北京
來源：市場資訊
（來源：藥事縱橫）
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近日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥登記了一項評估SHR-1819注射液在季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）患者中的療效和安全性的III期臨床研究。
該研究計劃入組196名受試者，旨在評估SHR-1819注射液在季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性；評估SHR-1819注射液在季節(jié)性過敏性鼻炎患者中的安全性、藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）及免疫原性。主要終點為治療2周內(nèi)，每日回顧性鼻部癥狀總分（rTNSS）相較基線的平均變化。
SHR-1819注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。SHR-1819注射液還在開展用于成人特應性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、兒童和青少年特應性皮炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹的臨床研究。
目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市，分別是康諾亞自主研發(fā)的司普奇拜單抗和賽諾菲與再生元合作開發(fā)的度普利尤單抗。全球范圍內(nèi)還有5款I(lǐng)L-4Rα 單抗處于上市申請階段，分別是三生國健、康方生物<曼多奇單抗>、麥濟生物/康哲藥業(yè)<柯美奇拜單抗>、智翔金泰<泰利奇拜單抗>、康乃德/先聲藥業(yè)<樂德奇拜單抗>。
參考資料：公司公告
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