![]()
撰稿 | 劉東
2025年12月,望里科技的核心產(chǎn)品“望里暖陽?”成功拿到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。
作為國內(nèi)首個基于大樣本、多中心、隨機對照的注冊研究驗證,首個符合國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定”中“心理治療軟件按照第三類醫(yī)療器械管理”要求的產(chǎn)品,它被視為一張極具含金量的入場券,奠定了賽道獨一無二的資質(zhì)優(yōu)勢。
但在醫(yī)療行業(yè)里,拿到資質(zhì)往往只是第一步。
長期以來,數(shù)字醫(yī)療賽道面臨著“技術(shù)強、落地難、變現(xiàn)慢”的困境。許多產(chǎn)品止步于輔助工具,無法進(jìn)入嚴(yán)肅醫(yī)療的收費閉環(huán)。
望里科技這次卻徹底打破了這一現(xiàn)狀,拿證之后以一種極其務(wù)實的姿態(tài),幫助數(shù)萬名患者改善抑郁癥狀,迅速跑通了從資質(zhì)到商業(yè)化的“最難一公里”。
01
以資質(zhì)護(hù)城河構(gòu)筑競爭壁壘
根據(jù)最新的醫(yī)療器械分類界定,心理治療軟件被按照風(fēng)險等級最高的第三類醫(yī)療器械管理。這意味著,企業(yè)必須通過大樣本、多中心、隨機對照的注冊臨床研究,證明其安全性和有效性,門檻極高。
望里暖陽?正是基于這樣的研究獲批。臨床數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過8周的標(biāo)準(zhǔn)化干預(yù),蒙哥馬利抑郁量表評分可降低13.05分,產(chǎn)品臨床癥狀應(yīng)答率達(dá) 63.15%,緩解率達(dá) 50.68%,抑郁癥狀療效媲美臨床一線抗抑郁藥物,顯著優(yōu)于FDA獲批同類AI心理療法。
在安全性上,其不良事件發(fā)生率僅為0.64%,全程無患者因不良反應(yīng)退出試驗,規(guī)避了因傳統(tǒng)抗抑郁藥副作用所致患者不耐受、依從性差的臨床痛點,并在上市后的大量真實世界臨床場景中得到了充分驗證。
這張三類證為望里科技構(gòu)筑了極高的壁壘。在行業(yè)出清和監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,稀缺的資質(zhì)成為了其堅固的護(hù)城河。
憑借這一資質(zhì),望里暖陽?作為國內(nèi)首個引導(dǎo)式iCBT產(chǎn)品,被《中國抑郁障礙防治指南(2025版)》推薦為輕度抑郁癥的單一治療,或中重度抑郁癥的輔助治療,級別為1A。
這標(biāo)志著AI心理治療正式成為國家級標(biāo)準(zhǔn)化診療方案的一部分,確立了其在精神心理臨床領(lǐng)域的治療地位,為產(chǎn)品在臨床中服務(wù)更廣泛的醫(yī)患提供了堅實的學(xué)術(shù)支撐。
02
有效重構(gòu)心理診療場景
在中國,精神科醫(yī)生和心理治療師是極度稀缺的資源,且高度集中在一線城市。由此導(dǎo)致了巨大的供需失衡:大量患者因病恥感不愿就醫(yī),或因無法持續(xù)往返醫(yī)院而中斷治療。
望里暖陽?試圖用AI解決這一結(jié)構(gòu)性難題。
對于醫(yī)生而言,它扮演了一個“永不疲倦的治療助手”角色。
“過去,因為排斥面對面做心理治療,或者很難持續(xù)往返醫(yī)院做心理治療,或者需要排隊預(yù)約治療時間的原因,很多需要做心理治療的患者,并沒有很好地接受到心理治療。現(xiàn)在有了這套AI心理治療系統(tǒng)輔助,大部分抑郁患者可以及時得到規(guī)范化心理治療。系統(tǒng)可以根據(jù)醫(yī)生處方推送標(biāo)準(zhǔn)化課程、引導(dǎo)完成日常練習(xí)、生成規(guī)范治療記錄,而我只需要集中精力做三件事:診斷、處方、監(jiān)測。”一位三甲醫(yī)院精神科的醫(yī)生告訴動脈網(wǎng)。
對于患者而言,遠(yuǎn)程AI診療打破了時空限制。他們可以在醫(yī)生指導(dǎo)下居家完成治療,匿名化場景也有效消解了病恥感。
“有一次我凌晨兩點睡不著,在App里留言,20秒內(nèi)就收到了回復(fù)。” 一名通過醫(yī)生處方使用望里暖陽?的患者小雨(化名)描述她的使用體驗,“它會提醒我今天的練習(xí)還沒完成,會在我情緒低落的時候推送針對性的放松練習(xí)。不是冰冷的機器回復(fù),而是溫暖的鼓勵。我的醫(yī)生每周會在后臺看我的數(shù)據(jù),那種有人在關(guān)注著你的感覺,是安全的。”
這種“人機協(xié)同”的模式,正在重構(gòu)傳統(tǒng)的心理診療流程。
它通過讓AI來承接繁重費時的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化訓(xùn)練工作,把稀缺的專家資源從中解放出來。這樣,專家的精力可以投入到更體現(xiàn)專家價值的情感鏈接,癥狀評估和方案溝通環(huán)節(jié),既提升了服務(wù)的質(zhì)量,也提升了服務(wù)效率,實現(xiàn)了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。
03
拿證后商業(yè)化進(jìn)展迅猛
資質(zhì)和臨床價值最終都要導(dǎo)向商業(yè)成功。
精神心理醫(yī)療屬于典型的長坡厚雪剛需賽道,隨著國家醫(yī)保局印發(fā)《精神治療類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》全面落地,統(tǒng)一規(guī)范了精神治療類的收費項目,望里暖陽?的商業(yè)化進(jìn)程也開始加速。
截至目前,望里暖陽?已在全國多個省份落地收費,并在部分省份納入醫(yī)保報銷。這使其成為國內(nèi)首個實現(xiàn)“拿證、準(zhǔn)入、處方、收費、醫(yī)保結(jié)算”全鏈路商業(yè)閉環(huán)的醫(yī)療級AI心理診療產(chǎn)品。
從2026年上半年開始,望里科技加速推進(jìn)在全國各級醫(yī)療機構(gòu)的布局。從三甲綜合醫(yī)院到精神衛(wèi)生專科醫(yī)院,再到基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,望里暖陽?正在快速覆蓋全層級醫(yī)療場景。
這一閉環(huán)的意義在于,它驗證了AI心理治療不僅是一個技術(shù)概念,更是一個可持續(xù)、可復(fù)制、可規(guī)模化的商業(yè)模式。它不再依賴于企業(yè)的自我造血或資本輸血,而是擁有了確定性的收費方式,找到了可持續(xù)的商業(yè)路徑。
在政策鼓勵創(chuàng)新、醫(yī)保支付體系不斷完善、臨床需求持續(xù)釋放的多重紅利下,望里科技憑借其在資質(zhì)、臨床和商業(yè)上的先發(fā)優(yōu)勢,正在主導(dǎo)國內(nèi)AI精神心理醫(yī)療賽道的格局重塑。
借此勢能,它也有望持續(xù)領(lǐng)跑國內(nèi)AI精神心理醫(yī)療賽道,成為推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、商業(yè)化發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè)。
*封面圖片來源:123rf
秒追醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
![]()
聲明:動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可,禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù),均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。
![]()
![]()
![]()
點喜歡
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.