北京
來源：市場資訊
（來源：金花股份）
2026.7.18-7.24
藥界風云 熱點速覽
藥界周刊
國家藥監局發布公告，決定暫停進口、銷售和使用Medochemie Ltd.的鹽酸曲馬多膠囊
國家醫保局發布的《2025年全國醫療保障事業發展統計公報》顯示，2025年全國基本醫療保險（含生育保險）基金總支出首次突破3萬億元
·行業政策及醫藥動態·
1
國家藥監局發布公告，決定暫停進口、銷售和使用Medochemie Ltd.的鹽酸曲馬多膠囊
2
國家醫保局發布《2025年全國醫療保障事業發展統計公報》
公報顯示，2025年全國基本醫療保險（含生育保險）基金總支出突破3萬億元。2018年至2025年，醫保談判新增藥品協議期內銷售額超過7100億元，其中醫保基金支出超過4900億元。
3
農業農村部種業管理司、國家中醫藥管理局科技司就《中藥材種子管理辦法（農業部分）（征求意見稿）》面向社會公開征求意見
意見旨在加強中藥材種子管理，規范中藥材種子生產經營行為。征求意見時間截至2026年8月12日。
4
國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《生物制品批準后藥學變更管理方案技術指導原則》
該原則為藥品上市許可持有人通過批準后變更管理方案（PACMP）途徑進行生物制品上市后變更時提供參考，明確技術資料要求，加強生物制品批準后的變更管理。
產品研發上市信息
1
長春高新子公司金妥昔單抗注射液上市申請獲受理
長春高新控股子公司金賽藥業的金妥昔單抗注射液上市申請已獲國家藥監局受理。本品聯合紫杉醇用于既往一線系統治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者，關鍵性Ⅲ期臨床試驗已成功達成主要研究終點。
2
康緣藥業芪黃正氣顆粒獲批開展癌因性疲乏臨床試驗
康緣藥業收到國家藥監局簽發的芪黃正氣顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展用于癌因性疲乏的臨床試驗。
3
潤都股份獲兩份化學原料藥上市申請批準通知書
潤都股份收到國家藥監局簽發的苯磺酸氨氯地平及碳酸鑭兩份《化學原料藥上市申請批準通知書》。碳酸鑭咀嚼片用于血液透析或持續非臥床腹膜透析的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
4
信達生物全球首款口服周制劑小分子GLP-1申報臨床
信達生物IBI3042的臨床試驗申請獲國家藥監局受理。IBI3042為一款新型口服小分子GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，這也是全球范圍內首款進入臨床階段的口服周制劑小分子GLP-1。
5
海思科：1類創新藥琥珀酸思普可泮片獲批上市
海思科自主研發的1類創新藥琥珀酸思普可泮片（研發代號：HSK39297）獲國家藥監局批準上市，適應證為既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）成人患者。該藥為口服補體B因子小分子抑制劑，每日一次給藥。
·藥企觀察·
1
萊美藥業2800萬元受讓維生素D?軟膠囊上市許可
萊美藥業以2800萬元受讓維生素D?軟膠囊（規格0.25mg）的藥品注冊批件及全球商業權益。該品種2025年全終端醫院銷售額約17.66億元，實體藥店約3.10億元。交易須經國家藥監局審批完成持有人變更。
2
康希諾：核心疫苗產品申請擴充適用年齡范圍
康希諾核心產品“曼海欣?”（ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗）的藥品補充申請已獲國家藥監局受理，申請將適用人群從“3月齡~6周歲”擴大至“3月齡~17周歲”。
3
科源制藥4個品種新納入國家基藥目錄
科源制藥共有4個品種新納入《國家基本藥物目錄（2026年版）》，包括非布司他片、鹽酸魯拉西酮片等。
4
中國醫藥子公司獲布美他尼注射液持有人變更批件
中國醫藥下屬子公司天方藥業收到國家藥監局核準簽發的布美他尼注射液《藥品補充申請批準通知書》，成為該品種的上市許可持有人。布美他尼注射液為利尿劑，用于治療心力衰竭、腎性水腫等疾病。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
