江蘇
來源：CMDE
6月30日消息，CMDE發布了《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年底11號）》。
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告），創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下5款申請項目進入特別審查程序，現予以公示。分別為：
產品名稱：人工血管；
申請人：江西鈳維肽生物科技有限公司
產品名稱：眼科手術輔助系統；
申請人：廣州市微眸醫療器械有限公司
產品名稱：消化系統DNA片段特征檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）；
申請人：南京世和醫療器械有限公司
產品名稱：穿刺手術導航定位系統；
申請人：北京易如精智醫學技術有限公司
產品名稱：腹主動脈覆膜支架系統；
申請人：朗巴德醫療有限公司
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