美國大單密集“砸向”東亞CDMO，中韓齊發(fā)！

地緣沖突（含關稅大棒）是全球醫(yī)藥供應鏈重塑的“變量”，但無法阻斷區(qū)域分工協(xié)作的滔滔大勢。

韓國CDMO，拿下1.4億美元API供應大單

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近期，吉利德科學擴大了與韓國生產(chǎn)商柳韓洋行（Yuhan）的合作關系，簽署一項價值 2100 億韓元（1.4 億美元）的原料藥（API）供應協(xié)議，涉及一款未公開產(chǎn)品。領域指向抗病毒 / 炎癥，市場推測為下一代 HIV 或乙肝藥物。該協(xié)議有效期至2027年底，已于本周在韓國交易所（KRX）的監(jiān)管文件中披露。

根據(jù)披露信息，本次交易金額相當于柳韓洋行2025年總收入的9.6%。該公司在韓國擁有兩座原料藥生產(chǎn)基地，正處于高速增長階段，今年一季度海外銷售額同比增長21%。

吉利德與柳韓洋行此前的合作包括：2018 年簽署價值4500萬美元的HIV治療藥物原料藥供應協(xié)議；兩年前（2024 年）又簽署另一項價值8100萬美元的HIV 相關原料藥供應合同。

據(jù)《韓國生物醫(yī)學評論》報道，本次是吉利德與柳韓洋行達成的第四項原料藥合作協(xié)議，雙方合作總金額已累計達到約 2.7 億美元。

柳韓洋行（Yuhan Corporation），韓國老牌藥企（1926 年成立），業(yè)務覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥、API/CDMO三大板塊；2025 年營收約2.19 萬億韓元，旗下柳韓化學（Yuhan Chemical）為核心 API/CDMO 子公司。

藥明生物捆綁強生潛力大藥，再簽Biotech大單

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5月21日，強生尼卡利單抗注射液獲NMPA批準進口上市，這是我國試點生物制品分段生產(chǎn)以來，首個跨境分段生產(chǎn)單抗案例：原液生產(chǎn)企業(yè)正是無錫藥明生物技術股份有限公司，制劑生產(chǎn)企業(yè)為Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG，具有國際影響力的制劑CDMO。

尼卡利單抗在歐美市場的生產(chǎn)安排也是如此。該藥于2025年4月率先獲得美國FDA批準，后續(xù)公布的審評報告顯示，原液同樣由藥明生物生產(chǎn)，制劑仍由Vetter負責。

尼卡利單抗（Nipocalimab）是一款靶向新生兒 Fc 受體（FcRn）的單抗療法，原研企業(yè)為Momenta Pharmaceuticals。2020年8月，強生以約65億美元收購這家企業(yè)，從而獲得尼卡利單抗的研發(fā)權益，后續(xù)由強生旗下楊森制藥（Janssen）負責其全球開發(fā)與商業(yè)化。目前該藥已獲批用于治療重癥肌無力，后續(xù)有望擴展至母體、胎兒和風濕病等適應癥，其市場潛力預計超過50億美元，這一預測基于其全球商業(yè)化布局和適應癥拓展。

圖源：華義文隨筆

5月底，藥明生物與美國生物科技公司 Viridian Therapeutics達成一項為期5年的商業(yè)化生產(chǎn)協(xié)議，將負責其TED（甲狀腺眼病）單抗藥物 veligrotug 的商業(yè)化生產(chǎn)與供應。

Veligrotug是靜脈注射抗IGF-1R抗體，針對甲狀腺眼病（TED）的活動期和慢性期患者，在III期臨床試驗中展現(xiàn)出快速起效、顯著改善眼球突出和復視癥狀的療效，且安全性良好。與現(xiàn)有療法相比，其給藥方案（5次輸注、療程12周）相對便捷，能滿足患者對快速緩解癥狀的需求，尤其對于慢性TED患者，是首個在III期試驗中系統(tǒng)性覆蓋該群體的藥物，填補了市場空白。Veligrotug有望成為TED治療領域的核心藥物之一。

Viridian在FDA審批前（PDUFA目標審評日期為2026年6月30日，獲批概率較高）提前鎖定藥明生物，以及強生潛力大藥捆綁藥明生物，種種信號說明，美國Biotech和MNC沒有真正離開中國供應鏈。

藥明生物2025年來自北美市場的收入同比增長32.5%；藥明康德美國業(yè)務收入也同比增長34.3%。5月底，藥明生物還確定全球范圍內投產(chǎn)第18個生物制劑生產(chǎn)廠。

至此，其已在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡布局5個研發(fā)中心、10個開發(fā)中心和18個生產(chǎn)中心，共計24個原液生產(chǎn)廠和18個制劑生產(chǎn)廠投入運營，為全球客戶提供端到端的一體化生產(chǎn)解決方案及服務。截至2025年底，公司累計交付2350余批原液及2260余批制劑，完成46次全球監(jiān)管機構（含F(xiàn)DA與EMA 的22次）檢查，均以零關鍵發(fā)現(xiàn)項和零數(shù)據(jù)完整性問題100%通過，并在FDA藥品上市批準前檢查（PLI）中保持100%通過率，彰顯了其全球網(wǎng)絡一以貫之的高質量交付能力，遠超其CDMO端的竟爭對手三星生物。

結語

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地緣擾動未阻斷全球醫(yī)藥供應鏈協(xié)作，近期美國藥企密集向東亞 CDMO 拋出大額訂單。韓國柳韓洋行拿下吉利德超1.4億美元API大單，雙方長期合作持續(xù)深化；藥明生物接連綁定強生重磅新藥、美國 Viridian核心藥物訂單，依托全球化產(chǎn)能、超高通過率的質檢體系與穩(wěn)定交付能力，持續(xù)深耕北美市場獲得認可，業(yè)績保持強勁高增，印證中國供應鏈仍是美國藥企繞不開的核心選擇。

雖然東亞CDMO之間也有訂單分流競爭，但中國CRDMO如藥明生物做到模式、技術、產(chǎn)能、交付質量、效率與性價比各方面的均衡超群發(fā)展，自有其無可比擬的對訂單的鎖源、轉化、深度捆綁優(yōu)勢，具體請關注后續(xù)報道：綁定藥明與三星，biotech融了88億、潛力大藥將進三期，無論商業(yè)化生產(chǎn)是否與藥明生物合作，藥明生物都有技術許可銷售分成收入落袋。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[2] 華義文隨筆

[3] MedTrend醫(yī)趨勢

[4] 外媒

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡

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