四川
紅星資本局7月28日消息，時隔一年多，知名兒童“近視藥物”硫酸阿托品滴眼液又迎來新玩家。
據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網，7月24日，齊魯制藥按化藥注冊分類2.2類（改良型新藥）申報的硫酸阿托品滴眼液上市申請獲得受理，適應癥為延緩兒童近視進展。
截圖自國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網
公開信息顯示，阿托品滴眼液原本是一種睫狀肌麻痹劑的眼藥水，在臨床上多為兒童青少年散瞳驗光時使用，通過滴阿托品讓睫狀肌麻痹以后，可以得到準確的屈光度數(shù)。近年來，經過循證醫(yī)學驗證，低濃度阿托品滴眼液能夠有效延緩近視進展。
2024年3月，興齊眼藥（300573.SZ）的0.01%硫酸阿托品滴眼液（商品名：美歐品）獲批上市，成為國內首款獲批用于延緩兒童近視進展的眼用制劑，目前興齊眼藥依舊是唯一獲批的企業(yè)。紅星資本局在多個電商平臺看到，美歐品（0.01%，0.4mlx30支/盒）價格在300元左右。
藥智數(shù)據顯示，2024年，硫酸阿托品滴眼液的全國銷售規(guī)模為1.93億元，2025年達到6.036億元，同比大增212%。
快速增長的市場規(guī)模也吸引著不少藥企入局。2025年2月，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）子公司盛迪醫(yī)藥的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）上市許可申請獲得受理。2025年1月，兆科眼科（6622.HK）的NVK002（0.01%硫酸阿托品滴眼液）簡易新藥申請獲受理，同年7月，用于治療兒童近視加深的NVK002（0.02%硫酸阿托品滴眼液）新藥上市申請獲受理。
盡管尚未獲批，兆科眼科于7月13日宣布，已收購NVK002的全球權利。兆科眼科董事會主席、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官李小羿在今年5月舉辦的2026年投資人開放日上表示，相關產品預計會在今年內陸續(xù)獲批上市。
目前，歐康維視生物（1477.HK）、莎普愛思（603168.SH）、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液已進入臨床后期階段。
齊魯制藥官網資料顯示，該公司創(chuàng)始于1981年，總部位于山東省濟南市，是中國大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，上市產品達350余種，涵蓋治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、眼科等領域疾病。
7月28日，針對硫酸阿托品滴眼液上市申請獲受理等情況，紅星資本局撥打齊魯制藥公開電話，對方工作人員表示，目前僅是申報，具體上市時間不確定。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖子琦 審核 官莉
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