106億美元！GSK囊獲兩款有望今年上市的潛在“best-in-class”抗癌小分子；強生10億美元收購抗體偶聯蛋白降解劑新銳……

106億美元！GSK囊獲兩款有望今年上市的潛在“best-in-class”抗癌小分子

GSK宣布已達成協議，將以106億美元收購臨床階段生物醫藥公司Nuvalent。Nuvalent專注于開發精準靶向腫瘤療法。該交易一次性納入三款肺癌領域產品，包括兩款處于后期開發階段、有望成為潛在“best-in-class”療法的新一代高選擇性ROS1和ALK抑制劑zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655），以及一款目前處于1期臨床研究階段、面向HER2改變型非小細胞肺癌（NSCLC）的HER2抑制劑NVL-330。此次交易還包括Nuvalent基于其精準醫學能力和臨床洞察建立的多個臨床前項目。

Zidesamtinib和neladalkib均已獲得FDA突破性療法認定和孤兒藥資格，目前正在接受美國FDA審評，目標審評決定日期分別為2026年9月18日和2026年11月27日。GSK表示，此次收購將加速其進入肺癌領域的布局，并為其處于3期臨床開發階段的B7-H3靶向抗體偶聯藥物（ADC）Ris-Rez提供進一步拓展平臺。此前公布的關鍵數據表明，zidesamtinib和neladalkib展現出潛在“best-in-class”特征，包括高靶點選擇性、持久治療應答、改善的耐受性、更強的血腦屏障穿透能力，以及對ALK和ROS1突變的更廣泛覆蓋，有望幫助患者獲得更長時間的有效治療和更好的生活質量。

強生10億美元收購抗體偶聯蛋白降解劑新銳

強生（Johnson & Johnson）近日宣布已達成最終協議，將以10億美元收購生物技術公司Firefly Bio。Firefly Bio正在推進其專有的Firelink抗體偶聯蛋白降解劑（DAC）平臺。根據公告，該平臺聚焦KRAS驅動腫瘤，有望進一步增強強生的腫瘤學管線，并支持其開發針對高發、難治且存在高度未滿足需求的實體瘤靶向藥物的戰略目標。

抗體療法已通過從單克隆抗體到雙特異性和多特異性抗體、抗體偶聯藥物以及其他抗體藥物形式的持續創新，深刻改變了癌癥治療格局。Firelink DAC平臺則代表了一種創新路徑：通過將高選擇性蛋白降解劑遞送至腫瘤細胞，同時盡量避免影響健康細胞，旨在突破現有治療方式的局限。此次收購也顯示出強生對新一代抗體藥物和蛋白降解技術在腫瘤治療中潛力的持續關注。

23億美元！羅氏達成BTK靶向蛋白降解劑合作

Nurix Therapeutics近日宣布與羅氏（Roche）達成全球合作，共同開發并商業化潛在“best-in-class”在研口服BTK靶向蛋白降解劑bexobrutideg。此次合作將結合Nurix在靶向蛋白降解領域的研發經驗，以及羅氏在B細胞靶向療法方面的成熟產品組合以及全球臨床和商業化基礎設施。雙方計劃開展一項覆蓋惡性血液腫瘤、免疫學和神經學領域的綜合臨床開發計劃，以探索BTK降解在不同患者群體中的臨床潛力。除推進此前已披露的慢性淋巴細胞白血病（CLL）關鍵性2期和3期臨床試驗外，該合作還計劃在多種惡性血液腫瘤適應癥中開展支持適應癥拓展的研究，包括單藥治療和聯合用藥方案，并將開發范圍擴展至免疫介導疾病，包括在多發性硬化癥（MS）和慢性自發性蕁麻疹（CSU）中開展2期臨床試驗。根據協議條款，Nurix將獲得7億美元首付款，并有資格獲得開發、監管等里程碑付款，潛在總付款最高可達23億美元。

Bexobrutideg是一款在研、口服、可透過血腦屏障且具高度選擇性的小分子BTK靶向蛋白降解劑。BTK是調控B細胞生長、發育和免疫活性的核心信號節點。與阻斷BTK激酶活性的傳統BTK抑制劑不同，bexobrutideg利用人體天然的蛋白清除系統，即泛素-蛋白酶體通路，選擇性清除細胞中的BTK蛋白，從而同時去除BTK的激酶活性及其支架信號功能。基于這種催化降解機制，該藥物有望帶來多方面潛在優勢，包括對野生型BTK以及可能限制現有BTK抑制劑療效的突變型BTK保持活性，并在較低藥物濃度下產生持續的藥效學作用。

參考資料：

[1] Johnson & Johnson to Acquire Firefly Bio, Inc. to Expand Oncology Pipeline with Novel Degrader Antibody Conjugate Platform. Retrieved June 9, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260608808565/en/Johnson-Johnson-to-Acquire-Firefly-Bio-Inc.-to-Expand-Oncology-Pipeline-with-Novel-Degrader-Antibody-Conjugate-Platform

[2] Nurix Therapeutics Announces Global Collaboration with Roche to Co-Develop and Co-Commercialize Potential Best-in-Class BTK Degrader Bexobrutideg Across Malignant Hematology, Immunology and Neurology. Retrieved June 9, 2026 from https://ir.nurixtx.com/news-releases/news-release-details/nurix-therapeutics-announces-global-collaboration-roche-co

[3] GSK enters agreement to acquire Nuvalent, Inc. Retrieved June 9, 2026 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-nuvalent-inc/

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。