首個(gè)國產(chǎn)AI分子啟動(dòng)III期臨床；中國生物制藥，1天2筆交易

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

英矽智能首個(gè)AI分子啟動(dòng)III期臨床。

7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平臺(tái)Pharma.AI全程驅(qū)動(dòng)研發(fā)的候選藥物Rentosertib（ISM001-055）正式啟動(dòng)特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究信息已在國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）平臺(tái)與ClinicalTrials.gov完成登記。這也是首個(gè)啟動(dòng)III期臨床的國產(chǎn)AI分子。

中國生物制藥1天2筆交易。

7月8日，中國生物制藥宣布，進(jìn)一步深化與葛蘭素史克（GSK）的戰(zhàn)略合作，獲得兩款全球重磅呼吸創(chuàng)新藥在中國內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

同時(shí)，中國生物制藥宣布，附屬公司正大天晴已與阿斯利康就PDE3/4抑制劑TQC3721訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）中國生物制藥獲得2款重磅呼吸創(chuàng)新藥獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益

7月8日，中國生物制藥宣布，進(jìn)一步深化與葛蘭素史克（GSK）的戰(zhàn)略合作，獲得兩款全球重磅呼吸創(chuàng)新藥在中國內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)擴(kuò)展后的協(xié)議，中國生物制藥旗下正大天晴將全面負(fù)責(zé)氟替美維吸入粉霧劑（全再樂）、烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑（歐樂欣）兩款產(chǎn)品在中國內(nèi)地的進(jìn)口、分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入以及推廣和非推廣活動(dòng)。

2）中國生物制藥PDE3/4抑制劑授權(quán)至阿斯利康

7月8日，中國生物制藥宣布，附屬公司正大天晴已與阿斯利康就PDE3/4抑制劑TQC3721訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，中國生物制藥將授予阿斯利康在中國以外地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化TQC3721的獨(dú)家許可。阿斯利康還將獲得TQC3721特定開發(fā)方案的全球獨(dú)家許可。中國生物制藥有權(quán)獲得2億美元的首付款，以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，合計(jì)最高可達(dá)19億美元，同時(shí)還將獲得基于TQC3721年度凈銷售額的最高可達(dá)雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）恒瑞醫(yī)藥口服小分子GLP-1肥胖3期臨床結(jié)果積極

7月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535在中國成人肥胖及超重人群中的3期臨床試驗(yàn)（HARBOR-1）取得積極頂線數(shù)據(jù)。

2）英矽智能首個(gè)AI分子啟動(dòng)III期臨床

7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平臺(tái)Pharma.AI全程驅(qū)動(dòng)研發(fā)的候選藥物Rentosertib（ISM001-055）正式啟動(dòng)特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究信息已在國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）平臺(tái)與ClinicalTrials.gov完成登記。

3）舶望制藥BW-41012注射液獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，舶望制藥BW-41012注射液獲臨床許可，擬用于房顫的卒中預(yù)防。

4）諾華阿曲生坦片獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華阿曲生坦片獲臨床許可，擬開展治療原發(fā)性IgA腎病的研究。

5）阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片獲臨床許可，擬用于治療左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）>40%的成人心力衰竭。

6）加科瑞康JAR-2203注射液獲臨床許可

7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，加科瑞康JAR-2203注射液獲臨床許可，擬用于治療高脂蛋白（a）癥。

海外藥聞

1）IgA腎病新藥獲批上市

7月7日，Vera Therapeutics宣布Atacicept（商品名：Trutakna）獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人IgA腎病。