研究速遞｜女性健康，診愛為你：精準檢測護航女性全生命周期健康

序言：生命周期的健康之托

當代社會，女性健康不僅是個人生命質量的基石，更是家庭與社會和諧的重要保障。隨著精準醫療時代的到來，實驗室檢測已成為臨床醫生的“隱形的眼睛”，在女性全生命周期的健康管理中發揮著重要作用。通過高靈敏度、自動化的電化學發光免疫分析技術，臨床能夠為女性在各個階段所面臨的健康挑戰提供客觀的定量依據。

育齡期

以AMH檢測為核心，破解“生殖密碼”

隨著我國生育政策調整，育齡期女性對生育力評估的需求日益增強。其中，以抗繆勒管激素（AMH）為代表的卵巢儲備功能評估，已成為臨床最受關注的指標之一。

AMH全球多中心研究建立卵巢儲備功能參考標準

2016年，Anckaert等在Clinical Biochemistry發表了一項歐洲多中心研究，獨立評估Elecsys AMH電化學發光免疫分析法的分析性能，并建立基于大樣本人群的參考區間。該研究在歐洲5個實驗室同步開展，共納入887名20-50歲月經周期規律的健康女性及149名PCOS患者，系統驗證該檢測法在真實臨床環境中的精密度、線性和功能性靈敏度。結果顯示，重復性變異系數僅為1.8%，中間精密度變異系數為4.4%，與改良版Gen II ELISA法高度相關但測定值低24%-28%，體現了全自動化檢測的優越一致性。研究建立白種人群年齡特異性AMH參考區間，清晰呈現了AMH隨年齡增長而下降的規律，為卵巢儲備評估提供標準化依據1。

后續開展的APHRODITE研究進一步拓展了AMH的臨床應用邊界。該研究為回顧性、多中心、病例對照設計，采用Elecsys AMH Plus檢測法，在PCOS患者與健康對照人群中推導并驗證了AMH診斷多囊卵巢形態（PCOM）的臨界值。結果顯示，AMH臨界值3.2ng/mL（23pmol/L）診斷PCOM的敏感性達88.6%、特異性達84.6%，ROC曲線下面積（AUC）為0.936，在25-35歲亞組中敏感性為88.5%、特異性為80.3%，在36-45歲亞組中敏感性為77.8%、特異性為90.1%，結果在不同多囊卵巢綜合征（PCOS）表型間保持一致2。與此同時，HARMONIA研究作為前瞻性、多中心、基于人群的非干預研究，在北歐芬蘭出生隊列中進一步獨立驗證該臨界值，共納入1803名25-45歲女性，證實了AMH作為PCOM替代指標在不同人群中的穩健性3。

多項全球多中心前瞻性與回顧性研究共同構建了Elecsys AMH檢測的循證體系，使AMH從卵巢儲備評估工具拓展為PCOS診斷的關鍵節點，為跨地區、跨實驗室的檢測結果互認與臨床標準化應用奠定了堅實基礎。

AMH在PCOS/PMOS評估中的臨床應用進展

2026年5月，第28屆歐洲內分泌學大會（ECE）上公布了一項重要聲明：建議將沿用已久的“多囊卵巢綜合征（PCOS）”更名為“多內分泌代謝卵巢綜合征（PMOS）”，相關共識同步發表于《柳葉刀》4，并設立3年過渡期。這一命名變更反映了該疾病認知的深化，強調其不僅是生殖系統疾病，更伴隨顯著的內分泌代謝紊亂。舊稱“PCOS”容易讓臨床過度聚焦卵巢形態與排卵障礙，而忽視代謝綜合征、2型糖尿病及心血管疾病等遠期風險。新命名強調綜合評估體重指數、血糖、胰島素敏感性及血脂譜等多系統指標，推動多學科管理。目前，國內對此持審慎態度，中華醫學會婦產科學分會婦科內分泌學組調研建議采取“沿用舊名、標注新名”的過渡方案，同時重視代謝異常的綜合評估與干預。

在PCOS/PMOS人群中，AMH與基礎竇卵泡數量（AFC）呈顯著的線性正相關，且不受月經周期影響，相較于依賴操作者經驗的超聲AFC檢測，具有更高的客觀性與可靠性5。部分研究顯示AMH水平與HOMA-IR及游離雄激素指數（FAI）呈正相關，但關聯強度受PCOS表型、BMI及種族背景等因素調節。此外，PMOS患者存在膽汁酸代謝紊亂，甘氨脫氧膽酸（GDCA）水平降低可能通過影響IL-22信號通路參與疾病發生發展6，因此，在臨床上，AMH正從一個單一的卵巢儲備指標，轉變為反映女性生殖與內分泌代謝雙重狀態的關鍵檢測節點，AMH的臨床價值正在不斷拓展。

孕產期

聚焦子癇前期（PE）的精準預測

子癇前期（PE）是導致全球孕產婦及圍產兒死亡的主要原因之一，在我國妊娠期高血壓疾病發病率約為5%-10%7。血管生成標志物sFlt-1/PlGF比值的定量檢測，正深刻改變著傳統的風險分層與臨床決策模式。

中國本土研究驗證sFlt-1/PlGF比值的預測價值

近日，陳敦金教授與賀芳教授聯合團隊在國際高血壓醫學權威期刊《Hypertension》在線發表了最新臨床前瞻性隊列研究成果“sFlt-1/PlGF Ratio Predicts Short-Term Maternal-Fetal Outcomes in Chinese Hypertensive Pregnancies: A Prospective Cohort Study”8。該研究在真實世界臨床環境中，證實了sFlt-1/PlGF比值在預測中國妊娠期高血壓疾病（HDP）患者短期母胎結局及風險分層中的臨床價值。

目前臨床上廣泛使用的血壓和尿蛋白等傳統指標，在預測HDP相關不良結局方面存在顯著局限性，敏感度不足，過度診斷可能導致不必要的醫源性早產及心理負擔。sFlt-1/PlGF比值在歐美國家已被廣泛應用于子癇前期的早期識別與診斷，但在中國人群中的應用價值尚缺乏充分的真實世界數據支持。為填補這一空白，該團隊開展了這項前瞻性隊列研究，為中國HDP患者的臨床干預提供了重要的理論依據。

該研究共納入132名住院的中國HDP孕婦，以sFlt-1/PlGF比值38作為風險臨界值。結果顯示，高比值組（≥38）患者距離分娩的間隔時間顯著縮短（中位數僅0.8周，低比值組為4周，P<0.001），檢測后2周內分娩風險急劇增加（調整HR=5.36）。該比值預測2周內分娩的AUC達0.88。

在排除嚴重不良結局方面，該比值展現出優異的陰性預測值（NPV）。對于重度子癇前期和重度小于胎齡兒（SGA），其陰性預測值均高達0.93。這意味著低比值的患者在短期內發生嚴重并發癥的概率極低，可以有效避免不必要的臨床干預和醫療資源浪費。

在臨床決策層面，研究團隊通過決策曲線分析（DCA）進一步發現，使用2周的分娩預測窗口比1周窗口能為臨床帶來更大的凈收益，這為產科醫生爭取了更充裕的臨床決策時間，從而能夠更精準地制定分娩計劃或促胎肺成熟等治療方案。該研究呼吁，未來應在中國建立sFlt-1/PlGF生物標志物檢測和臨床應用的標準化管理方法，以應對復雜且具有異質性的妊娠期高血壓疾病。

全球多中心前瞻性研究構建PE防控循證體系

2017年，NEJM發表的一項ASPRE研究為多中心隨機雙盲對照試驗，納入來自13個國家77家醫療機構的1,776名高危孕婦，基于FMF算法篩查后隨機分為阿司匹林組與安慰劑組，結果證實妊娠早期服用小劑量阿司匹林可使早產子癇前期風險降低62%9。

2018年，英國SPREE研究證實，基于生物標志物的多因素預測模型優于單純風險因素評估，在第一孕期采用母體因素聯合MAP、子宮動脈搏動指數和PlGF的聯合篩查，對早產子癇前期的檢出率可達約82%10。

2024年，Circulation發表的一項FORECAST研究為亞洲多中心階梯楔形整群隨機試驗，納入18個產科中心共48,647名孕婦，研究證實基于FMF三聯檢測（母體因素+MAP+子宮動脈搏動指數+PlGF）的篩查-預防策略可降低55%子癇前期發生風險11。

2025年，Leung等對FORECAST的二次分析進一步顯示，阿司匹林可有效降低42%早期早產風險，且通過延遲分娩時間實現保護效應12。同年，《子癇前期預測與預防指南（2025）》推薦結合PlGF、sFlt-1及sFlt-1/PlGF比值等進行綜合評估7。

婦科腫瘤

血清標志物與激素聯合，構筑早篩防線

婦科惡性腫瘤的早期預警仍是改善預后的關鍵。電化學發光平臺支持下的多指標聯合檢測與激素同步評估，正構建起更堅韌的早篩防線。

在卵巢癌領域，人附睪蛋白4（HE4）與CA125的聯合檢測及ROMA指數的應用，可顯著提升盆腔包塊良惡性鑒別的診斷效能13。在宮頸癌領域，鱗狀細胞癌抗原（SCC）、癌胚抗原（CEA）與CA125的聯合檢測，有助于早期診斷及術后復發預測14。值得關注的是，腫瘤進展可能影響卵巢功能，研究顯示腫瘤標志物的表達水平與雌二醇、促卵泡生成素等內分泌激素存在相關性，同步監測有助于識別早期病變并評估預后15。此外，p16/Ki-67免疫細胞化學雙染檢測已被納入相關指南，用于HPV初篩陽性人群的精準分流16,17。

圍絕經期管理

圍絕經期骨質疏松癥

圍絕經期是女性骨量快速流失的關鍵階段。隨著卵巢功能衰退，雌激素水平逐漸下降，骨吸收大于骨形成，從而導致骨密度降低，骨折風險顯著上升。骨轉換生化標志物（Bone Turnover Markers, BTMs）作為骨代謝動態評估的重要工具，可在骨密度變化之前早期反映骨轉換狀態，國際骨質疏松基金會（IOF）和國際臨床化學聯合會（IFCC）推薦血清Ⅰ型原膠原N端前肽（P1NP）和血清Ⅰ型膠原C端β特殊序列（β-CTX）分別作為骨形成和骨吸收的首選參考標志物18。

BTMs在圍絕經期骨健康管理中具有三重價值：骨折風險預測（β-CTX升高獨立增加骨折風險）、骨轉換動態評估（聯合檢測識別高骨轉換型骨質疏松）、治療療效監測（變化早于骨密度）。依據指南建議，治療前測定基線，用藥后3-6個月復查19。BTMs聯合骨密度檢測，為圍絕經期女性骨質疏松癥的識別與干預提供關鍵依據。

結語

從育齡期AMH指導生育力評估，到孕產期sFlt-1/PlGF比值賦能子癇前期風險分層，再到婦科腫瘤標志物與激素聯合構筑早篩防線，精準檢測技術正深刻改變著女性健康管理的路徑。隨著生物標志物研究的持續推進和多中心循證證據的不斷積累，以電化學發光免疫分析為代表的精準檢測手段，將為女性全生命周期健康管理提供更堅實的科學依據，助力“早識別、早干預、早獲益”目標的實現。

專家簡介

陳敦金 教授

二級教授/主任醫師
博士生導師

現任廣州婦產科研究所所長，廣東省婦產疾病臨床研究中心主任、廣東省產科重大疾病重點實驗室主任、粵港澳母胎醫學高校聯合實驗室主任；為享受國務院特殊津貼專家，獲全國"五一”勞動獎章，廣東省婦產科學領軍人才。

學術任職：兼任中國醫師協會婦產科分會副會長，世界華人醫師協會婦產科分會副會長，中國醫師協會畢業后醫學教育婦產科專業委員會副主任委員，中華醫學會圍產醫學分會副主任委員、中華醫學會圍產醫學分會圍產重癥學組組長等；中華產科急救電子雜志總編輯、Maternal-Fetal Medicine、中國實用婦科與產科雜志、中國婦產科臨床雜志、中國生育健康雜志等雜志副主編，中華婦產科雜志編委、中華圍產醫學雜志編委等。

主要研究方向：主持包括國家自然科學基金重點項目及科技部、重點研發計劃等國家級課題12項，省級課題11項，獲得12項科技成果獎勵，編寫教材及專著45部，其中主編(譯)、副主編(譯)國家規劃教材21部，在Lancet、PNAS、BMJ等具有影響力的期刊上發表170篇SCI論文。

賀芳 教授

醫學博士/主任醫師

博導、博士后合作導師

廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心產科主任/產科學科帶頭人。從事高危產科臨床、教學與科研工作二十余年，深耕急危重癥孕產婦救治領域，是國內產科領域具有重要影響力的學科帶頭人。在復雜高危妊娠管理、危急重癥搶救等方面積累了豐富經驗與精湛技術。榮獲“廣州（首屆省市聯合）最美醫師”稱號，2023年廣東省杰出青年醫學人才（第一批）、“羊城好醫生”等多項榮譽。

學術任職：中華醫學會圍產醫學分會感染與免疫學組組員、中國婦幼健康研究會孕產安全專委會副主任委員、中國女醫師協會母胎醫學專委會常務委員、 廣東省醫學會生殖免疫與優生學分會副主任委員、廣東省醫學會圍產醫學分會常務委員、《中華產科急救雜志》編委、《中華圍產醫學雜志》青年編委。

主要研究方向：專注于產科臨床研究和基礎研究， PE/FGR等。主持多項國家級、省部級科研課題。以第一或通訊作者身份在Hypertension、AJOG、Elife等高水平國際期刊發表論文40余篇，歡迎海內外優秀青年學者加入本團隊開展博士后研究工作（ Gzhefang@gzhmu.edu.cn ） 。

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撰寫：Peanuts&Ririe

審校：Jocelyn

排版：Atai

執行：Atai

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