這個曾經落后的領域，正成為中國出口的“新新三樣”之一

“此前，新能源汽車、鋰電池、光伏組成的 ‘新三樣’扛起外貿增長大旗。而在當下，機器人、人工智能、創新藥組成 ‘新新三樣’，成為中國出口的新名片。”

文 /巴九靈（微信公眾號：吳曉波頻道）

序章

2026年7月，中國醫藥行業迎來幾個頗具象征意義的時刻。

7月20日，國際權威醫學政策期刊《健康事務》發表了一篇論文。研究人員統計發現，2020年至2025年這6年期間，中國批準上市的新型抗癌藥物數量達到94款，而美國同期批準數量為87款。

研究人員發現，前三年，美國獲批數量均高于中國，但從2023年開始，中國獲批數量一直領先于美國。2025年，中國獲批數量幾乎是美國的三倍。

不過，在中國獲批的多款抗癌藥物，其對應的藥物品種早已在美國上市。在首創新藥層面，美國依舊占據主導地位。在研究周期內，全球共有36款基于全新人體作用機制的首創抗癌藥，其中30款首先獲得美國批準。

該論文的作者之一、“癌癥研究之友”首席執行官杰夫·艾倫說：新藥獲批數量變化印證了中國制藥行業能力的轉變，中國15年前還以仿制藥為主，如今已經能夠自主研發并實現創新藥物商業化。

論文發布三天后，即7月23日，中國國家藥監局批準上市的一款創新藥，又引起了不小的震動。

這款藥名叫奧普雷頓片，用于治療1型發作性睡病，這種罕見病會讓人在白天突然控制不住地秒睡，甚至在吃飯說話時都能睡著，并且在情緒激動時會突發肌肉無力而癱倒。

這款藥雖然由外企研發，但卻是率先在中國申報，并且率先獲批在中國上市。央視新聞稱，這是歷史性的突破，用國家藥監局負責人的話來講，這就是撬動全球創新藥的“中國時刻”。

圖源：國家藥品監督管理局

中國曾在全球新藥研發體系中處于末端。

在以前，跨國藥企往往等藥物在歐美完成中后期臨床試驗后，才在中國啟動試驗，新藥在中國上市時間滯后。

國家癌癥中心藥物臨床試驗中心主任醫師李寧在接受央視采訪時表示，過去一款靶向藥在中國上市的時間通常比美國晚十五年，免疫治療藥物滯后六到七年，即便是近年來的細胞治療，時間差也有一到兩年。在漫長的等待期里，漂洋過海砸錢買藥，曾是許多中國患者抓住救命稻草的唯一方式。

但如今，越來越多的跨國藥企，從藥物研發最初階段，便把中國納入全球研發體系，一期臨床試驗同步在中國落地開展。這一轉變，不僅加快了藥品在中國的獲批速度，還幫助國內患者更早地享受到全球最前沿的醫學成果。

數據顯示，去年國內登記的國際多中心臨床試驗達到410項，相比2020年實現翻倍。在一期臨床試驗這個重要的項目上，中國去年開展的試驗項目數量超越美國，升至全球第一。

圖源：央視新聞

7月份，還有一批中國醫藥行業的宏觀數據陸續出爐。

2025年，中國在研創新藥總數達4751個，首次成為全球在研創新藥數量最多的國家；2025年全年獲批上市76個創新藥，同比大幅增長58.3%，創歷史新高；年度藥物臨床試驗總量首次突破5000項，連續多年位居全球第一。

中國醫藥行業正在崛起，并試圖改寫全球醫藥市場版圖。

速度

發端于10年前的制度性改革，是中國藥品行業的重要支撐：審批效率提升，針對危重疾病的藥物開辟了優先審評通道，監管規則也日益與國際接軌。

最主要的一份文件，是2015年8月由國務院印發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》。針對當時嚴重的注冊申請積壓、創新藥上市慢、仿制藥質量不高等突出問題，這份文件提出了12項改革任務，拉開中國藥審改革的大幕。

圖源：中華人民共和國中央人民政府

新華社的一篇稿子里提到，從2015年到2017年，藥品審批隊伍的人數翻了兩番，由最開始的不足200人增加到800余人；積壓在藥監部門的申請已從2015年最高峰的近2.2萬件減少到4000件。

藥品審評的速度也大幅提升。2017年，創新藥臨床試驗審評平均用時是175個工作日，2024年則縮短至50個工作日。2017年，創新藥上市申請審評平均用時是420個工作日，2024年則縮短至235個工作日。

藥監部門也在推動藥品標準的升級。2017年，中國加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）。這個技術性的非政府組織成立于1990年，是一個監管部門與醫藥產業討論藥品注冊科學和技術問題的國際平臺，其發布的技術指導原則，代表著國際最先進的水平。

加入ICH之后，國內藥品的標準需要與國際接軌，這自然對中國藥企的研發能力提出了更高的要求。當然，標準逐步統一后，避免了重復的檢查和認證，國產創新藥也能憑借國際認可的臨床數據走向世界，而海外新藥進入中國市場的速度也會加快。

就像改革開放后的其他行業一樣，中國的藥企也經歷了從粗放到精細、從模仿到創新的階段。

上世紀90年代末到本世紀初，國內一些藥企專門生產專利到期的仿制藥，一些藥企還成為原料供應商，并逐步建立代工業務。

在此過程中，專門為藥企提供外包服務的CRO和CMO持續不斷精進。（簡單來說，CRO是負責幫忙完成各類藥物研發實驗，CMO承擔藥物生產制造工作。）它們不斷挑戰技術難關，掌握更高難度的科研與生產工藝，業務向上游、下游延伸，逐步覆蓋臨床前研究、生產工藝開發、新藥開發等環節，成為全球醫藥創新的關鍵服務商。

成熟的供應鏈與產業基礎設施開始反哺本土創新。從藥物試驗、工藝優化、質量管控到注冊審批，各個復雜環節的運行效率都得到顯著提升。

一家美國生物藥企的創始人對FT表示，同樣的研發項目，美國CRO耗時六至八周，而中國企業只需三周。

麥肯錫的一份研究報告指出，中國在新藥研發全流程具備時間與成本的雙重優勢。這家咨詢機構測算，從靶點分子篩選到形成候選藥物、推進至早期臨床試驗階段，中國藥企的研發速度可達全球平均水平的2至3倍。

國內藥企實驗室

新藥研發中最耗時的人體臨床試驗環節，推進節奏也很快。麥肯錫稱，中國臨床試驗受試者招募周期大約僅有全球平均水平的一半，每名受試者的相關成本相比歐美國家大致低50%。在一個人口大國，龐大的患者群體降低了受試者招募難度，遍布全國各地的臨床試驗中心網絡以及社交媒體，加速了招募的速度。

當然，效率的優勢也得益于龐大且高素質的技術團隊。2023年，中國學者在生物醫藥領域三家全球頂尖學術刊物《細胞》《自然》《科學》發表論文的數量，上升到全球第二，僅次于美國。

擴張

在中國醫藥市場中，跨國藥企多年來一直是通過向中國授權專利的方式獲得回報。但這種單向流動的方式也正在發生改變。越來越多的中國藥企，將專利授權給跨國藥企。

2021年至2024年，我國創新藥對外授權總金額從138.5億美元躍升至519億美元。2025年，這個金額超過1300億美元，交易數量超過150筆，刷新歷史紀錄。而在2026年上半年，該總額約1100億美元，已達2025年全年的80%。

此前，新能源汽車、鋰電池、光伏組成的 “新三樣”扛起外貿增長大旗。而在當下產業升級浪潮里，機器人、人工智能、創新藥組成 “新新三樣”，成為中國出口的新名片。

廣交會上被機器人吸引的外國采購商

創新藥的出海類別，涵蓋腫瘤、代謝、免疫等10個主流治療領域，主要的海外企業買家來自美國、英國、法國、意大利等20個國家和地區。

去年5月，總部位于沈陽的三生制藥與美國制藥巨頭輝瑞達成一項60億美元的協議，授予輝瑞公司除中國大陸以外全球范圍內開發、生產和銷售其抗癌藥物的權利。兩個月后，連云港的恒瑞醫藥與跨國公司葛蘭素史克簽署了一項涵蓋多種創新藥物的授權協議，潛在金額高達125億美元。

交易的背后，也跟跨國藥企的現實處境有關。

多家西方媒體分析指出，歐美制藥巨頭即將迎來有史以來沖擊最大的“專利懸崖”：未來六年，一批合計營收規模超3000億美元的重磅藥物將陸續專利到期。專利保護失效后，低價仿制藥會迅速搶占市場，重創原研藥企的營收。為穩住收入，歐美藥企在全球尋覓優質候選新藥，中國的創新資產成為它們的目標。

授權交易數量與體量持續激增，掀起了中國創新藥出海的第一波規模化浪潮。跟海外藥企達成授權合作，曾經是中國藥企走向國際的主流方式。但現在不少本土企業為了分得更多收益，采用了新模式：企業在美國設立獨立公司，引入海外資本，將優質研發管線注入新的公司實體。

從去年開始，彭博等西方媒體將中國醫藥產業的崛起稱作行業的“DeepSeek時刻”：中國藥企研發效率高、成本優勢突出；西方大型制藥企業紛紛來華洽談大額授權合作，全球藥物研發的格局正在發生變化。

但中國藥企的成長之路依舊漫長。

中國科學院院士陳凱先去年4月在媒體撰文指出，中國醫藥行業的原始創新仍顯欠缺，“雖然自主研發出一批創新藥，但絕大多數還不是原始創新，屬于跟蹤創新或模仿創新。往往是國外同行完成了從0到1、1到2的創新，中國藥企和藥物研制者在此基礎上，實現從3到5、5到8的跟蹤式創新。”

以腫瘤免疫治療類新藥（PD-1、PD-L1抗體）為例，海外藥企的兩款產品銷售額占據全球銷售額的73%，“中國跟進研發的該類藥物獲批上市的已有10多個，但在全球市場上的份額只占4%。”

《21世紀經濟報道》在4月的一篇文章中寫道：“數據顯示，全球藥品企業市值前十名均為跨國公司，禮來憑借兩款降糖針劑市值突破1萬億美元。而中國上市藥企前十市值總和僅為禮來的28%，大致相當于諾和諾德一家公司的水平。”

麥肯錫數據顯示，2023年中國處方藥規模1250億美元，僅為美國的六分之一，仿制藥仍是市場主流，創新藥當前占比20%。

受醫保常態化降價、監管以及地緣政治等因素的影響，醫藥板塊整體承壓，上半年累計跌幅已經達10.26%。財聯社引用2024年國家醫保局披露的數據稱，“創新藥通過談判進入醫保后平均降價達63%，獲批即降價壓縮了市場對盈利空間的預期。”

多位分析師認為，中國創新藥已經進入到全球輸出階段，出海成為醫療板塊的核心支撐與主線。

《經濟學人》在去年撰文指出，中國制藥企業面臨的三大關鍵挑戰是，研發療效可靠的全新藥物、憑借自研產品打入海外市場、順利通過各國藥品監管審查，文章引用業內人士的話說，“多數西方制藥巨頭都花了近百年才成長為如今的行業巨頭，照此來看，中國醫藥產業尚處于起步階段。”

不過在特朗普看來，中國醫藥產業如同AI，也是大國博弈的戰場。

個別議員、官員和商界人士公開渲染焦慮，試圖借助數據封鎖、投資限制以及行政審查的方式，限制中國醫藥產業的發展。去年4月，美國一份國會專項報告發出警示，依托藥物研發能力以及AI，中國藥企未來或將全面趕超美國。

而為了推動制造業回流，美國總統的最新舉措是，繼續打他的關稅牌，兩年后對仿制藥征收100%關稅。

作者|馬淚淚

主編|何夢飛

圖源|VCG、網絡