順利結(jié)業(yè)｜生物藥研發(fā)與質(zhì)控進(jìn)階實(shí)戰(zhàn)營(yíng)成功舉辦

來源：市場(chǎng)資訊

（來源：蒲公英Ouryao）

2026年7月23-24日，由丹納赫生命科學(xué)、明捷醫(yī)藥、上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院、蒲公英Ouryao聯(lián)合舉辦的“智藥拓新：生物藥研發(fā)與質(zhì)控進(jìn)階實(shí)戰(zhàn)營(yíng)”在上海成功舉辦！

課程特邀10位深耕生物藥原液工藝、分離純化、質(zhì)量分析、藥典合規(guī)、核酸與多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域資深的專家?guī)砬把卣n題分享。來自20余家企業(yè)近30位參會(huì)嘉賓齊聚一堂，共探前沿技術(shù)趨勢(shì)與產(chǎn)業(yè)合作機(jī)遇，助力生物藥從業(yè)者搭建研發(fā)、質(zhì)控全鏈條體系，實(shí)現(xiàn)專業(yè)能力進(jìn)階提升。

Part 01

開場(chǎng)致辭

本次實(shí)訓(xùn)營(yíng)正式拉開帷幕?；顒?dòng)現(xiàn)場(chǎng)，丹納赫生命科學(xué)徐玲麗和蒲公英Ouryao朱廣帥分別代表主辦方發(fā)表歡迎致辭，并對(duì)到場(chǎng)參與實(shí)訓(xùn)的學(xué)員表示熱烈歡迎，簡(jiǎn)要介紹本次實(shí)訓(xùn)營(yíng)的籌備初衷與學(xué)習(xí)價(jià)值，并預(yù)祝本次實(shí)訓(xùn)順利開展、學(xué)員學(xué)有所獲。

丹納赫生命科學(xué)

徐玲麗

蒲公英Ouryao

朱廣帥

Part 02

課題演講

本次“生物藥研發(fā)與質(zhì)控進(jìn)階實(shí)戰(zhàn)營(yíng)”課程內(nèi)容涵蓋上游工藝開發(fā)、下游純化、分析表征、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)實(shí)操等核心領(lǐng)域。課程首先從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和蛋白/抗體工藝開發(fā)入手，系統(tǒng)介紹生物藥從細(xì)胞株培養(yǎng)到工藝放大的關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)控制策略，幫助學(xué)員建立完整的研發(fā)與生產(chǎn)思維框架。隨后，通過離心純化技術(shù)專題，深入講解生物藥生產(chǎn)過程中的分離純化原理及實(shí)際應(yīng)用，提升工藝優(yōu)化能力。

在質(zhì)量與分析方面，課程重點(diǎn)覆蓋2025版藥典相關(guān)變化、生物藥色譜分析、無菌保證策略、寡核苷酸藥物高級(jí)結(jié)構(gòu)表征以及GLP-1類似藥物質(zhì)量相似性評(píng)價(jià)等熱點(diǎn)內(nèi)容，幫助學(xué)員理解關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）控制、先進(jìn)分析技術(shù)應(yīng)用及最新法規(guī)要求。其中，GLP-1藥物和核酸藥物等當(dāng)前行業(yè)熱門方向的專題分享，也為學(xué)員了解前沿技術(shù)趨勢(shì)提供了重要參考。

蘇賢德

正大天晴南京順欣制藥

技術(shù)負(fù)責(zé)人

周玥

Cytiva

行業(yè)拓展經(jīng)理

貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)

離心機(jī)高級(jí)應(yīng)用專家

明捷醫(yī)藥

副總經(jīng)理

貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)

高級(jí)應(yīng)用技術(shù)專家

SCIEX中國(guó)

應(yīng)用支持中心應(yīng)用專家

上海賽金生物醫(yī)藥有限公司

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

博士

明捷醫(yī)藥

技術(shù)總監(jiān)

艾杰爾-飛諾美

應(yīng)用經(jīng)理

明捷醫(yī)藥

技術(shù)總監(jiān)

Part 03

實(shí)操及實(shí)驗(yàn)室參觀

培訓(xùn)特別設(shè)置了毛細(xì)管電泳儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀和注射液不溶性微粒檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)實(shí)操環(huán)節(jié)，將理論知識(shí)與儀器應(yīng)用相結(jié)合，強(qiáng)化學(xué)員對(duì)分析檢測(cè)技術(shù)的實(shí)際操作能力。通過丹納赫生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室參觀，學(xué)員還深入了解先進(jìn)儀器設(shè)備及其在研發(fā)和質(zhì)量控制中的應(yīng)用場(chǎng)景。

Part 04

會(huì)議后記

為期兩日的學(xué)習(xí)，讓學(xué)員們系統(tǒng)掌握毛細(xì)管電泳、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀及注射液不溶性微粒檢測(cè)原理與實(shí)操技能，全方位精進(jìn)生物藥質(zhì)控專業(yè)實(shí)操能力。課程最后，全體學(xué)員榮獲結(jié)業(yè)證書。

本次培訓(xùn)不僅是一次專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)交流，更是一次貫穿“研發(fā)—工藝—質(zhì)控”多環(huán)節(jié)的能力提升實(shí)踐。通過多維度的技術(shù)分享、實(shí)操訓(xùn)練和行業(yè)交流，參會(huì)學(xué)員能夠拓寬技術(shù)視野、提升專業(yè)技能、加強(qiáng)跨領(lǐng)域協(xié)作能力，為推動(dòng)生物藥研發(fā)創(chuàng)新、提高產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。

關(guān)于「丹納赫生命科學(xué)」

在丹納赫，我們匯集科學(xué)、技術(shù)和運(yùn)營(yíng)的能力，讓未來科技對(duì)今日生活的影響得以加速實(shí)現(xiàn)。我們攜手全球客戶，構(gòu)建方案，解決他們最為復(fù)雜的挑戰(zhàn)，將科學(xué)的力量變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。我們的全球團(tuán)隊(duì)正在創(chuàng)造生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)診斷、生物技術(shù)等領(lǐng)域的未來。丹納赫生命科學(xué)平臺(tái)服務(wù)全球領(lǐng)先的生命科學(xué)公司，加速突破創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)人類更健康的生活。我們與科研、臨床及政府機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們長(zhǎng)期保持合作，應(yīng)用我們?cè)诳茖W(xué)和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域的所長(zhǎng)，助力他們深入理解疾病原理和機(jī)制，研發(fā)更有效的治療方法和開發(fā)更高效的工作流程。我們齊心協(xié)力，加速生命科學(xué)對(duì)人類生活的積極影響。

丹納赫中國(guó)生命科學(xué)平臺(tái)成立于2019年6月1日，旨在扎根中國(guó)市場(chǎng)，為中國(guó)的用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，著力于打造全方位的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和生物制藥整體化解決方案。平臺(tái)目前擁有IDT埃德特、Abcam艾博抗、貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)、美谷分子儀器、IDBS、SCIEX、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統(tǒng)、Aldevron和頗爾等諸多知名品牌。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和生物藥領(lǐng)域，丹納赫生命科學(xué)基于中國(guó)客戶的實(shí)際需求場(chǎng)景，不斷開發(fā)及完善相關(guān)分析解決方案和工作流程，目前在合成生物學(xué)、多組學(xué)研究、類器官研究、腫瘤精準(zhǔn)診療、抗感染檢測(cè)、母嬰保健檢測(cè)等方面擁有多維度豐富的解決方案，在抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、核酸藥物、新型疫苗等眾多生物藥領(lǐng)域擁有從研發(fā)到質(zhì)控分析等全方位成熟且頗具優(yōu)勢(shì)的綜合方案。

關(guān)于「明捷醫(yī)藥」

明捷醫(yī)藥作為一家國(guó)際化的藥物質(zhì)量研究服務(wù)提供商，致力于構(gòu)建符合全球藥政法規(guī)（包括FDA、EMA、NMPA等）的一體化藥物質(zhì)量研究技術(shù)平臺(tái)。公司總部位于南京，在南京江北新區(qū)和上海浦東新區(qū)設(shè)有總面積近10,000平方米的CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室已成功通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查及歐盟QP審計(jì)，并多次通過中國(guó)NMPA核查，彰顯了國(guó)際化的質(zhì)量管理體系和卓越的合規(guī)運(yùn)營(yíng)能力。

從早期研發(fā)，注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)品上市及上市后變更，明捷醫(yī)藥始終秉持"以客戶需求為中心"的服務(wù)理念，為客戶提供全生命周期的質(zhì)量研究支持，通過模塊化技術(shù)平臺(tái)和定制化解決方案，助力客戶突破技術(shù)壁壘?，F(xiàn)已為全球2,500+家制藥及生物技術(shù)企業(yè)提高效解決方案，累計(jì)交付項(xiàng)目10,000+，幫助客戶縮短研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球市場(chǎng)戰(zhàn)略布局。

關(guān)于「上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)」

上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)業(yè)大學(xué)”）是在上海市教委、市人社局的指導(dǎo)下，臨港新片區(qū)管委會(huì)的支持下，臨港五校的共同倡議下，于2020年12月18日，由臨港集團(tuán)和上海建橋?qū)W院共同發(fā)起成立的培養(yǎng)“高素質(zhì)、高技能”人才的公共服務(wù)平臺(tái)。產(chǎn)業(yè)大學(xué)現(xiàn)已成立包括智能制造、能工巧匠、智能物流、光電子、集成電路一院、集成電路二院、生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備、人工智能、航空、低空經(jīng)濟(jì)、醫(yī)工、大數(shù)據(jù)、綠色安全、網(wǎng)絡(luò)信息安全、國(guó)際教育、現(xiàn)代服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化、教育元宇宙、高級(jí)法商融合在內(nèi)的20家二級(jí)學(xué)院。五年來，產(chǎn)業(yè)大學(xué)已具備可培訓(xùn)項(xiàng)目達(dá)152項(xiàng)，其中85項(xiàng)能頒發(fā)包括技能、職稱、學(xué)歷（由合作院校頒發(fā)）、上崗在內(nèi)的四類證書。

2021年3月，上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)、上海臨港奉賢經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司、上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)及蒲公英教育共同成立上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院。2024年，生物醫(yī)藥學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地(1000㎡)于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣投建完畢并投入運(yùn)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)從新藥研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)、工程設(shè)備等技術(shù)崗位的專業(yè)實(shí)訓(xùn)，以臨港新片區(qū)為中心，為上海乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)及管理人才培訓(xùn)服務(wù)。

關(guān)于「蒲公英Ouryao」

蒲公英（ouryao.com），創(chuàng)立于2012年02月，是中國(guó)醫(yī)藥制造領(lǐng)域領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)社區(qū)，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)極具影響力的媒體，是醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的知識(shí)平臺(tái)。

作為中國(guó)醫(yī)藥制造領(lǐng)域極具影響力的互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)社區(qū)，蒲公英每天為113萬+用戶會(huì)員提供專業(yè)服務(wù)，構(gòu)建了以制藥專業(yè)信息和知識(shí)為核心的移動(dòng)生態(tài)，以蒲公英論壇、微信公眾號(hào)、APP為主要支柱，孵化了藥視、藥文、藥聘、藥林、藥鴿、藥查、藥問、藥答等系列網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品，日活躍用戶、信息流穩(wěn)居行業(yè)前列。

作為制藥行業(yè)廣受關(guān)注的專業(yè)新媒體，蒲公英及旗下微信公眾號(hào)關(guān)注用戶突破140萬+，專業(yè)媒體矩陣日均閱讀量超6萬，每年組織線下各類培訓(xùn)會(huì)議等超100場(chǎng)，參與人次10000+，知識(shí)傳播影響力行業(yè)遙遙領(lǐng)先。

作為制藥行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，蒲公英及其孵化的公司為200+制藥企業(yè)會(huì)員單位提供知識(shí)和產(chǎn)品服務(wù)，涵蓋創(chuàng)投、教育、媒體、產(chǎn)品、園區(qū)、咨詢、人才、論壇、商城、聯(lián)盟十大板塊，做專做精，專業(yè)技術(shù)實(shí)力領(lǐng)跑制藥行業(yè)。

蒲公英，以傳播知識(shí)、傳播愛心、傳播力量為理念，致力于“成為更懂制藥人，并能幫助制藥人成長(zhǎng)的綜合服務(wù)平臺(tái)。

自2021年起，蒲公英先后在天津、蘇州、上海（張江+臨港）、廣州、深圳、成都等地設(shè)立蒲公英醫(yī)藥共創(chuàng)平臺(tái)，集共享辦公、創(chuàng)新孵化、宣傳展示、商務(wù)洽談、沙龍培訓(xùn)、產(chǎn)品營(yíng)銷及區(qū)域辦事處合作等功能為一體，打造制藥人自己的區(qū)域交流平臺(tái)，各區(qū)域平臺(tái)立足本地輻射全國(guó)，形成具有蒲公英特色的線上線下為一體的共創(chuàng)家園，為中國(guó)制藥人及制藥行業(yè)的發(fā)展深耕助力。