背靠國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)，核心醫(yī)療領(lǐng)跑千億級(jí)“中國(guó)心”賽道

文丨張小漫

7月上旬，2025年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)評(píng)選結(jié)果揭曉。

由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院作為第一完成單位，聯(lián)合深圳核心醫(yī)療等單位共同完成的“重癥心力衰竭外科關(guān)鍵技術(shù)建立及應(yīng)用推廣”項(xiàng)目，獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

在中國(guó)高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的坐標(biāo)系中，這一獎(jiǎng)項(xiàng)有著特殊意義。人工心臟長(zhǎng)期被視為心衰治療領(lǐng)域的“皇冠明珠”，其背后涉及材料、流體力學(xué)、磁懸浮控制、電機(jī)設(shè)計(jì)、血液相容性、長(zhǎng)期植入安全性等多學(xué)科交叉能力。

能夠在這一領(lǐng)域獲得國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)，本身就意味著國(guó)產(chǎn)人工心臟從技術(shù)攻關(guān)走向臨床應(yīng)用，已經(jīng)完成了關(guān)鍵跨越。

核心醫(yī)療正是這場(chǎng)跨越中的重要參與者。據(jù)了解，在人工心臟研發(fā)領(lǐng)域，核心醫(yī)療成功研制的Corheart 6這款人工心臟，為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代植入式全磁懸浮人工心臟。

一方面，7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布審批意見，核心醫(yī)療自研的“植入式心室輔助系統(tǒng)（型號(hào)DuoCor 2）”正式獲批開展臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的植入式雙心輔助系統(tǒng)，有望填補(bǔ)“全心衰竭”長(zhǎng)期治療手段有限的臨床空白。

另一方面，上交所公告取消原定于7月2日舉行的核心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO審議會(huì)議，理由是“尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查”。

疊加外界圍繞技術(shù)路線、持續(xù)虧損等問(wèn)題的討論，核心醫(yī)療迎來(lái)了一次來(lái)自資本市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)界與公眾輿論的放大審視。

核心醫(yī)療當(dāng)下面臨的三重關(guān)切——IPO臨停、技術(shù)路線爭(zhēng)議和虧損壓力，實(shí)際上也對(duì)應(yīng)著外界對(duì)中國(guó)人工心臟龍頭企業(yè)的三類期待：能否規(guī)范透明地走向資本市場(chǎng)，能否在關(guān)鍵技術(shù)上經(jīng)得起追問(wèn)，能否將研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期商業(yè)價(jià)值。

從現(xiàn)有進(jìn)展看，核心醫(yī)療正在用臨床數(shù)據(jù)、產(chǎn)品管線和市場(chǎng)份額給出回應(yīng)。

01

IPO臨停：

資本節(jié)奏波動(dòng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)展繼續(xù)向前

對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，IPO審核過(guò)程中的進(jìn)一步核查并不罕見。

尤其在人工心臟這樣兼具高技術(shù)壁壘、高監(jiān)管要求和高臨床風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域，資本市場(chǎng)的審慎態(tài)度，本質(zhì)上是對(duì)投資者、患者和行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的共同負(fù)責(zé)。

相比短期資本節(jié)奏，更值得關(guān)注的是企業(yè)自身的產(chǎn)業(yè)進(jìn)展是否持續(xù)向前。

2023年6月，核心醫(yī)療Corheart 6正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品直徑為34毫米，重量約90克，較國(guó)際同類產(chǎn)品直徑縮小約30%，重量減輕約50%。

對(duì)于需要長(zhǎng)期植入體內(nèi)的人工心臟而言，小型化意味著更廣泛的適配人群和更低的植入負(fù)擔(dān)。

據(jù)招股書，得益于輕量化與微型化的極致設(shè)計(jì)，Corheart 6的臨床植入患者年齡跨度極廣（8至88歲），體重下探至22千克，一舉成為我國(guó)首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品，直接填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)兒童植入式人工心臟治療領(lǐng)域的空白。

這不僅極大拓寬了產(chǎn)品的商業(yè)化邊界，也意味著國(guó)產(chǎn)設(shè)備在工程設(shè)計(jì)和臨床轉(zhuǎn)化能力上的進(jìn)一步成熟。

更具說(shuō)服力的是臨床和市場(chǎng)數(shù)據(jù)。

截至招股書簽署日，Corheart 6累計(jì)植入量已經(jīng)突破1300例，成為全球第二款、中國(guó)首款突破千例大關(guān)的全磁懸浮人工心臟。

2024年，Corheart 6國(guó)內(nèi)終端植入量市占率達(dá)到45.90%；2025年1月至5月，這一數(shù)字進(jìn)一步提升至52.86%，蟬聯(lián)行業(yè)第一，繼續(xù)拉開與其他廠商的距離。

數(shù)據(jù)來(lái)源：核心醫(yī)療科創(chuàng)板招股書

在醫(yī)療器械行業(yè)，獲批上市只是第一步。真正的競(jìng)爭(zhēng)力，往往體現(xiàn)在醫(yī)生是否愿意使用、醫(yī)院是否持續(xù)采購(gòu)、患者是否獲得臨床獲益。

Corheart 6從獲批上市到千例植入，再到終端植入量市占率過(guò)半，已經(jīng)初步形成從產(chǎn)品注冊(cè)、臨床應(yīng)用到商業(yè)化放量的閉環(huán)。

資本市場(chǎng)的核查有其程序和節(jié)奏，但人工心臟產(chǎn)業(yè)的核心變量，始終是產(chǎn)品能力、臨床驗(yàn)證和真實(shí)世界應(yīng)用。

從這個(gè)角度看，核心醫(yī)療仍然站在國(guó)產(chǎn)人工心臟賽道的最前排。

02

技術(shù)路線之爭(zhēng)：

臨床價(jià)值是最終尺度

近期，圍繞Corheart 6是否屬于“全磁懸浮”的討論，成為外界關(guān)注核心醫(yī)療的另一焦點(diǎn)。

有觀點(diǎn)質(zhì)疑其為“配備了磁力輔助的雙流體動(dòng)力軸承的離心泵”，并非真正意義上的全磁懸浮產(chǎn)品。

對(duì)此，核心醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)余順周近期在接受媒體采訪時(shí)回應(yīng)稱，“全磁懸浮”之爭(zhēng)的核心，歸根到底是一個(gè)物理學(xué)問(wèn)題：讓血泵轉(zhuǎn)子懸浮與穩(wěn)定的力究竟是什么。

他表示，從工作原理看，核心醫(yī)療植入式人工心臟的血泵轉(zhuǎn)子，能夠在不需要任何液體介質(zhì)的情況下，通過(guò)被動(dòng)永磁力和主動(dòng)電磁力控制，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)子的穩(wěn)定懸浮，并達(dá)到可調(diào)整的懸浮間隙。

在技術(shù)實(shí)現(xiàn)上，Corheart 6采用的是“軸向磁懸浮”方案，其底層核心是自主研發(fā)的“分時(shí)分區(qū)動(dòng)態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”。

與傳統(tǒng)人工心臟中較常見的“徑向磁懸浮”不同，Corheart 6將線圈布局在轉(zhuǎn)子下方，基于位置傳感器的實(shí)時(shí)反饋，通過(guò)一組線圈即同步實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)子的懸浮和旋轉(zhuǎn)。

招股書揭示了其深層工程學(xué)壁壘：軸向分布實(shí)現(xiàn)了電機(jī)與流道的“解耦合”，從源頭上避免了電機(jī)發(fā)熱對(duì)血液細(xì)胞的破壞；同時(shí)釋放流道空間形成獨(dú)有的“一字型”二次流道，消除了血液滯留死角。

當(dāng)然，人工心臟的技術(shù)路線選擇，不能脫離臨床場(chǎng)景孤立討論。

對(duì)于醫(yī)生和患者而言，真正重要的是設(shè)備能否長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，能否降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，能否提升術(shù)后恢復(fù)效率，能否改善患者生存質(zhì)量。

從已有數(shù)據(jù)看，Corheart 6在注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，患者術(shù)后平均ICU住院天數(shù)為12.91天，術(shù)后平均總住院時(shí)間為31.2天，低于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品。

對(duì)于重癥心衰患者來(lái)說(shuō)，這類指標(biāo)直接對(duì)應(yīng)著術(shù)后恢復(fù)效率、醫(yī)療資源占用和患者整體治療體驗(yàn)。

此外，醫(yī)療器械的最終尺度在于長(zhǎng)期預(yù)后。根據(jù)招股書披露的注冊(cè)臨床試驗(yàn)2年長(zhǎng)期隨訪結(jié)果，Corheart 6植入后2年生存率高達(dá)86%，且極為致命的“泵血栓形成”和“溶血”發(fā)生率均為0%。

在兼顧極致小型化的同時(shí)實(shí)現(xiàn)如此優(yōu)異的長(zhǎng)期安全性，這種經(jīng)受住時(shí)間檢驗(yàn)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，正是終結(jié)一切技術(shù)路線之爭(zhēng)的最強(qiáng)底氣。

而針對(duì)網(wǎng)傳核心醫(yī)療產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注“在空氣中試運(yùn)行會(huì)損壞設(shè)備，血泵只能在充滿液體的情況下才能正常運(yùn)作”一事，余順周解釋稱，血泵在空氣環(huán)境下試運(yùn)行，可能吸入異物；若異物滯留在泵腔內(nèi)，一旦植入體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重問(wèn)題。

他還提到，雅培HeartMate 3說(shuō)明書同樣標(biāo)注嚴(yán)禁在空氣環(huán)境下運(yùn)行，這類要求本質(zhì)上是為了保護(hù)患者安全。

事實(shí)上，技術(shù)路線之爭(zhēng)反映出中國(guó)人工心臟行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入更高層次的競(jìng)爭(zhēng)階段。

早期的核心問(wèn)題是能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，如今的討論已經(jīng)深入到磁懸浮方式、血液相容性、小型化、功耗和長(zhǎng)期植入表現(xiàn)。

爭(zhēng)議本身說(shuō)明行業(yè)關(guān)注度正在提升，也說(shuō)明核心醫(yī)療已經(jīng)處在被重點(diǎn)比較、重點(diǎn)驗(yàn)證的位置。

更值得注意的是，在2025年ISMCS國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助學(xué)會(huì)維也納年會(huì)上，曾有企業(yè)試圖推動(dòng)建立磁懸浮技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但被學(xué)術(shù)委員會(huì)投票否決。

行業(yè)人士稱，委員會(huì)的觀點(diǎn)很明確：人工心臟的發(fā)展不應(yīng)被某一技術(shù)路線或某些特定技術(shù)指標(biāo)限制，技術(shù)應(yīng)當(dāng)更好地服務(wù)臨床。

這與核心醫(yī)療的判斷形成呼應(yīng)。余順周表示，一款好的人工心臟應(yīng)當(dāng)經(jīng)得起臨床應(yīng)用的檢驗(yàn)；在人工心臟小型化基礎(chǔ)上，核心醫(yī)療進(jìn)一步解決了功耗高、系統(tǒng)復(fù)雜、體外部件大等問(wèn)題。同時(shí)他也坦言，在提高臨床獲益方面仍有諸多方向可以進(jìn)步，“全磁懸浮”技術(shù)也不會(huì)是人工心臟的終點(diǎn)。

這種表態(tài)，某種程度上體現(xiàn)了一家硬科技企業(yè)對(duì)技術(shù)路線的清醒認(rèn)知：先進(jìn)性需要被持續(xù)證明，最終也要回到患者獲益。

03

虧損壓力：

研發(fā)投入正在形成產(chǎn)品矩陣

核心醫(yī)療受到關(guān)注的第三個(gè)問(wèn)題，是連續(xù)虧損。

招股書顯示，2023年至2025年，核心醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1655.03萬(wàn)元、9368.84萬(wàn)元、1.64億元；歸母凈利潤(rùn)分別虧損1.7億元、1.32億元、1.72億元，三年累計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損4.74億元。

從利潤(rùn)表看，虧損壓力確實(shí)存在。但對(duì)于一家處于商業(yè)化早期的高端醫(yī)療器械企業(yè)而言，觀察虧損更需要看其背后的投入方向、產(chǎn)品進(jìn)度和未來(lái)市場(chǎng)空間。

核心醫(yī)療的投入重點(diǎn)非常清晰：研發(fā)。

2023年至2025年，公司研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元、2.03億元，三年累計(jì)達(dá)到4.73億元。

這個(gè)數(shù)字與公司同期累計(jì)虧損規(guī)模接近，說(shuō)明虧損相當(dāng)一部分來(lái)自持續(xù)研發(fā)投入。

同時(shí)，拆解利潤(rùn)表可以發(fā)現(xiàn)，核心醫(yī)療近三年的虧損中還包含了累計(jì)超1.36億元的股份支付費(fèi)用（主要用于員工股權(quán)激勵(lì)）。

在涉及流體力學(xué)、生物材料、精密制造等多學(xué)科交叉的人工心臟賽道，用真金白銀和股權(quán)深度綁定高精尖人才，是企業(yè)建立長(zhǎng)期護(hù)城河必須承擔(dān)的“戰(zhàn)略性虧損”。

而從邊際變化來(lái)看，公司的造血能力正在清晰顯現(xiàn)：隨著Corheart 6的商業(yè)化放量，規(guī)模效應(yīng)使得其主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率從2023年的66.25%穩(wěn)步提升至2025年的74.79%；與此同時(shí)，銷售費(fèi)用率則從2023年的84.09%大幅攤薄至2025年的40.02%。

這一“一升一降”的趨勢(shì)，充分印證了其商業(yè)轉(zhuǎn)化效率的顯著攀升。

在人工心臟這樣的高壁壘賽道，研發(fā)投入往往具有長(zhǎng)周期、重資產(chǎn)、強(qiáng)臨床驗(yàn)證的特點(diǎn)。產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)臨床到獲批上市，需要跨越多重門檻。短期利潤(rùn)承壓，是許多創(chuàng)新器械企業(yè)從研發(fā)驅(qū)動(dòng)走向商業(yè)化成熟階段的共同特征。

關(guān)鍵在于，這些投入是否沉淀為可持續(xù)的產(chǎn)品管線。

截至目前，核心醫(yī)療已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，其中1款植入式產(chǎn)品和1款介入式產(chǎn)品已獲批上市，4款產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。

這意味著，核心醫(yī)療正在從單一爆款產(chǎn)品向平臺(tái)型人工心臟企業(yè)演進(jìn)。

在植入式長(zhǎng)期輔助領(lǐng)域，Corheart 6已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化植入，并取得國(guó)內(nèi)領(lǐng)先市場(chǎng)份額。

在介入式中短期輔助領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的CorVad 4.0是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的介入式中短期人工心臟，有望打開更廣闊的急危重癥循環(huán)支持場(chǎng)景。

而此次獲批臨床的DuoCor 2，則進(jìn)一步瞄準(zhǔn)“全心衰竭”這一長(zhǎng)期治療手段有限的領(lǐng)域。它的意義在于，將人工心臟的適用場(chǎng)景從單一心室輔助進(jìn)一步推向雙心輔助。

臨床上，多數(shù)心室輔助裝置主要輔助左心室；當(dāng)左右心室同時(shí)衰竭時(shí)，長(zhǎng)期治療選擇仍然有限。

DuoCor 2作為國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的植入式雙心輔助系統(tǒng)，如果后續(xù)臨床進(jìn)展順利，有望推動(dòng)國(guó)產(chǎn)人工心臟進(jìn)入新的應(yīng)用階段。

從市場(chǎng)空間看，人工心臟仍是一條長(zhǎng)坡厚雪的賽道。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2019年至2024年，全球中短期人工心臟市場(chǎng)規(guī)模從9.7億美元增長(zhǎng)至20.7億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.4%；預(yù)計(jì)到2033年，全球中短期人工心臟市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到93.3億美元。

對(duì)于核心醫(yī)療而言，眼下的財(cái)務(wù)表現(xiàn)仍處在商業(yè)化初期的爬坡階段。真正決定其長(zhǎng)期價(jià)值的，是Corheart 6能否持續(xù)擴(kuò)大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，CorVad 4.0能否打開第二增長(zhǎng)曲線，DuoCor 2能否在雙心輔助這一新場(chǎng)景中完成臨床驗(yàn)證。

如果這些產(chǎn)品管線持續(xù)兌現(xiàn)，今天的研發(fā)投入將成為未來(lái)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)。

04

龍頭地位正在被臨床和市場(chǎng)共同確認(rèn)

人工心臟是一條典型的硬科技賽道。它沒(méi)有捷徑，也很難依靠單點(diǎn)營(yíng)銷實(shí)現(xiàn)突破。真正的壁壘來(lái)自長(zhǎng)期研發(fā)、臨床驗(yàn)證、醫(yī)生教育、供應(yīng)鏈能力、質(zhì)量體系和真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累。

核心醫(yī)療當(dāng)前所面對(duì)的三重挑戰(zhàn)，恰恰是行業(yè)龍頭企業(yè)在成長(zhǎng)過(guò)程中必須經(jīng)歷的檢驗(yàn)。

IPO臨停帶來(lái)資本市場(chǎng)的審慎觀察，技術(shù)路線爭(zhēng)議推動(dòng)行業(yè)重新思考人工心臟的先進(jìn)性標(biāo)準(zhǔn)，虧損問(wèn)題則要求企業(yè)證明研發(fā)投入和商業(yè)化能力之間的轉(zhuǎn)化效率。

核心醫(yī)療的回應(yīng)方式，不是停留在概念解釋層面，而是拿出產(chǎn)品、數(shù)據(jù)和管線：Corheart 6獲批上市并完成千例級(jí)植入，國(guó)內(nèi)終端植入量市占率超過(guò)50%；DuoCor 2獲批臨床，切入雙心輔助新場(chǎng)景；CorVad 4.0打開介入式中短期人工心臟市場(chǎng)；相關(guān)項(xiàng)目獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，技術(shù)體系獲得更高層級(jí)認(rèn)可。

這幾項(xiàng)進(jìn)展疊加在一起，構(gòu)成了核心醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)人工心臟賽道中的領(lǐng)先位置。

更重要的是，核心醫(yī)療所處的“中國(guó)心”賽道仍在快速擴(kuò)容。隨著中國(guó)心衰患者治療需求提升，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新加速，人工心臟正從少數(shù)頂尖醫(yī)院的前沿治療手段，逐步走向更廣泛的臨床應(yīng)用。

誰(shuí)能率先完成技術(shù)成熟、臨床驗(yàn)證、商業(yè)化放量和產(chǎn)品矩陣建設(shè)，誰(shuí)就有機(jī)會(huì)在未來(lái)千億級(jí)市場(chǎng)中占據(jù)主動(dòng)。

從Corheart 6到DuoCor 2，從植入式到介入式，從單心輔助到雙心輔助，核心醫(yī)療正在搭建更完整的人工心臟產(chǎn)品版圖。

國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)是一份階段性認(rèn)可，也是一張更高水平競(jìng)爭(zhēng)的入場(chǎng)券。

對(duì)于核心醫(yī)療來(lái)說(shuō)，真正的考驗(yàn)仍在臨床、市場(chǎng)和時(shí)間之中。

但至少目前來(lái)看，這家企業(yè)已經(jīng)在國(guó)產(chǎn)人工心臟賽道跑出了領(lǐng)先身位，并正在以更完整的產(chǎn)品矩陣，推動(dòng)“中國(guó)心”走向更大的產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)。

參考資料：

1.《深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書（上會(huì)稿）》

2.《科創(chuàng)板IPO上會(huì)被臨時(shí)取消 核心醫(yī)療回應(yīng)市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)》——上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

3.《瞄準(zhǔn)全心衰竭！國(guó)內(nèi)首款植入式“雙心輔助”系統(tǒng)獲批臨床》——醫(yī)學(xué)界

4.《深企核心醫(yī)療自研植入式雙心輔助系統(tǒng)獲批開展臨床試驗(yàn)！填補(bǔ)行業(yè)技術(shù)空白》——深圳特區(qū)報(bào)

排版丨喬雨林

制圖丨醫(yī)線Insight