北京
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的外部顧問小組本周四召開會議，開始對六種以上的肽類物質(zhì)進(jìn)行審查。這些尚未被證實(shí)安全有效的物質(zhì)，正在成為一股日益壯大的健康風(fēng)潮，盡管相關(guān)的臨床證據(jù)極為匱乏。
這場為期兩天的會議獲得了衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特·F·肯尼迪的明確支持?？夏岬显_表示自己是肽類物質(zhì)的“鐵粉”，并誓言要推翻前總統(tǒng)喬·拜登任內(nèi)實(shí)施的行業(yè)限制措施。他的這一立場，使得此次審查從一開始就籠罩在科學(xué)與政策分歧的陰影之下。
在名人效應(yīng)與社交媒體的推波助瀾下，肽類物質(zhì)的追捧者名單正迅速拉長。知名播客主持人喬·羅根，以及肯尼迪“讓美國再次健康”議程的支持者、健康領(lǐng)域網(wǎng)紅加里·布雷卡，都是其忠實(shí)擁躉。布雷卡本人甚至在網(wǎng)上銷售肽類小瓶制劑。各大社交平臺上充斥著用戶們的現(xiàn)身說法，聲稱這些物質(zhì)幫助他們增肌、加速傷勢恢復(fù)或是看起來更年輕。
然而，與這股民間熱潮形成鮮明對比的，是FDA職業(yè)科學(xué)家以及主流醫(yī)學(xué)界的嚴(yán)重疑慮。FDA的立場非常清晰：目前缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持讓肽類藥物更廣泛地面向公眾供應(yīng)，尤其是來自那些調(diào)配傳統(tǒng)藥廠不生產(chǎn)之定制藥物的復(fù)合藥房。許多在會議前發(fā)表意見的醫(yī)學(xué)和科學(xué)專家，都站到了這一邊。
用藥安全專家們對此發(fā)出了明確警告。安全用藥實(shí)踐研究所所長、藥劑師麗塔·朱直言不諱地表示，這種現(xiàn)象令人極為擔(dān)憂。她指出，很少有其他物質(zhì)像肽類這樣，在被人們直接注射進(jìn)體內(nèi)時，臨床證據(jù)卻如此匱乏。這揭示了當(dāng)前監(jiān)管審查框架與民間應(yīng)用現(xiàn)狀之間的巨大鴻溝。
本次會議所召集的外部顧問小組，正是為了直面這種分歧。他們將審查一系列的肽類物質(zhì)，試圖在由知名政治人物和網(wǎng)紅帶動的市場熱情與近乎空白的可靠臨床數(shù)據(jù)之間，找到一條科學(xué)上的出路。審查結(jié)果或?qū)Q定這些受到萬千追捧的物質(zhì)，未來是否能夠跨過監(jiān)管的門檻。
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