湖北
7月19日，康希諾生物公告，曼海欣?（ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗，CRM197載體）補充申請獲國家藥監局受理（受理號CYSB2600211），擬將適用人群從“3月齡~6周歲”擴至“3月齡~17周歲”。
這是曼海欣五個月內第二次擴齡。
今年2月，它剛完成從3周歲至6周歲的首次擴容，此次擴容青少年，邏輯清晰。
流腦發病呈“嬰幼兒+青少年”雙高峰，10至19歲人群因集體生活、飛沫傳播特性，風險被長期低估。
擴齡一旦落地，從嬰兒到高三學生將首次被國產四價流腦結合疫苗完整覆蓋。
曼海欣是國產首個獲批的ACYW135群四價流腦結合疫苗，填補了國內高端流腦疫苗的空白。
其CRM197載體蛋白技術可誘導T細胞依賴性免疫應答，免疫原性與持久性顯著優于傳統多糖疫苗。
流腦疫苗市場正處在多糖向結合疫苗升級的結構性拐點。預計2028年，結合疫苗將占據70%以上份額，這是曼海欣最大的時代紅利。
市場層面，擴齡直接放大了單品天花板。
從6歲擴至17歲，覆蓋人群從千萬級躍升至億級，有機構預測國內四價流腦結合疫苗市場規模將突破30億元。
2025年，康希諾兩款流腦疫苗貢獻收入約9.7億元，同比增長21.91%，公司借此實現扭虧為盈。
但窗口期正在收窄。
智飛生物MCV4上市申請已排隊待審，沃森生物、蘭州所管線推進至III期。
康希諾91%營收依賴曼海欣，競品圍城前，搶先鎖定青少年群體的處方習慣與采購目錄，是防守，也是進攻。
疫苗行業的先發優勢往往意味著長期份額壁壘。
海外布局同步推進。
曼海欣已獲印尼、阿根廷注冊證書，從東南亞到拉美，康希諾正將這款國產首創疫苗推向全球。
擴齡若獲批，亦將為海外注冊提供更完整的人群數據支撐。
一次擴齡是產品策略，兩次擴齡是產業信號。
結合疫苗替代多糖疫苗是不可逆的科學趨勢，而曼海欣的“年齡焦慮”遠未結束，有消息稱，7至59歲擴齡申請已在規劃中。
17周歲，或許只是下一程的起點。
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