7月14日,國家衛健委等三部門發布《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》,正式啟動醫療設備集采的工作。
這份文件立刻引起了醫療設備行業的極大關注。“大型設備集采”的思路此前曾在安徽實踐過,自然是壓低了采購價格,實惠了相關醫院,但對設備商來說絕對是噩夢。在那之后,各省的專項債設備采購也大多按照“集采”的思路開展,前期不少媒體報道過的超低價中標、企業間相互舉報等,大多是在集采過程中爆發的問題。
大型設備一旦集采,就意味著水分被壓干,而且贏者通吃,未中標企業基本沒有入場機會。
過去,這種“集采”形式只在小范圍之內開展。而這次國家衛健委明確:“全國公立醫療衛生機構使用按規定納入預算管理的資金,購置列入部門集中采購目錄的醫用設備,均應實施部門集中采購”。通俗理解就是,未來,公立醫院無論是以藥械專項債“買設備”,還是財政撥款“建醫院”所涉及的設備購置,只要進了集采目錄,都要納入統一的框架,不再由醫院自行其是。
這就完全顛覆了現有大型醫療設備的購銷邏輯。可以預見,一個屬于醫療設備的新時代即將來臨。
目的是要徹底清理,醫療設備的腐敗暗處
這份文件發布當日,恰逢《方圓》雜志一篇報道刷屏:天津某醫院放射科主任伙同女友,每賣出一臺設備,二人能收到的好處費往往高達數十萬元,共計受賄31套房產、2392萬元的大案。醫療設備采購一向是醫院腐敗的高發區,凡是有醫院領導落馬,爆出問題中大多有“在醫療設備采購中為他人謀取利益,收受賄賂”這一條款。
中國公立醫院的設備采購如今已大多實行公開招標制,但設備具體價格一直是個諱莫如深的話題。同一臺設備,在這家醫院采購價可能是500萬,到了另一家醫院就變成600萬,其中滋生出不少腐敗空間。
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2023年醫療反腐風暴以來,大型設備采購又走向另一個極端:在設備競標中,藥械企業惡意低價現象頻發。例如,2024年河南安陽啟動六類醫療設備集采,超高端256排CT中標單價直降41%,高端1.5T核磁、DSA價格近乎腰斬;國產化率超70%的DR賽道降價尤為極端,雙立柱DR單價已不足17萬元,中標價被打至成本線邊緣,知名廠商和流通商因報價觸發異常低價紅線而被當場廢標的案例屢見不鮮。
從最初的招標一次性拿到利潤,到如今超低價中標、靠配套的耗材牟利,醫療設備采購的亂象很少為外界所知。
尤其是2024年以來公立醫院在設備更新及國家財政補助方面的政策,推動醫療設備采購規模日漸龐大。據眾成數科,2025年1-5月縣域醫共體采購規模同比增49.3%,其中醫學影像設備作為采購核心,規模達75.85億元。2026年3、4月,縣域醫療衛生機構(含公立醫院)的專項債總額超122億元,其中“醫療設備購置及信息化建設”,共涉及4.82億元。
如此大規模采購更新潮,讓醫療設備招采的問題暴露得更加明顯。
國家衛健委在文件中提出,將推進“高值醫用設備備案數據庫建設”,構建醫用設備集中采購價格透明機制,推進全國高值醫用設備備案數據庫建設。也就是說,全國設備的成交價格,都要上網備案,誰買了什么、花了多少錢,一目了然。
只要破除了大型醫療設備的價格貓膩,灰色空間就會大幅減少。
醫院放權,即將常態化
本次文件部署的“大型醫療設備集采”到底如何開展,國家衛健委也有明確的規劃,也就是文件中提到的主要任務之一的“分級組織醫用設備部門集中采購”。
文件前瞻性地實行了國家、省、市的三級劃分,分別按照醫療設備甲、乙歸類集采。約定由國家衛健委繼續負責甲類大型醫用設備集中采購,主要是重離子質子放射治療系統、磁共振引導放射治療系統等放療設備;省級負責PET/MR、PET/CT等乙類大型醫用設備集中采購;而市地級,最后兜底,負責國家和省級目錄以外的醫用設備。
這套體系運作成熟后,衛生健康行政部門只需要指定下屬部門集采實施機構;而公立醫療衛生機構承擔采購需求管理主體責任,按規定報送采購需求即可。
三級集采制度的核心邏輯,就是讓醫療設備采購權從“醫院說了算”變成“制度說了算”。國家衛健委的想法是統一醫療設備采購,徹底壓干其中的水分。
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此前專項債的設備集采大多是省、市級牽頭。這次國家衛健委出面加入,從根本上規范了大資金的進出,是對地方采購的收權。
并且,從國家衛健委的文件措辭來看,今后采購頻率和模式可能會效法藥品集采,常態化、多層次開展:“每年12月底前,省級衛生健康行政部門向國家衛生健康委報告本年度工作情況”。這說明,醫療設備集采變成了每年都要做的常規任務。
一批CT、核磁設備將率先被規范,因為文件對乙類設備立下了硬性KPI,要求省級今年年底至少完成一輪、明年6月底前各省也要至少確定1個市地開展試點。
此次文件首次將集采層級拉高至國家級,意味著不再只是地方自發試點,而是全國統一、分級實施的剛性制度約束。這一躍升,徹底打破了醫院“自采自用”的封閉鏈條,從頂層設計上堵住了以往政策鞭長莫及的漏洞。
有業內人士向健識局透露:“設備不是藥,落地有點難。現在怎么實施,大家還都不知道,都在憋著等下半年的這個具體集采政策出來。但整體來看,是對那些追求質量發展的設備商大利好
。”可以預見,隨著新集采政策的全面鋪開,醫療設備領域將迎來一場深層次的制度重塑。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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