匯禾醫療沖刺科創板，三年虧超6億，手握國內首款獲批產品撐起IPO

文 | 董武英

近年來，國內醫藥及醫療器械領域迎來了加速發展，多家企業在國內市場乃至國際市場上實現了領先突破。近期向科創板遞交IPO招股書的上海匯禾醫療科技股份有限公司（下稱“匯禾醫療”）正是其中之一。

匯禾醫療聚焦于泛血管介入領域創新醫療器械研發，其自主研發的用于治療三尖瓣反流的經導管三尖瓣瓣環成型系統K-Clip采用了全球創新技術，是目前全球唯一經主流市場監管機構批準擁有注冊證的三尖瓣環縮修復器械，并成為國內首家獲批的三尖瓣介入醫療器械，目前處于市場獨占期。

從招股書來看，公司的營收實現大幅增長，從280萬增長至1.02億，看似不錯的營收情況下，利潤卻表現較差，三年累計虧超6億。并且研發人員從87人縮減至58人，銷售團隊從13人擴張至54人，研發費用也從1.34億元縮減至9004萬。

對此，公司表示，“產品先后取得注冊證并實現量產，商業化逐漸成熟，加強了人效管理”。

由此來看，匯禾醫療完成了從純研發到商業化落地的關鍵轉身，但距離用產品的銷售收入覆蓋所有成本，還有一段路要走。

頭頂著全球獨一份的光環，此次沖刺IPO，這個細分領域龍頭能成功上市嗎？

核心產品全球獨創、國內首款獲批，匯禾醫療沖刺IPO

匯禾醫療在心血管介入醫療器械的突破與成績，與其創始人的深厚醫療背景密不可分。

資料顯示，匯禾醫療創始人為林林，出生于1980年，拿到上海交通大學生物工程系碩士學位。23歲時，林林進入瑞金醫院成為一名心內科醫生。兩年后，林林進入企業，加入3M中國有限公司，先后擔任高級臨床研究工程師、研發部經理、市場部經理。

2011年，林林進入圣猶達醫療用品（上海）有限公司，一路做到市場銷售總監職位。2017年10月至2018年4月，林林任上海杰騁醫療科技有限公司聯合創始人、副總裁。2019年5月，林林創辦了匯禾醫療。

在林林所任職的企業中，3M除了做膠帶外，旗下也有聽診器、心電監測電極等心血管相關產品，圣猶達更是主打心臟起搏器、除顫器、心臟瓣膜等心血管醫療器械。而林林聯合創立的上海杰騁，經營范圍包括從事醫療科技、生物科技領域內的技術開發等服務，其母公司蘇州杰成醫療科技有限公司是國內經導管主動脈瓣置換術（TAVR）領域的知名企業。

可以看到，林林既有醫學專業教育背景，也有臨床經驗，同時在多家醫療器械公司擔任研發、市場銷售管理職位，也具有相關創業經歷，是一個十分全面的復合型人才。

匯禾醫療成立后，專注泛血管介入領域醫療器械研發、生產和銷售。2023年8月，其首款產品——一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲批上市，是國內首個獲批的國產沖擊波導管產品。2024年5月，其研發的一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲批。這兩款產品均針對血管鈣化治療領域。同時，其研發的可顯影聚乙烯醇栓塞微球產品在2024年獲批，應用于腫瘤介入栓塞治療領域。

但匯禾醫療真正實現突破，還在于其K-Clip產品的獲批。這是一款治療心臟三尖瓣反流的醫療器械，也是國內唯一獲批上市的三尖瓣介入治療器械，目前處于市場獨占期。據媒體報道，這款產品以紅酒開瓶器為靈感，采用全球創新的瓣環環縮技術，開創了三尖瓣介入的全新治療范式。

2025年3月，匯禾醫療K-Clip產品獲批，業務迅速放量。數據顯示，匯禾醫療2023-2025年營收分別為280.37萬元、2698.82萬元和1.02億元，增長極為迅猛。其中在2025年，K-Clip產品營收就達到了4307.13萬元，占總營收的42.43%。

但處于商業化初期，公司銷售費用不斷提升，研發費用保持較高水平，疊加2025年高達1.31億元的股權激勵費用，匯禾醫療仍處于虧損狀態，2023-2025年歸母凈利潤分別為-2.01億元、-1.90億元和-2.19億元，三年虧損超6個億。

此次沖刺IPO，匯禾醫療采用的是醫療器械企業適用的科創板第五套上市標準，即預計市值不低于人民幣40億元，且相關產品技術達到標準要求。在2025年12月匯禾醫療變更為股份制公司后第一次增資中，其每股注冊資本價格為125元，對應投后估值高達45.5億元，滿足市值要求。同時，其核心產品已獲批上市，取得階段性成果且具備明顯的技術優勢等。

此次IPO，匯禾醫療能否借助資本市場加速發展，進一步鞏固領先優勢呢？

K-Clip毛利率超80%，匯禾醫療能否憑獨占期加速發展？

醫藥及醫療器械行業的競爭，拼的是研發和商業化能力。如今匯禾醫療核心產品K-Clip已經獲批上市，目前正處于市場獨占期，未來發展則取決于其能否在獨占期取得市場領先優勢。

目前全球范圍內，除匯禾醫療的K-Clip產品外，還有其他三款經導管三尖瓣治療產品獲得主流市場批準上市，包括愛德華的產品EVOQUE、Pascal，雅培的產品TriClip。其中TriClip在2020年5月就在歐洲獲批，2024年4月在美國獲批；EVOQUE在2023年10月在歐洲獲批，2024年2月在美國獲批；Pascal則在2022年8月在歐洲獲批。

三家公司采用的技術路線有所差異，但均通過修復或置換恢復三尖瓣功能，互為直接競爭對手。愛德華和雅培產品臨床應用更為成熟，且具有更強品牌優勢，但目前尚未在國內獲批。

除已經在其他主流市場獲批的國際對手外，國內企業中，健世科技、臻億醫療的相關在研產品已經在國內提交注冊申請。值得注意的是，今年7月，健世科技經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus成功取得歐盟認證，成為繼EVOQUE后全球第二款三尖瓣置換產品。這也意味著，國內競爭對手正在加速追趕，留給匯禾醫療的市場獨占期已經不多了。

對于匯禾醫療來說，目前正處于商業化推廣初期，需要在市場教育、醫院覆蓋、醫保納入等方面加速布局，在競品于國內獲批前快速提升產品市場占有率。

2023-2025年，匯禾醫療擴大銷售團隊，銷售人員從13人擴張至54人，匯禾醫療銷售費用逐年提升，分別為719.82萬元、3015.36萬元和4532.38萬元，銷售費用率分別為256.74%、111.73%和44.63%，主要用于銷售人員薪酬及股權激勵，以及參加學術會議、行業論壇等宣傳推廣。

除常規銷售推廣外，醫保納入將是決定匯禾醫療K-Clip產品商業化的關鍵因素。

根據招股書，K-Clip由三尖瓣環夾系統和輸送鞘套件組成。2025年K-Clip三尖瓣環夾系統銷售單價為5.92萬元，毛利率達86.41%；輸送鞘套件單價為8959.22元，毛利率為58.43%。兩者合計形成的K-Clip套裝毛利率為82.73%。

據此前媒體報道，K-Clip產品終端售價為16-19萬元，如此高昂的價格使其難以在頭部醫院以外的市場普及。據招股書介紹，目前K-Clip整體手術量及市場規模集中于具備瓣膜介入經驗的頭部醫療機構，多為三甲醫院。

而醫保納入則能較大程度降低患者自費壓力，加速商業應用。目前K-Clip在新疆、青海、陜西部分地市、山東部分地市等納入醫保范圍，整體覆蓋范圍仍然較少。目前大部分省份尚未納入醫保目錄，這也給匯禾醫療K-Clip的終端銷售造成了較大的推廣壓力。

短期內，K-Clip的商業化推廣則是匯禾醫療的核心任務。長遠來看，國際市場的開拓以及在研管線的持續推進，則是決定匯禾醫療長期競爭力的關鍵。目前，匯禾醫療K-Clip正在穩步推進歐洲注冊臨床試驗并積極布局海外市場。

在研管線上，其基于K-Clip拓展的K-Plus已經提交注冊，三尖瓣瓣葉修復產品Tri-Cap即將進入臨床試驗階段，其布局的治療二尖瓣反流的經導管二尖瓣Combo系統正在推進之中。

不過，無論是商業化推廣、國際市場拓展還是研發推進，都需要龐大資金來支持，因此，此次科創板IPO，通過A股市場拿到發展資金，將是影響匯禾醫療短期及長遠發展的重要一步。

綜合來看，作為國內首家獲批上市的三尖瓣介入醫療器械企業，匯禾醫療獲得了極為珍貴的市場獨占期。但如何對患者和醫生實現市場教育，推動新產品應用，在獨占期盡可能提升市占率，則為匯禾醫療帶來了新的挑戰。

此次匯禾醫療能否順利上市，借助資本市場的融資平臺加速發展，無疑值得關注。