時(shí)隔8年更新 基藥目錄紅利梯度分化

2026年7月9日，國家衛(wèi)健委等三部門發(fā)布《國家基本藥物目錄（2026年版）》，這是時(shí)隔8年的首次全面更新。新版目錄收錄藥品794種，新增116種，16款創(chuàng)新藥首次批量入圍，包括4款國產(chǎn)1類新藥，“明星藥物”司美格魯肽、奧希替尼等全球一線品種在列。這份“用藥清單”的變遷，關(guān)乎數(shù)億慢病患者的用藥升級，更是一次價(jià)值千億元的醫(yī)藥市場格局重塑。

■廖木興/圖

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時(shí)隔8年再擴(kuò)容

患者在基層即可開上好藥

國家基本藥物制度自2009年新醫(yī)改正式確立以來，歷經(jīng)2009年（307種）、2012年（520種）、2018年（685種）三次迭代，到2026年已走過了17年的演進(jìn)歷程。2026年2月，國家衛(wèi)健委等11部門聯(lián)合印發(fā)新版《國家基本藥物目錄管理辦法》，明確調(diào)整周期原則上不超過3年。僅僅5個(gè)月后，2026年版目錄便正式落地。

新版目錄新增藥品品種116種，包含化學(xué)藥品和生物制品68種、中成藥48種。調(diào)出原版目錄內(nèi)化學(xué)藥品和生物制品2種，無中成藥品種調(diào)出。其“擴(kuò)增為主、調(diào)出為輔”的調(diào)整基調(diào)，傳遞出明確的政策信號：基本藥物作為臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，其覆蓋范圍正在全面擴(kuò)大。

國家衛(wèi)健委藥政司司長龔向光在發(fā)布會上指出，隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、人口老齡化逐步加深、居民健康需求提高，疾病譜和臨床用藥結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生變化。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年末，我國60歲及以上人口已超3億人，慢性病患病率持續(xù)攀升，高血壓患者約2.45億人，糖尿病患者約1.4億人。疾病譜的變遷，成為基藥目錄擴(kuò)容最底層的驅(qū)動邏輯。

對普通患者而言，2026版基藥目錄最直接的變化是，在家門口的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，就能開到以前只有大醫(yī)院才有的藥。據(jù)初步測算，新版目錄收錄藥品在基層、二級、三級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用量占比分別為78%、74%、65%。過去，一些新型藥物僅在三甲醫(yī)院可及，新目錄實(shí)施后，患者在社區(qū)即可獲得與國際指南接軌的治療藥物。而醫(yī)保協(xié)同政策也為患者“減負(fù)”。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長徐娜表示，新增基藥品種均為醫(yī)保藥品，后續(xù)將優(yōu)先調(diào)整甲乙分類，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。

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創(chuàng)新藥破冰、代謝藥下沉、

兒科藥補(bǔ)短、中成藥擴(kuò)容

與前三版相比，2026年版基藥目錄呈現(xiàn)出四個(gè)鮮明特征，堪稱一次結(jié)構(gòu)性革新。

第一，創(chuàng)新藥首次批量入圍。此前三版基藥目錄以經(jīng)典老藥、成熟品種為主，創(chuàng)新藥極少納入。2026年版一次性納入16款創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、呼吸、腎病、自身免疫病、罕見病等領(lǐng)域，其中有4款國產(chǎn)1類新藥：先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇（急性缺血性腦卒中）、榮昌生物的泰它西普（自身免疫疾病）、康諾亞的司普奇拜單抗（特應(yīng)性皮炎）、以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊（抑郁癥）。龔向光透露，未來將縮短創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入基藥目錄的時(shí)間。有券商指出，創(chuàng)新藥支持政策正從審評審批、醫(yī)保準(zhǔn)入延伸至基藥目錄，創(chuàng)新藥的“上市-醫(yī)保-基藥”三級跳路徑正在被打通。

第二，GLP-1等代謝新藥、明星藥下沉基層。全球年銷售額超200億美元的司美格魯肽首次進(jìn)入中國基藥目錄，同步納入的還有利拉魯肽、恩格列凈、達(dá)格列凈等新型降糖藥物SGLT-2抑制劑。專家指出，新增5種糖尿病用藥、4種高血壓用藥，有利于擴(kuò)大基層藥品種類。這些新型降糖藥物兼具心腎保護(hù)和減重獲益，意味著基層糖尿病患者將不再局限于二甲雙胍等傳統(tǒng)方案，可與三甲醫(yī)院同等的前沿治療接軌。

第三，兒童用藥保障力度空前升級。 新增兒童適宜品種31種，含兒童專用藥5種。有明確兒童用法用量的品種增至317種，適宜品規(guī)達(dá)905個(gè)。上海新華醫(yī)院張健介紹，目錄增補(bǔ)了顆粒劑、口服溶液劑、混懸劑等適宜劑型，重點(diǎn)解決了兒童用藥“用法用量”這一長期困擾兒科藥學(xué)服務(wù)的痛點(diǎn)。

第四，中成藥擴(kuò)容至318種，民族藥與創(chuàng)新中藥齊頭并進(jìn)。 新增48種中成藥，覆蓋心系、肺系、腦系、婦科等中醫(yī)優(yōu)勢病種，并首次大規(guī)模納入藏藥、蒙藥、維藥等民族藥。北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院主任藥師曹俊嶺表示，此次調(diào)整體現(xiàn)了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的政策導(dǎo)向。

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從三甲走向基層，創(chuàng)新藥、抗腫瘤藥等批量入列

4款國產(chǎn)1類新藥的集中入圍，是本次目錄調(diào)整最具標(biāo)志性的突破。先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇是2020年獲批的1.1類化學(xué)創(chuàng)新藥，用于急性缺血性腦卒中，已被《中國腦血管病臨床管理指南（第二版）》列為唯一Ⅱa類推薦的腦細(xì)胞保護(hù)劑，納入基藥后有望加速向縣域急診下沉；榮昌生物的泰它西普是全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)生物1類新藥，此前僅在部分三甲醫(yī)院供應(yīng)，納入基藥后將使基層自身免疫疾病患者獲得長期規(guī)范化治療；康諾亞的司普奇拜單抗可替代傳統(tǒng)激素治療特應(yīng)性皮炎，堪稱基層皮膚科“剛需”藥物；以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊則填補(bǔ)了基藥目錄在抗抑郁中成藥領(lǐng)域的空白。

全球一線抗腫瘤藥的批量納入，是本次調(diào)整的又一重磅看點(diǎn)。奧希替尼是三代EGFR靶向藥，為非小細(xì)胞肺癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療；貝伐珠單抗覆蓋肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等多種實(shí)體瘤；奧拉帕利用于卵巢癌、乳腺癌維持治療；利妥昔單抗和曲妥珠單抗分別為淋巴瘤和HER2陽性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)靶向用藥。這些此前僅在三甲醫(yī)院可及的靶向藥，將逐步滲透至縣級醫(yī)院，讓更多基層腫瘤患者不再“望藥興嘆”。

在代謝慢病領(lǐng)域，司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1受體激動劑與恩格列凈、達(dá)格列凈等SGLT-2抑制劑的入列，是本次調(diào)整中關(guān)注度最高的“王炸”組合。這些全球銷量居前的代謝類藥物首次進(jìn)入基藥目錄，標(biāo)志著基藥遴選從傳統(tǒng)常用藥向兼具臨床價(jià)值與可及性的創(chuàng)新藥延伸，將加速慢病創(chuàng)新藥在基層市場的放量，讓基層糖尿病患者獲得與三甲醫(yī)院同等的治療方案。

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紅利分層兌現(xiàn)，獨(dú)家中成藥與創(chuàng)新藥企受益最大

資本市場反應(yīng)迅速。截至7月9日收盤，上證科創(chuàng)板生物醫(yī)藥指數(shù)上漲1.86%。7月10日，榮昌生物A股漲幅超4%、港股漲幅超7%；先聲藥業(yè)漲3.78%；以嶺藥業(yè)漲3.23%。7月13日，中藥板塊逆市爆發(fā)，以嶺藥業(yè)盤中漲超8%、片仔癀漲超7%，中藥ETF大漲超4%，政策傳導(dǎo)效應(yīng)顯著。

基藥目錄與普通藥品目錄的本質(zhì)區(qū)別在于其強(qiáng)制配備屬性。根據(jù)“986”政策，基層、二級、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比分別不低于90%、80%、60%，并推行以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。據(jù)國家衛(wèi)健委測算，新版目錄藥品占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥總量的71%，其中基層占比高達(dá)78%。這意味著進(jìn)入基藥目錄等于拿到了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“強(qiáng)制準(zhǔn)入通行證”，進(jìn)院周期縮短至少一半。

本次調(diào)整的最大贏家，當(dāng)屬獨(dú)家中成藥與獨(dú)家劑型企業(yè)。新增48種中成藥中，37個(gè)為獨(dú)家專利品種，占比77%。這類品種沒有同質(zhì)化競爭，臨床不可替代性強(qiáng)，進(jìn)入基藥后銷量暴增，價(jià)格也具備剛性。據(jù)中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018版基藥目錄新進(jìn)中藥獨(dú)家基藥2018~2022年累計(jì)增速達(dá)90%，CAGR為17.4%，是同期院內(nèi)非針劑中藥整體增速的三倍以上。華泰證券研報(bào)基于歷史數(shù)據(jù)測算：2億~5億元的中小品種進(jìn)入基藥后3~5年收入有望翻倍；1億元以下的小品種有望增長1~2倍。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥企則通過納入基藥打開了“第二支付通道”。此次創(chuàng)新藥批量入列，意味著部分臨床價(jià)值明確的國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始從“醫(yī)保準(zhǔn)入”走向“院內(nèi)配備”和“基層可及”，釋放了政策層面對創(chuàng)新藥全鏈條支持的明確信號。

但“基藥紅利”并非雨露均沾。目錄擴(kuò)容意味著更激烈的市場競爭。新增品種需面對集采降價(jià)壓力，慢病仿制藥與通過一致性評價(jià)的普藥面臨“量增利薄”的雙刃劍，存在集采聯(lián)動壓價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。有市場分析人士直言，進(jìn)基藥的仿制藥品種“放量不增利”的可能性不容忽視。

■新快報(bào)記者 梁瑜