上海
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就在今天，根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的公告，又一個(gè)11批集采產(chǎn)品被取消中選資格，涉及兩家企業(yè)。
公告顯示，此次涉事企業(yè)為廣州合和醫(yī)藥有限公司，及其受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司，涉事品種為美索巴莫注射液。
根據(jù)2026年4月2日四川省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告，以及廣東省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況通告，成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷，綜合評定結(jié)論為不符合要求，藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)對涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，廣州合和醫(yī)藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，該企業(yè)及其受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格，同時(shí)將廣州合和醫(yī)藥有限公司和成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停兩家企業(yè)自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格，禁入期長達(dá)一年半。
公開資料顯示，合和醫(yī)藥是一家成立于2022年的高新技術(shù)與科技型中小企業(yè)，注冊資本1000萬元，位于廣州黃埔區(qū)，主要從事醫(yī)學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)及藥品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。該公司的控股股東為廣州安信生命科技有限公司。
成都天臺(tái)山制藥股份有限公司成立于1993年，前身成都制藥三廠邛崍分廠成立于1987年。是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有凍干注射劑生產(chǎn)線6條，小容量注射劑生產(chǎn)線5條，片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服制劑生產(chǎn)線6條，中藥前處理與提取生產(chǎn)線1條，原料化學(xué)合成生產(chǎn)線2條，多肽原料生產(chǎn)線1條。
此次按照采購文件有關(guān)規(guī)定，廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液的約定采購量，由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。
此次前述兩家藥企被踢出國采并非孤例。 今年2月12日，國家聯(lián)采辦發(fā)布公告，取消重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液的中選資格，并將其及受托生產(chǎn)企業(yè)濰坊中獅制藥有限公司列入違規(guī)名單，暫停兩家企業(yè)自2026年2月12日至2027年8月11日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。
重慶市藥品監(jiān)督管理局于2026年2月12日發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果的公告》，重慶德潤笙醫(yī)藥有限公司檢查結(jié)果不符合要求，依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，查處違法生產(chǎn)行為。山東省藥品監(jiān)督管理局于2026年2月12日發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果的通告》，濰坊中獅制藥有限公司綜合評定結(jié)論為不符合要求，依法采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施，暫停104車間吸入劑生產(chǎn)線富馬酸福莫特羅吸入溶液受托生產(chǎn)。
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