長(zhǎng)效PrEP新進(jìn)展：3個(gè)月版達(dá)匹韋林陰道環(huán)已提交歐洲藥管局審評(píng)

一年更換12次，未來(lái)或可減少至4次。

紅楓灣APP：7月14日，生命科學(xué)企業(yè)Avantor旗下NuSil品牌，將擴(kuò)大與國(guó)際非營(yíng)利研究機(jī)構(gòu)Population Council的合作，共同推進(jìn)一種可持續(xù)使用3個(gè)月的達(dá)匹韋林陰道環(huán)，用于女性HIV暴露前預(yù)防（PrEP）。

什么是達(dá)匹韋林陰道環(huán)？

·達(dá)匹韋林是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，能夠抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶，阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞后繼續(xù)復(fù)制，從而降低女性通過(guò)陰道性交感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

·陰道環(huán)由柔軟的醫(yī)用硅膠制成，使用者可以自行將其放入陰道內(nèi)、靠近宮頸的位置，使藥物持續(xù)在可能發(fā)生HIV暴露的局部緩慢釋放。

·NuSil現(xiàn)有的1個(gè)月1次達(dá)匹韋林陰道環(huán)，已在撒哈拉以南非洲的12個(gè)國(guó)家獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，推薦≥16歲女性以及哺乳期婦女使用。

紅楓灣小編：達(dá)匹韋林陰道環(huán)并不是治療HIV的藥物，而是一種由女性自主使用的局部PrEP工具。它主要預(yù)防陰道性交導(dǎo)致的HIV感染，不能覆蓋所有傳播途徑，也不能預(yù)防其他性傳播感染。

升級(jí)的不僅是時(shí)長(zhǎng)

?新一代達(dá)匹韋林陰道環(huán)的外形、大小和使用方式與每月1次版本基本相同，但目標(biāo)是將持續(xù)釋放藥物的時(shí)間延長(zhǎng)至3個(gè)月。

這意味著，使用者每年只需更換4個(gè)陰道環(huán)，而不是目前的12個(gè)，有望減少頻繁更換帶來(lái)的不便，并降低漏換或中斷使用的可能性。

?臨床研究表明，與每月1次的陰道環(huán)相比，3個(gè)月版陰道環(huán)釋放的達(dá)匹韋林濃度更高，這表明其療效和用戶接受度均有所提高。

?Population Council預(yù)計(jì)，3個(gè)月版陰道環(huán)的價(jià)格可能比每月1次版本降低近60%，從而降低年度預(yù)防成本，提高其在HIV高流行地區(qū)的可及性。

?NuSil將為新陰道環(huán)提供高純度醫(yī)用硅膠。這種材料不僅構(gòu)成陰道環(huán)的主體，還需要保證產(chǎn)品在3個(gè)月內(nèi)維持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，并以相對(duì)一致的速度釋放達(dá)匹韋林。

紅楓灣小編：長(zhǎng)效預(yù)防產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)不只是減少使用次數(shù)。更少的更換頻率，還可能降低就醫(yī)、領(lǐng)取產(chǎn)品和儲(chǔ)存帶來(lái)的成本及隱私壓力。

提供更多PrEP選擇

在部分HIV高流行地區(qū)，女性可能難以要求伴侶持續(xù)使用安全套，每日口服PrEP也可能受到依從性、隱私、污名化及醫(yī)療資源不足等因素影響。

達(dá)匹韋林陰道環(huán)可以由女性自行放置，不需要每天服藥，且主要在局部釋放藥物，為不適合或不愿使用口服、注射PrEP的人群提供了另一種選擇。

目前，3個(gè)月版長(zhǎng)效陰道環(huán)已于2025年11月提交歐洲藥品管理局（EMA）審評(píng)。

Population Council計(jì)劃在獲得EMA積極審評(píng)后，繼續(xù)向撒哈拉以南非洲國(guó)家及其他地區(qū)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程進(jìn)一步降低成本。

需要注意的是，它仍屬于在研產(chǎn)品，尚未獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，未來(lái)能否上市仍存在不確定性。

紅楓灣小編：HIV預(yù)防不存在一種適合所有人的方案。每日口服、長(zhǎng)效注射和陰道環(huán)各有適用場(chǎng)景。能夠讓女性根據(jù)生活方式、隱私需求和醫(yī)療條件自主選擇，才更有可能提高PrEP的實(shí)際使用率。