凱萊英與博騰股份的“潛力客戶”，IPO過會！

Biotech要不要在前期就投入大把資金，布局建設核心管線自有產能，值得深思。

信諾維科創板IPO順利過會

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2026年6月22日至26日，共有6家企業首發上會并全部通過，科創板2家、北交所4家，創新藥公司信諾維在列。其于2017年成立，實控人為前中金醫藥行業負責人強靜。搭建小分子、抗體、蛋白降解三大技術平臺，打造“1款NDA+3款III期+多款早期管線”梯隊，核心產品聚焦于腫瘤、抗感染等市場空間廣闊的重大疾病領域。

核心抗感染藥注射用亞胺西福預計2026年獲批，三款抗腫瘤ADC、EZH2抑制劑2027-2028年陸續上市，管線斬獲中美多項突破性、孤兒藥資格。

此次登陸科創板，擬擬募資29.4億元，23.4億元投入新藥研發，6億元補充流動性，希望依靠資本市場長期資金支撐多管線同步推進，搭建自主商業化銷售體系，完成研發、BD、藥品銷售一體化布局。

據介紹，科創板第五套標準企業普遍無穩定營收。2025年，信諾維依靠安斯泰來1.3億美元BD首付款短暫盈利，但累計未彌補虧損仍達14.49億元，無藥品銷售收入。

分析指出，公司實控人及一致行動人、持股平臺主動以股份鎖倉綁定商業化、盈利目標，如：承諾在2026年12月31日前注射用亞胺西福獲批上市，或2027年底前落地首付款不低于5000萬美元BD大單，未達標鎖倉延長12個月。

這將股東利益與企業長期發展深度捆綁，降低中小投資者虧損、業績暴雷風險，既向監管與二級市場傳遞管理層長期經營決心，也有效緩解未盈利創新藥企的估值與業績不確定性擔憂。這可能是助推其過會的關鍵原因之一。

將上市潛力新藥API花落博騰

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2022年8月，博騰股份與蘇州信諾維醫藥科技達成戰略合作，圍繞創新藥一體化定制研發及生產供應開展長期合作。2025年，雙方合作步入“收獲期，信諾維核心抗感染藥注射用亞胺西福預計今年獲批，這款新藥的原料藥“福諾巴坦”出現在博騰股份在CDE登記的更新名單中，更新日期為2025-6-20。

福諾巴坦是全新化合物，由信諾維醫藥自主研發，持有相關專利。該化合物作為β-內酰胺酶抑制劑，與亞胺培南、西司他丁組成復方制劑亞胺西福（XNW4107）。這款新藥有望成為全球首款廣譜、對CRAB、CRPA和CRE三大碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌（CRO）具有強大抗菌活性的新型β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑（BL/BLI）藥品，擬用于治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP），這些疾病在重癥患者中發病率較高，且現有治療藥物存在耐藥性問題，因此具有巨大的臨床需求和市場潛力，其后續商業化放量被看好。

公開信息另外披露，之前信諾維還選擇兩家境外生產商進行原料藥供應——推測供應亞胺西福其它復合原料成分，FDA DMF登記號分別為DMF#21535、DMF#21594。 亞胺西福上市后2年內，將完成新增原料藥供應商的相關程序，新供應商推測將轉為國內廠家，能夠有效分散供應鏈風險，在持續保障藥品質量與臨床療效穩定的基礎上，進一步優化生產成本。

公司最大供應商是凱萊英

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上會稿顯示，2024年9月、2025年5月，凱萊英自有產業基金主導的凱萊英叁號分兩次通過股權轉讓入股信諾維。鈦媒體報道指出，凱萊英產業基金完成入股后，信諾維隨即向其落地巨額研發采購訂單，交易時序高度綁定。

這種CXO以投養研的資本運作，在業內已是司空見慣——資本入股后，凱萊英與信諾維業務合作規模驟然擴張，2025年后者向凱萊英采購金額達3205.35萬元，凱萊英直接躍升至公司第一大供應商，此前未進入前五大供應商名單。

根據公開信息，凱萊英合作的信諾維管線，暫時能確定的只有XNW1011，云頂新耀獲得了XNW1011在全球范圍內腎臟疾病領域的開發、生產制造和商業化權益，凱萊英為該項目合作CMO。

結語

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回歸到信諾維本身來說，IPO順利過會，但公司為抗感染藥物注射用亞胺西福，提前建好的生產基地，在中近期內可能會成為“負擔”。

該生產基地設計產能每年300萬支無菌粉制劑，產品上市首年，預計賣出去的量是1.42萬支，對應產能利用率不到0.5%。信諾維自己預測，到2030年產能利用率能爬到接近六成，全球市場打開尤其在美獲批后，真正把產能用滿，也要等到2037年前后——中近期內，產能閑置是確定的，生產線每年產生的折舊，都要實打實地壓在利潤表上。

如此看來，Biotech要不要在前期就投入大把資金，布局建設核心管線自有產能，值得深思。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[2] 鈦媒體

[3] 上市發行ing

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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