北京
編者按:酒精使用障礙每年占全球死亡人數的5%，亟需新的治療干預手段。臨床前和初步人體研究表明，GLP-1受體激動劑司美格魯肽可能減少酒精攝入。近期在《柳葉刀》發表的一項隨機雙盲安慰劑對照試驗，評估了司美格魯肽周制劑在尋求治療的酒精使用障礙合并肥胖患者中的療效。
研究背景
酒精使用障礙每年占全球死亡人數的5%，亟需新的治療干預手段。臨床前和初步人體研究表明，GLP-1受體激動劑司美格魯肽可能減少酒精攝入。本研究評估了司美格魯肽周制劑在尋求治療的中重度酒精使用障礙合并肥胖患者中的療效。
研究方法
在為期26周的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，尋求治療的中重度酒精使用障礙合并肥胖參與者被按1:1比例分配，在接受標準認知行為治療的基礎上，接受司美格魯肽周制劑（2.4 mg皮下注射）或安慰劑（生理鹽水皮下注射）。主要終點是干預26周后評估的重度飲酒天數減少量，采用ANCOVA模型分析。分析遵循意向治療原則，缺失結局數據使用多重插補處理。安全性在所有接受治療的患者中評估。本試驗已在ClinicalTrials.gov注冊（NCT05895643），現已完成。
研究結果
2023年6月10日至2025年2月4日期間，納入108名參與者（53名女性和55名男性），司美格魯肽組和安慰劑組各54名，均納入數據分析。總體而言，88名參與者（81%）完成了全程干預。與安慰劑相比，司美格魯肽與重度飲酒天數減少相關（司美格魯肽組較基線-41.1%，95% CI -48.7至-33.5；安慰劑組-26.4%，95% CI-34.1至-18.6；估計治療差異-13.7%，95% CI-22.0至-5.4；p=0.0015），并且在多項次要酒精相關和軀體結局方面也顯示出顯著效果。不良事件是一過性的，通常為輕度至中度胃腸道反應，在司美格魯肽組更常見。
研究結論
司美格魯肽在尋求治療的肥胖合并酒精使用障礙參與者中顯示出強大的治療效果，本試驗支持先前臨床前和臨床研究結果，提示GLP-1受體激動劑可能是酒精使用障礙的潛在新型治療靶點。
參考文獻：Klausen M, Justesen S, Pedersen J et al.Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.The Lancet, 407, 1687-1698
添加藥學瞭望管理員
進入學術交流群
《藥學瞭望》征稿邀請
01.投稿內容
征稿內容不限于：研究進展、團隊科研成果、臨床用藥經驗分享、典型病例解讀、疾病診治經驗、人文故事等
02.聯系人
投稿 | 學術報道 | 合作
投稿聯系人：劉老師 15201320201（微信同號）
投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com
（來源：藥學瞭望）
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
