醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化工作需要評(píng)估工具么？MIIR醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)價(jià)值模型

過(guò)去九年，思宇MedTech持續(xù)跟蹤全球醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)。每天觀察新產(chǎn)品、臨床研究、監(jiān)管審批、企業(yè)戰(zhàn)略、投融資、并購(gòu)和商業(yè)化進(jìn)展，也陸續(xù)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械、手術(shù)機(jī)器人、眼科、成果轉(zhuǎn)化等多份產(chǎn)業(yè)白皮書。

在長(zhǎng)期觀察中，我們?cè)絹?lái)越清晰地看到一個(gè)變化：

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)僅靠“跟隨式國(guó)產(chǎn)替代”，已經(jīng)不足以支撐下一階段的發(fā)展。未來(lái)更重要的創(chuàng)新，可能來(lái)自中國(guó)臨床對(duì)疾病、術(shù)式和診療流程的重新理解。

醫(yī)院和醫(yī)生將越來(lái)越多地參與產(chǎn)品定義，而不僅僅是產(chǎn)品使用和臨床驗(yàn)證。但一項(xiàng)臨床創(chuàng)新，從提出需求，到形成專利、樣機(jī)、產(chǎn)品、注冊(cè)證，再到真正進(jìn)入醫(yī)院，仍然需要跨越很多環(huán)節(jié)。

實(shí)際工作中，有些臨床價(jià)值很高的項(xiàng)目，長(zhǎng)期找不到合適的合作企業(yè)或工程團(tuán)隊(duì)；有些成果已經(jīng)完成轉(zhuǎn)化簽約，卻沒(méi)有成功在市場(chǎng)上推廣，醫(yī)院收益有限；有些產(chǎn)品技術(shù)并不復(fù)雜，卻能快速進(jìn)入臨床。

基于這些問(wèn)題，思宇MedTech原創(chuàng)設(shè)計(jì)了一個(gè)階段性的研究框架：

MIIR醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)價(jià)值模型（MIIR的全稱是Medical Innovation Impact & Reality，醫(yī)療創(chuàng)新的價(jià)值、影響與現(xiàn)實(shí)落地條件）

模型的基本表達(dá)是：

醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)價(jià)值
= 臨床價(jià)值 × 工程成熟度 × 證據(jù)強(qiáng)度 × 準(zhǔn)入支付 × 商業(yè)化能力 × 產(chǎn)業(yè)時(shí)機(jī) ÷ 采用阻力

這個(gè)公式，希望提供一種共同語(yǔ)言，幫助醫(yī)院、醫(yī)生、企業(yè)和高校圍繞一項(xiàng)創(chuàng)新回答幾個(gè)基本問(wèn)題：

• 臨床價(jià)值是否真正成立？
• 從臨床構(gòu)想走向穩(wěn)定產(chǎn)品，還缺哪些工程能力？
• 當(dāng)前證據(jù)是否足以支持注冊(cè)、采購(gòu)和臨床采用？
• 產(chǎn)品未來(lái)由誰(shuí)支付，如何進(jìn)入醫(yī)院？
• 什么樣的企業(yè)更適合承接這項(xiàng)成果？
• 當(dāng)前是否處于合適的產(chǎn)業(yè)窗口？
• 醫(yī)生、醫(yī)院和患者為什么愿意改變?cè)辛鞒蹋?/li>

它并不能預(yù)測(cè)一項(xiàng)成果能否成功——轉(zhuǎn)化過(guò)程太復(fù)雜了；如果用于給醫(yī)院項(xiàng)目打分，也需要一系列限制條件和復(fù)雜的用法，結(jié)果也只能參考。

MIIR更關(guān)注的是：

一項(xiàng)創(chuàng)新當(dāng)前最關(guān)鍵的短板是什么，下一步最值得解決的問(wèn)題是什么。

• 對(duì)醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部門而言，它可以用于項(xiàng)目討論、成果分類和企業(yè)溝通準(zhǔn)備。

• 對(duì)臨床醫(yī)生而言，它可以幫助團(tuán)隊(duì)更早理解，從臨床需求走向產(chǎn)品，除了技術(shù)和專利，還需要補(bǔ)齊哪些條件。

• 對(duì)企業(yè)而言，它也可以幫助研發(fā)、戰(zhàn)略和投資團(tuán)隊(duì)更系統(tǒng)地理解醫(yī)院成果，而不是只看論文、專利或市場(chǎng)規(guī)模。

這些反饋也促使我們對(duì)模型進(jìn)行了修改。目前，我們更傾向于將MIIR理解為一套開(kāi)放的研究框架，而不是一個(gè)固定答案。它未來(lái)可能逐步發(fā)展成：

• 面向醫(yī)生的創(chuàng)新自查清單；
• 面向成果轉(zhuǎn)化部門的項(xiàng)目討論工具；
• 面向企業(yè)的臨床創(chuàng)新判斷框架；
• 針對(duì)手術(shù)機(jī)器人、心血管、眼科、神經(jīng)、骨科等不同產(chǎn)品線的行業(yè)版本；
• 由真實(shí)案例不斷驗(yàn)證和修正的醫(yī)療創(chuàng)新案例庫(kù)。

思宇自2016年成立以來(lái)，全年跟蹤全球醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品，觀察大企業(yè)進(jìn)入或退出哪些方向，研究哪些產(chǎn)品被收購(gòu)、哪些技術(shù)獲得投資、哪些項(xiàng)目最終完成注冊(cè)和商業(yè)化。目前已有思宇MedTech、MedRobot、眼未來(lái)、心未來(lái)、骨未來(lái)等多個(gè)醫(yī)療器械內(nèi)容號(hào)。

這些產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)信息，可以幫助醫(yī)院和醫(yī)生從產(chǎn)業(yè)側(cè)理解：

• 企業(yè)正在尋找什么；
• 哪些產(chǎn)品方向正在形成；
• 海外相似創(chuàng)新如何發(fā)展；
• 一項(xiàng)臨床需求可能由哪類企業(yè)承接；
• 什么樣的證據(jù)和產(chǎn)品形態(tài)更容易獲得產(chǎn)業(yè)認(rèn)可。

未來(lái)，思宇也希望將研究進(jìn)一步向臨床延伸。例如，圍繞一個(gè)具體產(chǎn)品線，邀請(qǐng)醫(yī)院、企業(yè)和高校共同討論：

• 臨床問(wèn)題是否被準(zhǔn)確定義；
• 現(xiàn)有產(chǎn)品為什么仍然不能滿足需求；
• 企業(yè)產(chǎn)品線背后的戰(zhàn)略判斷是什么；
• 中國(guó)臨床是否可能產(chǎn)生新的技術(shù)路線和產(chǎn)品機(jī)會(huì)。

我們已經(jīng)完成了MIIR模型的第一輪整理。歡迎醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部門、科研管理部門和臨床醫(yī)生參考附件，并與我們進(jìn)一步交流。完整報(bào)告將于2026年9月手術(shù)機(jī)器人大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)外發(fā)布。

最近跟醫(yī)院交流用的部分PPT截圖如下，可以點(diǎn)擊文末“閱讀原文”下載41頁(yè)版本。

如果醫(yī)院希望進(jìn)一步交流，可以直接聯(lián)系思宇主編趙清，微信號(hào)qingzhao2017