ZS-1004是一種以PSMA為靶點的雙載荷ADC，由專有人源化單克隆抗體、高度親水性連接子及優化的雙載荷配置組成。與腫瘤細胞上的PSMA結合后，ZS-1004迅速被內吞并進行溶酶體處理，以釋放兩種細胞毒性載荷，一種微管抑制劑及一種拓撲異構酶I抑制劑－從而實現對腫瘤細胞增殖的協調抑制并誘導腫瘤細胞死亡。

臨床前研究顯示，ZS-1004具有高度均一的偶聯特征、強大的血漿穩定性及良好的藥代動力學特性。在22Rv1 CDX小鼠模型中，單次靜脈注射2mg/公斤劑量，給藥后直至第27天均產生顯著且持久的腫瘤生長抑制作用。

從核藥到雙載荷ADC，真實生物正以創新視角切入全球抗腫瘤前沿賽道，后續進展值得期待。

科學家天團，撐起創新藥企的靈魂引擎

研發團隊的構成與經驗，是評估一家生物科技公司核心能力的重要維度。根據招股書披露，真實生物的研發工作由一支具備國際制藥背景的科學家團隊主導。

公司董事長、首席執行官兼首席科學官杜錦發博士，為國家“特聘專家”，是丙肝治愈藥物索非布韋的發明人之一。該藥物曾獲蓋倫獎（被譽為醫藥界的諾貝爾獎），被《細胞》雜志列為當代最重大的公共衛生成就之一。總裁兼首席商務官黨群博士、高級副總裁郭昌月博士及李磐博士等核心管理層，均曾長期任職于國際知名制藥企業，在創新藥物研發、轉化醫學及臨床試驗管理等領域擁有平均近30年的從業經驗。

依托該團隊，公司已建立高選擇性新型核苷類抗腫瘤藥物研發平臺、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發平臺等核心技術體系，為后續管線的持續輸出奠定了堅實基礎。

從抗病毒領域的既有優勢，到抗腫瘤管線的差異化布局，真實生物在核心技術平臺與資深團隊的支撐下，正穩步構建具有競爭力的創新產品矩陣，后續進展值得關注。

（本文來源：日照新聞網。本網轉發此文章，旨在為讀者提供更多信息資訊，所涉內容不構成投資、消費建議。對文章事實有疑問，請與有關方核實或與本網聯系。文章觀點非本網觀點，僅供讀者參考。）