美敦力參投，又一國產械企沖刺IPO！

來源：MedRobot

近日，上交所科創板新增一家IPO受理企業——華科精準（北京）醫療設備股份有限公司（審核狀態：已受理）。保薦機構為國泰海通證券。

這是一家專注于神經外科精準手術醫療器械的"硬科技"企業，核心產品覆蓋顱內電極、神經外科手術機器人、磁共振引導激光消融治療系統（MRgLITT）等高端器械。

與大多數尚未盈利的科創板申報企業不同，華科精準2025年已實現扭虧為盈——凈利潤4055.23萬元，扣非凈利潤2145.81萬元。公司計劃募資9.98億元，用于生產研發基地建設、研發投入、營銷體系搭建及補充流動資金。

從耗材到設備再到治療

華科精準的發展歷程，折射出國產神經外科器械從單一耗材向系統化解決方案躍遷的產業邏輯。

第一階段（2005-2015）：耗材起家，打破外資壟斷。 公司前身華科恒生于2005年設立，率先布局顱內電極系列產品。彼時國內神經外科高端耗材長期被外資品牌把控，公司依托數千例手術臨床數據積累，成功突破技術壁壘，成為國內顱內電極領域獲批數量最多、覆蓋范圍最全的企業之一。深部電極、皮層電極均為國內首款獲批同類產品。

第二階段（2015-2023）：進軍高端設備，手術機器人市占率登頂。 2015年華科精準成立，從耗材延伸至智能化導航定位設備領域。2018年，SR1系列神經外科手術機器人獲批上市，成為國內首款通過國家創新醫療器械特別審批并成功上市的神經外科手術機器人。2020年，高端型號SR1-3D搭載3D結構光注冊技術獲批；2023年，該型號獲得FDA認證，成為國內少數同時獲得FDA與NMPA雙重認證的神經外科手術機器人。

第三階段（2023年至今）：治療類設備突破，構建全流程閉環。 2023年，公司磁共振引導激光消融治療系統LS1獲批，標志著從"診斷導航"向"精準治療"的關鍵跨越。至此，公司形成了覆蓋術前診斷規劃、術中導航定位/治療、術后監測評估的全流程一體化診療產品矩陣。

盈利數據波動明顯

2025年扭虧但規模尚小

招股書披露的三年財務數據呈現"V型"走勢：2023年凈利潤1820.91萬元，2024年虧損948.79萬元，2025年凈利潤4055.23萬元。

2024年虧損，公司歸因于研發投入加大及新產品市場推廣費用增加。數據顯示，公司近三年研發投入分別為4290.76萬元、5335.36萬元和4798.07萬元，占營業收入比例分別為29.09%、36.87%和25.43%，累計研發投入逾1.44億元。2025年研發費用率仍達25.43%，高于可比公司平均水平。

營收方面，2023-2025年分別為1.48億元、1.45億元和1.89億元，復合增長率13.10%。這一增速未達到科創板標準一的25%門檻，公司選擇適用標準二（預計市值不低于10億元，最近一年凈利潤為正且營收不低于1億元）。

值得注意的是，公司2025年計入當期損益的政府補助金額達2389.59萬元，對凈利潤貢獻顯著。扣除非經常性損益后，2025年凈利潤為2145.81萬元，盈利質量仍需持續觀察。

募資近10億

研發投入占比近半，產能與營銷并重

本次IPO擬募資9.98億元，發行前總股本6000萬股，擬公開發行2000萬股（占發行后總股本25%），發行后總股本8000萬股。四大投向全部圍繞神經外科主業，無跨界投入：

• 神經外科高端創新醫療器械及醫用耗材生產及研發基地建設項目：2.48億元，占募資24.8%，用于擴產及基地升級

• 神經外科醫療器械研發項目：4.67億元，占募資46.8%，為核心投向，聚焦新產品迭代

• 國內外營銷體系建設項目：1.83億元，占募資18.3%，用于渠道拓展

• 補充流動資金：1.00億元，占募資10.0%

從募資結構可見，公司將近半數資金投向研發，符合科創板"硬科技"定位。但需關注的是，公司目前無自有房產，生產經營場所均為租賃取得，產能擴張的落地節奏有待觀察。

實控人控股58%，美敦力創投入股

截至招股書簽署日，創始人王岢直接持股24.81%，通過員工持股平臺賽諾普森間接控制10.10%表決權，并與聯合創始人吳迪、劉文博簽署一致行動協議，合計控制公司58.17%表決權，股權結構相對集中。

股東陣容中，產業資本與財務投資人并存：品馳醫療（國內腦起搏器龍頭）持股5.61%，其第一大股東漢世康元持股2.24%；美敦力創投持股3.12%，體現了國際產業資本對公司技術路線的認可。此外，匯莘投資、南京凱泰、凱風系基金等多家知名機構位列股東名單。

值得關注的是，公司歷史上曾存在對賭協議，2024年至2025年經多輪清理，目前已符合監管要求——公司不作為對賭協議當事人，不存在可能導致控制權變化的約定。

國核心產品矩陣：5款創新醫療器械

華科精準的核心競爭力在于其"全流程覆蓋+深度協同"的產品矩陣，而非單一爆款。截至招股書簽署日，公司共有12款產品獲得NMPA三類醫療器械注冊證，7款產品進入國家創新醫療器械特別審批程序，5款產品獲批國家創新醫療器械（以下產品信息均整理自招股書）。

• 顱內電極：國產龍頭，FDA雙認證。公司4款顱內電極產品獲批，為國內該品類獲批數量最多、覆蓋最全的企業之一。深部電極是國內少數同時獲得FDA與NMPA雙重認證的該類型產品；深部熱凝電極為國內首款兼具監測與熱凝雙重功能的國產電極。

• 神經外科手術機器人：創新3D結構光注冊。SR1-3D搭載3D結構光注冊技術，注冊耗時僅30秒，精度平均達0.5mm，比傳統激光注冊快5-10倍。Q300系列為國內首款獲批的神經外科微型手術機器人，瞄準基層醫院市場。X1000系列則是國產首款集成神經外科手術機器人定位、導航、脊柱外科手術機器人導航定位三大功能的多功能手術機器人。

• MRgLITT系統：填補國內空白，成像精度高。LS1系統于2023年獲批，是國內首個該類型產品。其核心參數——磁共振溫度成像體素規格為0.5×0.5×3mm，二維成像分辨率可達美敦力Visualase系統的3.5倍、Monteris NeuroBlate系統的16倍；溫度刷新速度低于4秒/次。

行業格局：外資主導下的國產替代窗口

神經外科精準手術醫療器械行業長期由美敦力等國際巨頭主導。根據灼識咨詢數據，2025年全球神經外科精準手術醫療器械市場規模83.1億美元，中國市場12.5億美元；預計2032年全球將達183.4億美元，中國37.5億美元，年復合增長率分別為12.0%和17.0%。

國產替代正從單一設備向系統化解決方案升級。華科精準的獨特之處在于：其不僅實現了核心設備的國產突破，更構建了"數據互通、功能互補、產品聯動"的協同體系——手術機器人與MRgLITT系統聯用、導航系統與顯微鏡及顱骨鎖搭配、顱內電極與機器人精準適配——破解了傳統診療中多廠商產品適配不暢、流程割裂的行業難題。

但挑戰同樣清晰：公司整體營收規模尚不足2億元，與國際巨頭差距懸殊；部分核心零部件仍依賴境外供應；MRgLITT術式市場認知度較低，臨床推廣需投入大量資源；帶量采購常態化推進背景下，耗材價格承壓。

華科精準是科創板受理企業中少見的"盈利派"高端醫療器械標的，更是國內極少數實現神經外科精準手術"全鏈條"布局的國產廠商。

但近10億募資額相對于其當前營收規模而言并不小，產能消化、研發轉化效率、國際化拓展將是上市后的核心考驗。科創板上市將是從"技術領先"走向"商業放量"的新起點。

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