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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
凱賽生物提起訴訟。
7月14日,凱賽生物公告稱,公司及全資子公司凱賽(金鄉)生物材料有限公司作為共同原告,以侵害技術秘密糾紛為由,向北京市高級人民法院起訴王志洲、葛明華、曹務波、山東瀚霖生物技術有限公司、陳遠童、傅深展、中國科學院微生物研究所、山東歸源生物科技有限公司、寧夏中科生物科技股份有限公司、寧夏中科生物新材料有限公司。
公司訴請被告立即停止侵害原告技術秘密,銷毀涉及“生物發酵法工業化生產長鏈二元酸技術”相關技術秘密的產線、設備、圖紙,并連帶賠償經濟損失約9.67億元及合理開支100萬元。目前案件已立案受理,尚未開庭審理。
猴子漲價效應。
7月14日,昭衍新藥公告稱,預計2026年半年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.00億元-9.00億元,同比增長884.9%-1377.4%。報告期內生物資產市場價格上漲疊加自身自然生長增值,雙重因素驅動其公允價值正向變動,為公司業績做出積極貢獻。
信達生物再出海。
7月14日,信達生物宣布,Spero將獲得第三代抗CD40L單抗IBI355在大中華區以外的全球獨家開發、研究、生產和商業化權益。信達生物將獲得首付款,并有資格獲得開發、注冊及商業化潛在里程碑付款,交易總額約11億美元;同時還將獲得未來基于該產品凈銷售額的梯度式銷售分成。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)我國上半年創新藥對外授權交易額超千億美元
7月13日,新聞聯播播報,今年1至6月,我國創新藥對外授權交易總額約1100億美元,達2025年全年總額的八成,再創歷史新高。
2)迪哲醫藥與阿斯利康就舒沃哲?達成授權許可協議
7月14日,迪哲醫藥宣布,已與阿斯利康就舒沃哲?(舒沃替尼)達成授權許可協議。公司將授予阿斯利康在全球范圍內的獨家開發、商業化舒沃哲?的權利。
3)德琪醫藥收到優時比6000萬美元首付款
7月13日,德琪醫藥宣布,已收到優時比支付的6000萬美元首付款。該筆款項的支付依據為雙方于2026年3月達成的CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體ATG-201全球獨家授權協議。
4)信達生物第三代抗CD40L單抗出海
7月14日,信達生物宣布,Spero將獲得第三代抗CD40L單抗IBI355在大中華區以外的全球獨家開發、研究、生產和商業化權益。信達生物將獲得首付款,并有資格獲得開發、注冊及商業化潛在里程碑付款,交易總額約11億美元;同時還將獲得未來基于該產品凈銷售額的梯度式銷售分成。
5)索賠約10億元,凱賽生物提起訴訟
7月14日,凱賽生物公告稱,公司及全資子公司凱賽(金鄉)生物材料有限公司作為共同原告,以侵害技術秘密糾紛為由,向北京市高級人民法院起訴王志洲、葛明華、曹務波、山東瀚霖生物技術有限公司、陳遠童、傅深展、中國科學院微生物研究所、山東歸源生物科技有限公司、寧夏中科生物科技股份有限公司、寧夏中科生物新材料有限公司。公司訴請被告立即停止侵害原告技術秘密,銷毀涉及“生物發酵法工業化生產長鏈二元酸技術”相關技術秘密的產線、設備、圖紙,并連帶賠償經濟損失約9.67億元及合理開支100萬元。目前案件已立案受理,尚未開庭審理。
資本信息
1)昭衍新藥預計上半年凈利潤同比增長885%-1377%
7月14日,昭衍新藥公告稱,預計2026年半年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.00億元-9.00億元,同比增長884.9%-1377.4%。報告期內生物資產市場價格上漲疊加自身自然生長增值,雙重因素驅動其公允價值正向變動,為公司業績做出積極貢獻。
醫藥動態
1)中國生物制藥BCL-2抑制劑擬納入優先審評
7月14日,中國生物制藥宣布,旗下公司正大天晴的BCL-2抑制劑TQB3909擬納入優先審評,用于治療既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞性淋巴瘤(CLL/SLL)。
2)勁方醫藥GFH375片獲臨床許可
7月14日,據CDE官網,勁方醫藥GFH375片獲臨床許可,聯合GFH276或GFS202A治療KRAS G12D突變陽性的晚期實體瘤患者。
3)天衡藥物TH5910獲臨床許可
7月14日,據CDE官網,天衡藥物TH5910獲臨床許可,擬開展治療急慢性呼吸道疾病(如急慢性支氣管炎、肺炎等)。
4)坦蒂生物Cizutamig注射液獲臨床許可
7月14日,據CDE官網,坦蒂生物Cizutamig注射液獲臨床許可,擬開展治療系統性自身免疫風濕性疾病相關間質性肺病的研究。
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海外藥聞
1)Agenus停止一項CTLA-4+PD-1組合III期臨床
7月13日,Agenus宣布達成最高3.4億美元的私募融資協議,并發布了一項重大的臨床開發戰略調整。根據披露,Agenus將停止對CTLA-4+PD-1組合療法botensilimab和balstilimab(BOT+BAL)針對晚期轉移性微衛星穩定(MSS)結直腸癌(CRC)的III期研究BATTMAN的財政支持;轉而將資源集中在BOT+BAL組合在MSS結腸癌新輔助治療的III期臨床試驗。
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